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生化学的再発を伴うPCa患者の18F-FACBC PET/CTおよびPSA動態。

2022年9月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

生化学的再発を伴う前立腺癌患者における18F-FACBC PET/CTの検出率とPSA動態との相関。

前立腺がん (PCa) は、台湾で男性に 5 番目に多いがんであり、がん関連の死亡率は 7 番目に高い。 現在、発生率と死亡率は依然として急速に増加しています。 治療決定計画は、グリーソン スコア (GS)、TNM ステージ、血清前立腺特異抗原 (PSA) レベルなどの臨床チャートによって作成されます。 ただし、外部ビーム放射線療法 (EBRT) または根治的前立腺全摘除術 (RP) による PCa の根治的治療の後、最大半数の患者が生化学的再発 (BCR) を経験します。 すべての BCR 患者が病状の進行に進むわけではありませんが、早期に病変を特定して救援治療を開始することが重要です。

アンチ-1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブタン-1-カルボン酸 (18F-FACBC) 陽電子放出断層撮影法 (PET) は、L-アミノ酸輸送評価のイメージング マーカーです。 PCa を含む多くの癌では、増殖能力に関連するアミノ酸輸送がアップレギュレートされています。 最近、18F-FACBC は再発性 PCa 患者の管理のための National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインに含まれました。 ご存知のように、PSA レベルと PSA 動態は再発の予測に役立ちます。 この研究の目的は、18F-FACBC PET/CT の検出率と BCR を有する PCa 患者の PSA 動態との相関関係を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BCRを有するPCa患者
  • 血清PSAデータと病理レポート
  • 同意同意

除外基準:

  • 閉所恐怖症と不安定なバイタル サイン
  • 不一致

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:BCRを有するPCa患者の18F-FACBC PET/CTおよびPSA動態。
10mCi 18F-FACBC IV注射、4分後に全身PET/CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-FACBC PET/CTの検出率
時間枠:30分
生化学的再発を伴う前立腺癌患者における 18F-FACBC スキャンの陽性/陰性結果と PSA 動態との相関。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yi-Hsien Chou, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月26日

一次修了 (予想される)

2023年11月12日

研究の完了 (予想される)

2023年11月12日

試験登録日

最初に提出

2021年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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