- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05048537
18F-FACBC PET/CT et la cinétique PSA pour les patients PCa avec récidive biochimique.
La corrélation entre le taux de détection de 18F-FACBC PET/CT et la cinétique PSA pour les patients atteints d'un cancer de la prostate avec récidive biochimique.
Le cancer de la prostate (PCa) est le cinquième cancer le plus fréquent chez les hommes avec le septième taux de décès lié au cancer le plus élevé à Taïwan. Actuellement, l'incidence et le taux de mortalité continuent d'augmenter rapidement. La planification de la décision de traitement est constituée de tableaux cliniques tels que le score de Gleason (GS), le stade TNM et le taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA). Cependant, après un traitement définitif du PCa par radiothérapie externe (EBRT) ou prostatectomie radicale (RP), jusqu'à la moitié des patients présentent une récidive biochimique (BCR). Bien que tous les patients atteints de BCR ne développent pas une progression de la maladie, il est important d'identifier la lésion précoce pour initier un traitement de sauvetage.
La tomographie par émission de positons (TEP) de l'acide anti-1-amino-3-[18F]fluorocyclobutane-1-carboxylique (18F-FACBC) est un marqueur d'imagerie pour l'évaluation du transport des acides L-aminés. De nombreux cancers, y compris le PCa, ont un transport d'acides aminés régulé à la hausse lié à leur potentiel prolifératif. Récemment, le 18F-FACBC a été inclus dans les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour la prise en charge des patients récurrents atteints de PCa. Comme nous le savons, le taux de PSA et la cinétique du PSA sont précieux pour la prédiction de la récidive. L'objectif de cette étude est d'étudier la corrélation entre le taux de détection de 18F-FACBC PET/CT et la cinétique du PSA pour les patients PCa avec BCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Hsien Chou, MD
- Numéro de téléphone: +886-97252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Numéro de téléphone: 097252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients PCa avec BCR
- Données PSA sériques et rapport pathologique
- Consentement à l'accord
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie et signes vitaux instables
- Désaccord
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 18F-FACBC PET/CT et la cinétique du PSA pour les patients PCa avec BCR.
|
10mCi 18F-FACBC IV injection, puis corps entier PET/CT après 4 min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le taux de détection de 18F-FACBC PET/CT
Délai: 30 minutes
|
La corrélation entre les résultats positifs/négatifs des scanners 18F-FACBC et la cinétique du PSA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avec récidive biochimique.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202010009MIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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