移动信使发起的提醒对乳腺癌筛查中每年两次乳房 X 光检查依从性的有效性
2022年4月14日 更新者：Thomas Yuen Tung Lam、Chinese University of Hong Kong
女性乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症死亡的第五大原因。 过去十年，乳癌一直是香港女性最常见的癌症，占所有女性癌症的27%，每年有4,600宗新登记乳癌个案，一生患乳癌的风险为女性为每 14 人中有 1 人。 同时，乳癌在香港癌症死亡人数中排名第三，五年相对生存率为84%。 定期的乳房 X 线照相筛查已被证明可以降低乳腺癌的死亡率。 国际指南建议对 50 岁或以上的女性每年或每半年进行一次乳房 X 光检查。
坚持定期进行乳房 X 光检查仍然是一个挑战。 研究表明，依从性会随着时间的推移而下降。 事实证明，邮寄和电话提醒是提高使用乳房 X 线照相术进行定期乳房筛查的依从性的有效工具。 然而，邮寄和电话策略都与劳动强度和高成本相关。
在过去的二十年里，互联网和智能手机的出现为移动医疗技术的发展提供了肥沃的平台。 WhatsApp Messenger 是最常用的免费移动信使之一，允许用户跨不同设备平台发送安全消息。 我们团队最近的一项随机对照试验表明，它在提高对使用粪便免疫化学测试进行定期结直肠癌筛查的依从性方面的临床效用。 这一鼓舞人心的数据促使我们调查 WhatsApp Messenger 在乳腺癌筛查中的潜在作用。 我们假设通过 WhatsApp Messenger 发送的文本提醒提高了在基于社区的机会性乳房筛查计划中对一年两次乳房 X 光检查的纵向依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuen Tung Lam, PhD
- 电话号码：26370428
- 邮箱：thomaslam@cuhk.edu.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在现有机会性乳腺癌筛查队列的第一轮乳房 X 光检查筛查中，乳房 X 光检查结果为阴性的女性被定义为 BI-RADS（乳腺成像报告和数据系统）1 或 2
- 由于进行第二轮半年一次的乳房 X 光检查随访
- 同意通过 WhatsApp Messenger 联系
排除标准：
- 无法访问 WhatsApp Messenger 或不同意通过 WhatsApp Messenger 联系的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WhatsApp 提醒群组
分配到干预组的受试者在预定的双年度乳房 X 光检查随访日历月前一个月通过 WhatsApp Messenger 收到提醒。
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分配到干预组的受试者在预定的双年度乳房 X 光检查随访日历月前一个月通过 WhatsApp Messenger 收到提醒。
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NO_INTERVENTION：无提醒 (NR) 组
分配到 NR 组的受试者接受标准护理服务，即在他们预定的重复乳房 X 光检查之前不会通过 WhatsApp Messenger 发送短信提醒，并且在结果测量期结束之前不会进行后续电话提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第二轮钼靶的出勤跟进和重复乳腺钼靶的安排。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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主要结果是坚持一年两次的乳房 X 线照相筛查，定义为参加第二轮乳房 X 线照相随访和参加重复乳房 X 线照相安排。
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于所有可用的患者特征变量的不依从性风险因素
大体时间：通过学习完成，平均2年
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次要结果是不依从性的风险因素，将使用患者特征的所有可用变量通过二元逻辑回归分析来确定
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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