Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FACBC PET/CT i kinetyka PSA u pacjentów z PCa z nawrotem biochemicznym.

20 września 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Korelacja między szybkością wykrywania 18F-FACBC PET/CT a kinetyką PSA u pacjentów z rakiem prostaty z nawrotem biochemicznym.

Rak prostaty (PCa) jest piątym najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn z siódmą najwyższą liczbą zgonów związanych z rakiem na Tajwanie. Obecnie zachorowalność i śmiertelność nadal szybko rosną. Planowanie decyzji dotyczących leczenia opiera się na wykresach klinicznych, takich jak punktacja Gleasona (GS), stopień zaawansowania TNM i poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA) w surowicy. Jednak po ostatecznej terapii raka stercza za pomocą radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) lub radykalnej prostatektomii (RP) nawet połowa pacjentów doświadcza nawrotu biochemicznego (BCR). Chociaż nie u wszystkich pacjentów z BCR rozwija się progresja choroby, ważne jest, aby wcześnie zidentyfikować zmianę, aby rozpocząć leczenie ratunkowe.

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) anty-1-amino-3-[18F]fluorocyklobutano-1-karboksylowego (18F-FACBC) jest markerem obrazowania do oceny transportu L-aminokwasów. Wiele nowotworów, w tym PCa, ma zwiększony transport aminokwasów związany z ich potencjałem proliferacyjnym. Ostatnio 18F-FACBC zostało włączone do wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dotyczących postępowania z nawracającymi pacjentami z rakiem stercza. Jak wiemy, poziom PSA i kinetyka PSA są cenne dla przewidywania nawrotu. Celem tego badania jest zbadanie korelacji między szybkością wykrywania 18F-FACBC PET/CT a kinetyką PSA u pacjentów z PCa z BCR.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PCa z BCR
  • Dane dotyczące PSA w surowicy i raport patologiczny
  • Zgoda na umowę

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia i niestabilne parametry życiowe
  • Niezgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 18F-FACBC PET/CT i kinetyka PSA u pacjentów z PCa z BCR.
Wstrzyknięcie 10mCi 18F-FACBC IV, następnie PET/CT całego ciała po 4 minutach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania 18F-FACBC PET/CT
Ramy czasowe: 30 minut
Korelacja pomiędzy pozytywnymi/negatywnymi wynikami skanów 18F-FACBC a kinetyką PSA u pacjentów z rakiem prostaty ze wznową biochemiczną.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FACBC PET/CT

Subskrybuj