- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05048537
18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor PCa-patiënten met biochemisch recidief.
De correlatie tussen het detectiepercentage van 18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor prostaatkankerpatiënten met biochemisch recidief.
Prostaatkanker (PCa) is de op vier na meest voorkomende vorm van kanker bij mannen met een op zeven na hoogste aantal sterfgevallen door kanker in Taiwan. Momenteel nemen de incidentie en het sterftecijfer nog steeds snel toe. De planning van de behandelingsbeslissing wordt bepaald door klinische grafieken zoals Gleason-score (GS), TNM-stadium en serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) niveau. Echter, na definitieve therapie voor PCa met uitwendige radiotherapie (EBRT) of radicale prostatectomie (RP), ervaart tot de helft van de patiënten een biochemisch recidief (BCR). Hoewel niet alle patiënten met BCR ziekteprogressie ontwikkelen, is het belangrijk om een vroege laesie te identificeren om een bergingsbehandeling te starten.
Anti-1-amino-3-[18F]fluorcyclobutaan-1-carbonzuur (18F-FACBC) positronemissietomografie (PET) is een beeldvormende marker voor L-aminozuurtransportevaluatie. Veel kankers, waaronder PCa, hebben een opwaarts gereguleerd aminozuurtransport dat verband houdt met hun proliferatiepotentieel. Onlangs is 18F-FACBC opgenomen in de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) voor de behandeling van recidiverende PCa-patiënten. Zoals we weten, zijn PSA-niveau en PSA-kinetiek waardevol voor de voorspelling van herhaling. Het doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen het detectiepercentage van 18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor PCa-patiënten met BCR.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi-Hsien Chou, MD
- Telefoonnummer: +886-97252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Telefoonnummer: 097252572
- E-mail: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCa-patiënten met BCR
- Serum PSA-gegevens en pathologisch rapport
- Overeenkomst toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie en onstabiele vitale functies
- Meningsverschil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 18F-FACBC PET/CT en de PSA-kinetiek voor PCa-patiënten met BCR.
|
10mCi 18F-FACBC IV-injectie, daarna PET/CT van het hele lichaam na 4 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het detectiepercentage van 18F-FACBC PET/CT
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De correlatie tussen de positieve/negatieve resultaten van 18F-FACBC-scans en de PSA-kinetiek bij prostaatkankerpatiënten met biochemisch recidief.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202010009MIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 18F-FACBC PET/CT
-
Blue Earth DiagnosticsAmerican College of Radiology; Syne Qua Non Limited; IND 2 Results LLCVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Blue Earth DiagnosticsSyne Qua Non Limited; Innovate UK; IND 2 Results LLCVoltooidKanker van de prostaatVerenigd Koninkrijk
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Blue Earth DiagnosticsWervingProstaatkankerVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Norwegian Cancer SocietyVoltooid
-
Emory UniversityBlue Earth Diagnostics; Nihon Medi-Physics Co., Ltd.Voltooid
-
David M. Schuster, MDVoltooid
-
National Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdGemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8Verenigde Staten
-
Wuxi No. 4 People's HospitalOnbekendCarcinoom, bronchogeen | Lymfoom, kwaadaardig | Borstcarcinoom | Hoofd-halskanker | Neoplasmata van zacht weefsel | TumorenChina