Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for PCa-patienter med biokemisk recidiv.

20. september 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Korrelationen mellem detektionsraten for 18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for prostatacancerpatienter med biokemisk tilbagefald.

Prostatacancer (PCa) er den femte-hyppigste kræftsygdom hos mænd med en syvende højeste kræftrelateret død i Taiwan. I øjeblikket stiger forekomsten og dødeligheden stadig hurtigt. Behandlingsbeslutningsplanlægningen består af kliniske diagrammer som Gleason-score (GS), TNM-stadium og serumprostataspecifikt antigen (PSA) niveau. Men efter endelig behandling for PCa med enten ekstern strålebehandling (EBRT) eller radikal prostatektomi (RP), oplever op til halvdelen af ​​patienterne biokemisk recidiv (BCR). Selvom ikke alle patienter med BCR fortsætter med at udvikle sygdomsprogression, er det vigtigt at identificere tidlig læsion for at påbegynde redningsbehandling.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutan-1-carboxylsyre (18F-FACBC) positronemissionstomografi (PET) er en billeddannende markør for evaluering af L-aminosyretransport. Mange kræftformer inklusive PCa har opreguleret aminosyretransport bundet til deres proliferative potentiale. For nylig blev 18F-FACBC inkluderet i National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for håndtering af tilbagevendende PCa-patienter. Som vi ved, er PSA-niveau og PSA-kinetik værdifulde for forudsigelse af gentagelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem detektionshastigheden af ​​18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for PCa-patienter med BCR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCa-patienter med BCR
  • Serum PSA-data og patologisk rapport
  • Aftale samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi og ustabile vitale tegn
  • Uenighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 18F-FACBC PET/CT og PSA-kinetikken for PCa-patienter med BCR.
Stråling: 18F-FACBC PET/CT
10mCi 18F-FACBC IV-injektion, derefter hele kroppen PET/CT efter 4 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastigheden for 18F-FACBC PET/CT
Tidsramme: 30 minutter
Korrelationen mellem de positive/negative resultater af 18F-FACBC-scanninger og PSA-kinetikken hos prostatacancerpatienter med biokemisk recidiv.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

12. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202010009MIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FACBC PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner