- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05048537
18F-FACBC PET/CT y la cinética del PSA para pacientes con CaP con recurrencia bioquímica.
La correlación entre la tasa de detección de 18F-FACBC PET/CT y la cinética de PSA para pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica.
El cáncer de próstata (PCa) es el quinto cáncer más común en los hombres con la séptima muerte más alta relacionada con el cáncer en Taiwán. Actualmente, la incidencia y la tasa de mortalidad siguen aumentando rápidamente. La planificación de la decisión del tratamiento se compone de cuadros clínicos como la puntuación de Gleason (GS), el estadio TNM y el nivel sérico de antígeno prostático específico (PSA). Sin embargo, después de la terapia definitiva para PCa con radioterapia de haz externo (EBRT) o prostatectomía radical (RP), hasta la mitad de los pacientes experimentan recurrencia bioquímica (BCR). Aunque no todos los pacientes con BCR desarrollan progresión de la enfermedad, es importante identificar la lesión temprana para iniciar el tratamiento de rescate.
La tomografía por emisión de positrones (PET) anti-1-amino-3-[18F]fluorociclobutano-1-carboxílico (18F-FACBC) es un marcador de imagen para la evaluación del transporte de L-aminoácidos. Muchos cánceres, incluido el PCa, tienen un transporte de aminoácidos regulado al alza vinculado a su potencial proliferativo. Recientemente, el 18F-FACBC se incluyó en las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) para el manejo de pacientes con CaP recurrente. Como sabemos, el nivel de PSA y la cinética de PSA son valiosos para la predicción de la recurrencia. El objetivo de este estudio es investigar la correlación entre la tasa de detección de 18F-FACBC PET/CT y la cinética del PSA para pacientes con PCa con BCR.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Hsien Chou, MD
- Número de teléfono: +886-97252572
- Correo electrónico: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Número de teléfono: 097252572
- Correo electrónico: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes CaP con BCR
- Datos de PSA sérico e informe patológico
- Acuerdo de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia y signos vitales inestables
- Desacuerdo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 18F-FACBC PET/CT y la cinética del PSA para pacientes con PCa con BCR.
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Inyección IV de 10 mCi 18F-FACBC, luego PET/TC de cuerpo entero después de 4 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de detección de 18F-FACBC PET/CT
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La correlación entre los resultados positivos/negativos de las exploraciones con 18F-FACBC y la cinética del PSA en pacientes con cáncer de próstata con recurrencia bioquímica.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202010009MIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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