Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for PCa-pasienter med biokjemisk residiv.

20. september 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Korrelasjonen mellom deteksjonsraten for 18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for prostatakreftpasienter med biokjemisk tilbakefall.

Prostatakreft (PCa) er den femte vanligste kreftformen for menn med en syvende høyeste kreftrelatert død i Taiwan. Foreløpig øker forekomsten og dødeligheten fortsatt raskt. Behandlingsbeslutningsplanleggingen består av kliniske diagrammer som Gleason-score (GS), TNM-stadium og serumprostataspesifikt antigen (PSA) nivå. Men etter definitiv behandling for PCa med enten ekstern strålebehandling (EBRT) eller radikal prostatektomi (RP), opplever opptil halvparten av pasientene biokjemisk tilbakefall (BCR). Selv om ikke alle pasienter med BCR fortsetter å utvikle sykdomsprogresjon, er det viktig å identifisere tidlig lesjon for å starte bergingsbehandling.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboksylsyre (18F-FACBC) positronemisjonstomografi (PET) er en avbildningsmarkør for evaluering av L-aminosyretransport. Mange kreftformer inkludert PCa har oppregulert aminosyretransport knyttet til deres spredningspotensial. Nylig ble 18F-FACBC inkludert i National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for behandling av tilbakevendende PCa-pasienter. Som vi vet er PSA-nivå og PSA-kinetikk verdifulle for prediksjon av tilbakefall. Målet med denne studien er å undersøke korrelasjonen mellom deteksjonshastigheten til 18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for PCa-pasienter med BCR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCa-pasienter med BCR
  • Serum PSA-data og patologisk rapport
  • Avtalesamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi og ustabile vitale tegn
  • Uenighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for PCa-pasienter med BCR.
Stråling: 18F-FACBC PET/CT
10mCi 18F-FACBC IV injeksjon, deretter hele kroppen PET/CT etter 4 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastigheten til 18F-FACBC PET/CT
Tidsramme: 30 minutter
Korrelasjonen mellom de positive/negative resultatene av 18F-FACBC-skanninger og PSA-kinetikken hos prostatakreftpasienter med biokjemisk residiv.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

12. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

12. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202010009MIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere