- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048537
18F-FACBC PET/CT i kinetyka PSA u pacjentów z PCa z nawrotem biochemicznym.
Korelacja między szybkością wykrywania 18F-FACBC PET/CT a kinetyką PSA u pacjentów z rakiem prostaty z nawrotem biochemicznym.
Rak prostaty (PCa) jest piątym najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn z siódmą najwyższą liczbą zgonów związanych z rakiem na Tajwanie. Obecnie zachorowalność i śmiertelność nadal szybko rosną. Planowanie decyzji dotyczących leczenia opiera się na wykresach klinicznych, takich jak punktacja Gleasona (GS), stopień zaawansowania TNM i poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA) w surowicy. Jednak po ostatecznej terapii raka stercza za pomocą radioterapii wiązką zewnętrzną (EBRT) lub radykalnej prostatektomii (RP) nawet połowa pacjentów doświadcza nawrotu biochemicznego (BCR). Chociaż nie u wszystkich pacjentów z BCR rozwija się progresja choroby, ważne jest, aby wcześnie zidentyfikować zmianę, aby rozpocząć leczenie ratunkowe.
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) anty-1-amino-3-[18F]fluorocyklobutano-1-karboksylowego (18F-FACBC) jest markerem obrazowania do oceny transportu L-aminokwasów. Wiele nowotworów, w tym PCa, ma zwiększony transport aminokwasów związany z ich potencjałem proliferacyjnym. Ostatnio 18F-FACBC zostało włączone do wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dotyczących postępowania z nawracającymi pacjentami z rakiem stercza. Jak wiemy, poziom PSA i kinetyka PSA są cenne dla przewidywania nawrotu. Celem tego badania jest zbadanie korelacji między szybkością wykrywania 18F-FACBC PET/CT a kinetyką PSA u pacjentów z PCa z BCR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Hsien Chou, MD
- Numer telefonu: +886-97252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Numer telefonu: 097252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z PCa z BCR
- Dane dotyczące PSA w surowicy i raport patologiczny
- Zgoda na umowę
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia i niestabilne parametry życiowe
- Niezgoda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 18F-FACBC PET/CT i kinetyka PSA u pacjentów z PCa z BCR.
|
Wstrzyknięcie 10mCi 18F-FACBC IV, następnie PET/CT całego ciała po 4 minutach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania 18F-FACBC PET/CT
Ramy czasowe: 30 minut
|
Korelacja pomiędzy pozytywnymi/negatywnymi wynikami skanów 18F-FACBC a kinetyką PSA u pacjentów z rakiem prostaty ze wznową biochemiczną.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202010009MIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 18F-FACBC PET/CT
-
Blue Earth DiagnosticsAmerican College of Radiology; Syne Qua Non Limited; IND 2 Results LLCZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Blue Earth DiagnosticsSyne Qua Non Limited; Innovate UK; IND 2 Results LLCZakończonyRak prostatyZjednoczone Królestwo
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Blue Earth DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Norwegian Cancer SocietyZakończony
-
Emory UniversityBlue Earth Diagnostics; Nihon Medi-Physics Co., Ltd.Zakończony
-
Wuxi No. 4 People's HospitalNieznanyRak, Bronchogenny | Chłoniak, złośliwy | Rak piersi | Rak Głowy i Szyi | Nowotwory tkanek miękkich | NowotworyChiny
-
David M. Schuster, MDZakończony
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutami | Rak piersi | Zrazikowy rak piersi | Przerzutowy rak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone