- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048537
18F-FACBC PET/CT a kinetika PSA pro pacienty s PCa s biochemickou recidivou.
Korelace mezi mírou detekce 18F-FACBC PET/CT a kinetikou PSA u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickou recidivou.
Rakovina prostaty (PCa) je pátou nejčastější rakovinou u mužů se sedmým nejvyšším počtem úmrtí souvisejících s rakovinou na Tchaj-wanu. V současné době se incidence a úmrtnost stále rychle zvyšuje. Plánování rozhodnutí o léčbě se skládá z klinických tabulek, jako je Gleasonovo skóre (GS), stadium TNM a hladina sérového prostatického specifického antigenu (PSA). Po definitivní léčbě PCa buď externí radioterapií (EBRT) nebo radikální prostatektomií (RP) však až u poloviny pacientů dochází k biochemické recidivě (BCR). I když ne u všech pacientů s BCR dojde k rozvoji progrese onemocnění, je důležité identifikovat časnou lézi a zahájit záchrannou léčbu.
Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylová kyselina (18F-FACBC) pozitronová emisní tomografie (PET) je zobrazovací marker pro hodnocení transportu L-aminokyseliny. Mnoho rakovin včetně PCa má up-regulovaný transport aminokyselin vázaný na jejich proliferační potenciál. Nedávno byl 18F-FACBC zahrnut do pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro léčbu pacientů s recidivujícím PCa. Jak víme, hladina PSA a kinetika PSA jsou cenné pro predikci recidivy. Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi mírou detekce 18F-FACBC PET/CT a kinetikou PSA u pacientů s PCa s BCR.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Hsien Chou, MD
- Telefonní číslo: +886-97252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Telefonní číslo: 097252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s PCa s BCR
- Údaje o PSA v séru a patologická zpráva
- Souhlas s dohodou
Kritéria vyloučení:
- Klaustrofobie a nestabilní životní funkce
- Nesouhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: 18F-FACBC PET/CT a kinetika PSA u pacientů s PCa s BCR.
|
10mCi 18F-FACBC IV injekce, poté celotělové PET/CT po 4 minutách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra detekce 18F-FACBC PET/CT
Časové okno: 30 minut
|
Korelace mezi pozitivními/negativními výsledky 18F-FACBC skenů a kinetikou PSA u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickou recidivou.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202010009MIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 18F-FACBC PET/CT
-
Wuxi No. 4 People's HospitalNeznámýKarcinom, Bronchogenní | Lymfom, maligní | Karcinom prsu | Rakovina hlavy a krku | Novotvary měkkých tkání | NádoryČína
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonZatím nenabírámeRakovina | Diagnóza | Odolná rakovina | Odezva, akutní fáze
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Columbia UniversityAktivní, ne náborNovotvary prostatySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoRakovina ledvin | Renální buněčný karcinomSpojené státy
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)StaženoNovotvary vaječníků | Novotvary vejcovodů | Rakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů
-
Grand River HospitalSt. Joseph's Healthcare HamiltonNeznámýRakovina prostatyKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborTuberkulózaSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalNáborGastrointestinální rakovinaNěmecko