- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048537
18F-FACBC PET/CT와 생화학적 재발이 있는 PCa 환자의 PSA 동역학.
생화학적 재발을 보이는 전립선암 환자에서 18F-FACBC PET/CT의 검출률과 PSA Kinetics의 상관관계.
전립선암(PCa)은 대만에서 암 관련 사망이 7번째로 높은 남성에게 5번째로 흔한 암입니다. 현재 발병률과 사망률은 여전히 빠르게 증가하고 있습니다. 치료 결정 계획은 Gleason 점수(GS), TNM 단계 및 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수준과 같은 임상 차트로 구성됩니다. 그러나 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 또는 근치적 전립선 절제술(RP)로 PCa에 대한 최종 요법 후 최대 절반의 환자가 생화학적 재발(BCR)을 경험합니다. BCR을 가진 모든 환자가 질병 진행을 진행하는 것은 아니지만 구제 치료를 시작하기 위해 조기 병변을 식별하는 것이 중요합니다.
안티-1-아미노-3-[18F]플루오로사이클로부탄-1-카르복실산(18F-FACBC) 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 L-아미노산 수송 평가를 위한 이미징 마커입니다. PCa를 포함한 많은 암은 증식 잠재력과 연결된 상향 조절된 아미노산 수송을 가지고 있습니다. 최근 18F-FACBC는 재발성 PCa 환자 관리를 위한 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 포함되었습니다. 우리가 알다시피, PSA 수준과 PSA 동역학은 재발 예측에 유용합니다. 이 연구의 목적은 BCR이 있는 PCa 환자의 18F-FACBC PET/CT 검출률과 PSA 동역학 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi-Hsien Chou, MD
- 전화번호: +886-97252572
- 이메일: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Yi-Hsien Chou, MD
- 전화번호: 097252572
- 이메일: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BCR이 있는 PCa 환자
- 혈청 PSA 데이터 및 병리학적 보고서
- 계약 동의
제외 기준:
- 밀실 공포증 및 불안정한 활력 징후
- 불쾌한 일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: BCR이 있는 PCa 환자에 대한 18F-FACBC PET/CT 및 PSA 동역학.
|
10mCi 18F-FACBC IV 주입 후 4분 후 전신 PET/CT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FACBC PET/CT 검출율
기간: 30 분
|
생화학적 재발을 동반한 전립선암 환자에서 18F-FACBC 스캔의 양성/음성 결과와 PSA 동역학 사이의 상관관계.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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18F-FACBC PET/CT에 대한 임상 시험
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