Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FACBC PET/CT a kinetika PSA pro pacienty s PCa s biochemickou recidivou.

20. září 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Korelace mezi mírou detekce 18F-FACBC PET/CT a kinetikou PSA u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickou recidivou.

Rakovina prostaty (PCa) je pátou nejčastější rakovinou u mužů se sedmým nejvyšším počtem úmrtí souvisejících s rakovinou na Tchaj-wanu. V současné době se incidence a úmrtnost stále rychle zvyšuje. Plánování rozhodnutí o léčbě se skládá z klinických tabulek, jako je Gleasonovo skóre (GS), stadium TNM a hladina sérového prostatického specifického antigenu (PSA). Po definitivní léčbě PCa buď externí radioterapií (EBRT) nebo radikální prostatektomií (RP) však až u poloviny pacientů dochází k biochemické recidivě (BCR). I když ne u všech pacientů s BCR dojde k rozvoji progrese onemocnění, je důležité identifikovat časnou lézi a zahájit záchrannou léčbu.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylová kyselina (18F-FACBC) pozitronová emisní tomografie (PET) je zobrazovací marker pro hodnocení transportu L-aminokyseliny. Mnoho rakovin včetně PCa má up-regulovaný transport aminokyselin vázaný na jejich proliferační potenciál. Nedávno byl 18F-FACBC zahrnut do pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro léčbu pacientů s recidivujícím PCa. Jak víme, hladina PSA a kinetika PSA jsou cenné pro predikci recidivy. Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi mírou detekce 18F-FACBC PET/CT a kinetikou PSA u pacientů s PCa s BCR.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s PCa s BCR
  • Údaje o PSA v séru a patologická zpráva
  • Souhlas s dohodou

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobie a nestabilní životní funkce
  • Nesouhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 18F-FACBC PET/CT a kinetika PSA u pacientů s PCa s BCR.
10mCi 18F-FACBC IV injekce, poté celotělové PET/CT po 4 minutách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce 18F-FACBC PET/CT
Časové okno: 30 minut
Korelace mezi pozitivními/negativními výsledky 18F-FACBC skenů a kinetikou PSA u pacientů s rakovinou prostaty s biochemickou recidivou.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

12. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

12. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FACBC PET/CT

3
Předplatit