Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor PCa-patiënten met biochemisch recidief.

20 september 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De correlatie tussen het detectiepercentage van 18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor prostaatkankerpatiënten met biochemisch recidief.

Prostaatkanker (PCa) is de op vier na meest voorkomende vorm van kanker bij mannen met een op zeven na hoogste aantal sterfgevallen door kanker in Taiwan. Momenteel nemen de incidentie en het sterftecijfer nog steeds snel toe. De planning van de behandelingsbeslissing wordt bepaald door klinische grafieken zoals Gleason-score (GS), TNM-stadium en serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) niveau. Echter, na definitieve therapie voor PCa met uitwendige radiotherapie (EBRT) of radicale prostatectomie (RP), ervaart tot de helft van de patiënten een biochemisch recidief (BCR). Hoewel niet alle patiënten met BCR ziekteprogressie ontwikkelen, is het belangrijk om een ​​vroege laesie te identificeren om een ​​bergingsbehandeling te starten.

Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutaan-1-carbonzuur (18F-FACBC) positronemissietomografie (PET) is een beeldvormende marker voor L-aminozuurtransportevaluatie. Veel kankers, waaronder PCa, hebben een opwaarts gereguleerd aminozuurtransport dat verband houdt met hun proliferatiepotentieel. Onlangs is 18F-FACBC opgenomen in de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) voor de behandeling van recidiverende PCa-patiënten. Zoals we weten, zijn PSA-niveau en PSA-kinetiek waardevol voor de voorspelling van herhaling. Het doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen het detectiepercentage van 18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor PCa-patiënten met BCR.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCa-patiënten met BCR
  • Serum PSA-gegevens en pathologisch rapport
  • Overeenkomst toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie en onstabiele vitale functies
  • Meningsverschil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor PCa-patiënten met BCR.
10mCi 18F-FACBC IV-injectie, daarna PET/CT van het hele lichaam na 4 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het detectiepercentage van 18F-FACBC PET/CT
Tijdsspanne: 30 minuten
De correlatie tussen de positieve/negatieve resultaten van 18F-FACBC-scans en de PSA-kinetiek bij prostaatkankerpatiënten met biochemisch recidief.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

12 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 18F-FACBC PET/CT

3
Abonneren