- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048537
18F-FACBC PET/CT ja PSA-kinetiikka PCa-potilaille, joilla on biokemiallinen uusiutuminen.
18F-FACBC PET/CT:n havaitsemisnopeuden ja PSA-kinetiikan välinen korrelaatio eturauhassyöpäpotilailla, joilla on biokemiallinen uusiutuminen.
Eturauhassyöpä (PCa) on viidenneksi yleisin miesten syöpä ja seitsemänneksi suurin syöpäkuolema Taiwanissa. Tällä hetkellä ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät edelleen nopeasti. Hoitopäätöksen suunnittelu muodostuu kliinisistä kaavioista, kuten Gleason-pisteet (GS), TNM-vaihe ja seerumin eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) -taso. Kuitenkin lopullisen PCa-hoidon jälkeen joko ulkoisella sädehoidolla (EBRT) tai radikaalilla prostatektomialla (RP), jopa puolella potilaista ilmenee biokemiallista uusiutumista (BCR). Vaikka kaikki BCR-potilaat eivät kehitä sairauden etenemistä, on tärkeää tunnistaa leesio varhaisessa vaiheessa pelastushoidon aloittamiseksi.
Anti-1-amino-3-[18F]fluorisyklobutaani-1-karboksyylihappo (18F-FACBC) positroniemissiotomografia (PET) on kuvantamismarkkeri L-aminohapon kuljetuksen arviointiin. Monilla syövillä, mukaan lukien PCa, on ylössäädelty aminohappokuljetus, joka on sidottu niiden lisääntymispotentiaaliin. Äskettäin 18F-FACBC sisällytettiin National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeisiin toistuvien PCa-potilaiden hoitamiseksi. Kuten tiedämme, PSA-taso ja PSA-kinetiikka ovat arvokkaita toistumisen ennustamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota 18F-FACBC PET/CT:n havaitsemisasteen ja PSA-kinetiikan välillä PCa-potilailla, joilla on BCR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Hsien Chou, MD
- Puhelinnumero: +886-97252572
- Sähköposti: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Hsien Chou, MD
- Puhelinnumero: 097252572
- Sähköposti: Y06922@ms1.ylh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCa-potilaat, joilla on BCR
- Seerumin PSA-tiedot ja patologinen raportti
- Sopimuksen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia ja epävakaat elintoiminnot
- Erimielisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 18F-FACBC PET/CT ja PSA-kinetiikka PCa-potilaille, joilla on BCR.
|
10mCi 18F-FACBC IV-injektio, sitten koko kehon PET/CT 4 minuutin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
18F-FACBC PET/CT:n havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
18F-FACBC-skannausten positiivisten/negatiivisten tulosten ja PSA-kinetiikan välinen korrelaatio eturauhassyöpäpotilailla, joilla on biokemiallinen uusiutuminen.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Hsien Chou, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202010009MIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 18F-FACBC PET/CT
-
Blue Earth DiagnosticsAmerican College of Radiology; Syne Qua Non Limited; IND 2 Results LLCValmis
-
Blue Earth DiagnosticsSyne Qua Non Limited; Innovate UK; IND 2 Results LLCValmisEturauhasen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Blue Earth DiagnosticsRekrytointi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Norwegian Cancer SocietyValmis
-
Emory UniversityBlue Earth Diagnostics; Nihon Medi-Physics Co., Ltd.Valmis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointiaSyöpä | Diagnoosi | Resistentti syöpä | Reaktio, akuutti vaihe
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Wuxi No. 4 People's HospitalTuntematonSyöpä, bronkogeeninen | Lymfooma, pahanlaatuinen | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Pehmytkudoskasvaimet | KasvaimetKiina