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18F-FACBC PET/CT y la cinética del PSA para pacientes con CaP con recurrencia bioquímica.

20 de septiembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La correlación entre la tasa de detección de 18F-FACBC PET/CT y la cinética de PSA para pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica.

El cáncer de próstata (PCa) es el quinto cáncer más común en los hombres con la séptima muerte más alta relacionada con el cáncer en Taiwán. Actualmente, la incidencia y la tasa de mortalidad siguen aumentando rápidamente. La planificación de la decisión del tratamiento se compone de cuadros clínicos como la puntuación de Gleason (GS), el estadio TNM y el nivel sérico de antígeno prostático específico (PSA). Sin embargo, después de la terapia definitiva para PCa con radioterapia de haz externo (EBRT) o prostatectomía radical (RP), hasta la mitad de los pacientes experimentan recurrencia bioquímica (BCR). Aunque no todos los pacientes con BCR desarrollan progresión de la enfermedad, es importante identificar la lesión temprana para iniciar el tratamiento de rescate.

La tomografía por emisión de positrones (PET) anti-1-amino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carboxílico (18F-FACBC) es un marcador de imagen para la evaluación del transporte de L-aminoácidos. Muchos cánceres, incluido el PCa, tienen un transporte de aminoácidos regulado al alza vinculado a su potencial proliferativo. Recientemente, el 18F-FACBC se incluyó en las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) para el manejo de pacientes con CaP recurrente. Como sabemos, el nivel de PSA y la cinética de PSA son valiosos para la predicción de la recurrencia. El objetivo de este estudio es investigar la correlación entre la tasa de detección de 18F-FACBC PET/CT y la cinética del PSA para pacientes con PCa con BCR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi-Hsien Chou, MD
  • Número de teléfono: +886-97252572
  • Correo electrónico: Y06922@ms1.ylh.gov.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes CaP con BCR
  • Datos de PSA sérico e informe patológico
  • Acuerdo de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia y signos vitales inestables
  • Desacuerdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 18F-FACBC PET/CT y la cinética del PSA para pacientes con PCa con BCR.
Inyección IV de 10 mCi 18F-FACBC, luego PET/TC de cuerpo entero después de 4 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de detección de 18F-FACBC PET/CT
Periodo de tiempo: 30 minutos
La correlación entre los resultados positivos/negativos de las exploraciones con 18F-FACBC y la cinética del PSA en pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

12 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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