- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05048537
18F-FACBC PET/CT e a cinética do PSA para pacientes com CaP com recorrência bioquímica.
A correlação entre a taxa de detecção de 18F-FACBC PET/CT e a cinética do PSA para pacientes com câncer de próstata com recorrência bioquímica.
O câncer de próstata (CaP) é o quinto câncer mais comum em homens, com a sétima maior morte relacionada ao câncer em Taiwan. Atualmente, a taxa de incidência e mortalidade ainda está aumentando rapidamente. O planejamento da decisão do tratamento é feito por quadros clínicos como escore de Gleason (GS), estágio TNM e nível sérico de antígeno prostático específico (PSA). No entanto, após a terapia definitiva para CaP com radioterapia de feixe externo (EBRT) ou prostatectomia radical (PR), até metade dos pacientes apresenta recorrência bioquímica (BCR). Embora nem todos os pacientes com BCR desenvolvam progressão da doença, é importante identificar a lesão precocemente para iniciar o tratamento de resgate.
Anti-1-amino-3-[18F]ácido fluorociclobutano-1-carboxílico (18F-FACBC) tomografia por emissão de pósitrons (PET) é um marcador de imagem para avaliação do transporte de L-aminoácidos. Muitos cânceres, incluindo o PCa, têm o transporte de aminoácidos regulado positivamente vinculado ao seu potencial proliferativo. Recentemente, o 18F-FACBC foi incluído nas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para o tratamento de pacientes com CaP recorrente. Como sabemos, o nível de PSA e a cinética do PSA são valiosos para a previsão de recorrência. O objetivo deste estudo é investigar a correlação entre a taxa de detecção de 18F-FACBC PET/CT e a cinética do PSA para pacientes com CaP com BCR.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Hsien Chou, MD
- Número de telefone: +886-97252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Número de telefone: 097252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CaP com BCR
- Dados de PSA sérico e relatório patológico
- Consentimento do contrato
Critério de exclusão:
- Claustrofobia e sinais vitais instáveis
- Desacordo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 18F-FACBC PET/CT e a cinética do PSA para pacientes com CaP com BCR.
|
Injeção IV de 10mCi 18F-FACBC, depois PET/CT de corpo inteiro após 4 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa de detecção de 18F-FACBC PET/CT
Prazo: 30 minutos
|
A correlação entre os resultados positivos/negativos dos exames 18F-FACBC e a cinética do PSA em pacientes com câncer de próstata com recorrência bioquímica.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202010009MIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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