Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för PCa-patienter med biokemiskt återfall.

20 september 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Korrelationen mellan upptäcktsfrekvensen för 18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall.

Prostatacancer (PCa) är den femte vanligaste cancerformen för män med en sjunde högsta cancerrelaterad död i Taiwan. För närvarande ökar incidensen och dödligheten fortfarande snabbt. Behandlingsplaneringen består av kliniska diagram som Gleason-poäng (GS), TNM-stadium och serumprostataspecifik antigennivå (PSA). Men efter definitiv behandling för PCa med antingen extern strålbehandling (EBRT) eller radikal prostatektomi (RP), upplever upp till hälften av patienterna biokemiskt återfall (BCR). Även om inte alla patienter med BCR fortsätter att utveckla sjukdomsprogression, är det viktigt att identifiera tidig lesion för att initiera räddningsbehandling.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyklobutan-1-karboxylsyra (18F-FACBC) positronemissionstomografi (PET) är en avbildningsmarkör för utvärdering av L-aminosyratransport. Många cancerformer inklusive PCa har uppreglerad aminosyratransport kopplad till deras proliferativa potential. Nyligen ingick 18F-FACBC i riktlinjerna för National Comprehensive Cancer Network (NCCN) för hantering av återkommande PCa-patienter. Som vi vet är PSA-nivå och PSA-kinetik värdefulla för att förutsäga återfall. Syftet med denna studie är att undersöka korrelationen mellan detektionshastigheten för 18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för PCa-patienter med BCR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCa-patienter med BCR
  • Serum PSA-data och patologisk rapport
  • Avtalssamtycke

Exklusions kriterier:

  • Klaustrofobi och instabila vitala tecken
  • Oenighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 18F-FACBC PET/CT och PSA-kinetiken för PCa-patienter med BCR.
10mCi 18F-FACBC IV-injektion, sedan hela kroppen PET/CT efter 4 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastigheten för 18F-FACBC PET/CT
Tidsram: 30 minuter
Korrelationen mellan de positiva/negativa resultaten av 18F-FACBC-skanningar och PSA-kinetiken hos prostatacancerpatienter med biokemiskt återfall.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

12 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

12 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera