- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05048537
18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för PCa-patienter med biokemiskt återfall.
Korrelationen mellan upptäcktsfrekvensen för 18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall.
Prostatacancer (PCa) är den femte vanligaste cancerformen för män med en sjunde högsta cancerrelaterad död i Taiwan. För närvarande ökar incidensen och dödligheten fortfarande snabbt. Behandlingsplaneringen består av kliniska diagram som Gleason-poäng (GS), TNM-stadium och serumprostataspecifik antigennivå (PSA). Men efter definitiv behandling för PCa med antingen extern strålbehandling (EBRT) eller radikal prostatektomi (RP), upplever upp till hälften av patienterna biokemiskt återfall (BCR). Även om inte alla patienter med BCR fortsätter att utveckla sjukdomsprogression, är det viktigt att identifiera tidig lesion för att initiera räddningsbehandling.
Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylsyra (18F-FACBC) positronemissionstomografi (PET) är en avbildningsmarkör för utvärdering av L-aminosyratransport. Många cancerformer inklusive PCa har uppreglerad aminosyratransport kopplad till deras proliferativa potential. Nyligen ingick 18F-FACBC i riktlinjerna för National Comprehensive Cancer Network (NCCN) för hantering av återkommande PCa-patienter. Som vi vet är PSA-nivå och PSA-kinetik värdefulla för att förutsäga återfall. Syftet med denna studie är att undersöka korrelationen mellan detektionshastigheten för 18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för PCa-patienter med BCR.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi-Hsien Chou, MD
- Telefonnummer: +886-97252572
- E-post: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Telefonnummer: 097252572
- E-post: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCa-patienter med BCR
- Serum PSA-data och patologisk rapport
- Avtalssamtycke
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi och instabila vitala tecken
- Oenighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för PCa-patienter med BCR.
|
10mCi 18F-FACBC IV-injektion, sedan hela kroppen PET/CT efter 4 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionshastigheten för 18F-FACBC PET/CT
Tidsram: 30 minuter
|
Korrelationen mellan de positiva/negativa resultaten av 18F-FACBC-skanningar och PSA-kinetiken hos prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202010009MIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .