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18F-FACBC PET/CT et la cinétique PSA pour les patients PCa avec récidive biochimique.

20 septembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La corrélation entre le taux de détection de 18F-FACBC PET/CT et la cinétique PSA pour les patients atteints d'un cancer de la prostate avec récidive biochimique.

Le cancer de la prostate (PCa) est le cinquième cancer le plus fréquent chez les hommes avec le septième taux de décès lié au cancer le plus élevé à Taïwan. Actuellement, l'incidence et le taux de mortalité continuent d'augmenter rapidement. La planification de la décision de traitement est constituée de tableaux cliniques tels que le score de Gleason (GS), le stade TNM et le taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA). Cependant, après un traitement définitif du PCa par radiothérapie externe (EBRT) ou prostatectomie radicale (RP), jusqu'à la moitié des patients présentent une récidive biochimique (BCR). Bien que tous les patients atteints de BCR ne développent pas une progression de la maladie, il est important d'identifier la lésion précoce pour initier un traitement de sauvetage.

La tomographie par émission de positons (TEP) de l'acide anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylique (18F-FACBC) est un marqueur d'imagerie pour l'évaluation du transport des acides L-aminés. De nombreux cancers, y compris le PCa, ont un transport d'acides aminés régulé à la hausse lié à leur potentiel prolifératif. Récemment, le 18F-FACBC a été inclus dans les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour la prise en charge des patients récurrents atteints de PCa. Comme nous le savons, le taux de PSA et la cinétique du PSA sont précieux pour la prédiction de la récidive. L'objectif de cette étude est d'étudier la corrélation entre le taux de détection de 18F-FACBC PET/CT et la cinétique du PSA pour les patients PCa avec BCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients PCa avec BCR
  • Données PSA sériques et rapport pathologique
  • Consentement à l'accord

Critère d'exclusion:

  • Claustrophobie et signes vitaux instables
  • Désaccord

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 18F-FACBC PET/CT et la cinétique du PSA pour les patients PCa avec BCR.
10mCi 18F-FACBC IV injection, puis corps entier PET/CT après 4 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de détection de 18F-FACBC PET/CT
Délai: 30 minutes
La corrélation entre les résultats positifs/négatifs des scanners 18F-FACBC et la cinétique du PSA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avec récidive biochimique.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

12 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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