Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FACBC PET/CT és a PSA kinetika biokémiai kiújulással rendelkező PCa-betegek számára.

2022. szeptember 20. frissítette: National Taiwan University Hospital

A 18F-FACBC PET/CT kimutatási aránya és a PSA kinetikája közötti összefüggés biokémiai kiújulásban szenvedő prosztatarákos betegeknél.

A prosztatarák (PCa) az ötödik leggyakoribb rákos megbetegedés a férfiak körében, és a hetedik legmagasabb a rákkal összefüggő halálozás Tajvanon. Jelenleg az incidencia és a halálozási arány még mindig gyorsan növekszik. A kezelési döntés megtervezését olyan klinikai diagramok teszik ki, mint a Gleason pontszám (GS), a TNM stádium és a szérum prosztata-specifikus antigén (PSA) szintje. Azonban a PCa külső sugárterápiával (EBRT) vagy radikális prosztatektómiával (RP) végzett végleges terápiája után a betegek legfeljebb fele tapasztal biokémiai kiújulást (BCR). Bár nem minden BCR-ben szenvedő betegnél fejlődik ki a betegség progressziója, fontos a korai elváltozás azonosítása a mentőkezelés megkezdéséhez.

Az anti-1-amino-3-[18F]fluor-ciklobután-1-karbonsav (18F-FACBC) pozitronemissziós tomográfia (PET) az L-aminosav transzport értékelésének képalkotó markere. Számos rák, köztük a PCa, fokozottan szabályozott aminosav-transzporttal rendelkezik, amely proliferációs potenciáljához kapcsolódik. A közelmúltban a 18F-FACBC bekerült a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) irányelvei közé a visszatérő PCa-betegek kezelésére. Mint tudjuk, a PSA szint és a PSA kinetika értékes a kiújulás előrejelzésében. A tanulmány célja a 18F-FACBC PET/CT kimutatási aránya és a PSA kinetika közötti összefüggés vizsgálata a BCR-ben szenvedő PCa-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BCR-ben szenvedő PCa betegek
  • Szérum PSA-adatok és patológiai jelentés
  • Megállapodási hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbia és instabil életjelek
  • Nézeteltérés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 18F-FACBC PET/CT és a PSA kinetikája BCR-ben szenvedő PCa-s betegeknél.
Sugárzás: 18F-FACBC PET/CT
10mCi 18F-FACBC IV injekció, majd teljes test PET/CT 4 perc múlva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-FACBC PET/CT kimutatási aránya
Időkeret: 30 perc
Korreláció a 18F-FACBC vizsgálatok pozitív/negatív eredményei és a PSA kinetikája között biokémiai kiújulásban szenvedő prosztatarákos betegekben.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202010009MIND

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel