- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05048641
Effektiviteten av Mobile Messenger-initierad påminnelse om vartannat år vid mammografi vid screening av bröstcancer
Kvinnlig bröstcancer är den vanligaste cancerformen och den femte vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. Under det senaste decenniet har bröstcancer genomgående varit den vanligaste cancerformen för kvinnor i Hongkong, så mycket att den står för 27 % av alla kvinnliga cancerformer, med 4 600 nya fall av bröstcancerregistrering varje år och livstidsbröstcancerrisken för kvinnor är 1 av 14. Samtidigt rankas bröstcancer på tredje plats i cancerdöd i Hongkong, med en femårig relativ överlevnad på 84 %. Regelbunden mammografiscreening har visat sig minska dödligheten i bröstcancer. Internationella riktlinjer rekommenderar årlig eller tvåårig mammografiscreening för kvinnor som är 50 år eller äldre.
Att följa regelbunden mammografiscreening är fortfarande en utmaning. Studier hade visat att följsamheten minskade med tiden. Mailade påminnelser och telefonpåminnelser har visat sig vara effektiva verktyg för att öka efterlevnaden av regelbunden bröstscreening med mammografi. Men både utskick och telefonstrategier är förknippade med arbetsintensitet och höga kostnader.
Under de senaste två decennierna har tillkomsten av internet och smartphone utgjort en bördig plattform för utveckling av mobilhälsoteknik. WhatsApp Messenger är en av de mest använda kostnadsfria mobilmeddelandena som tillåter användare att skicka säkra meddelanden över olika enhetsplattformar. En nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie från vårt team har föreslagit dess kliniska användbarhet för att förbättra följsamheten till regelbunden kolorektal cancerscreening med hjälp av fekalt immunokemiskt test. Dessa uppmuntrande uppgifter fick oss att undersöka WhatsApp Messengers potentiella roll vid screening av bröstcancer. Vi antog att textpåminnelse som skickas via WhatsApp Messenger förbättrar den longitudinella följsamheten till tvåårig mammografi i ett samhällsbaserat, opportunistiskt bröstscreeningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuen Tung Lam, PhD
- Telefonnummer: 26370428
- E-post: thomaslam@cuhk.edu.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med negativa mammografiresultat som definieras som BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 eller 2 i den första omgången av mammografiscreening av den befintliga kohorten för opportunistisk bröstcancerscreening
- Ska till andra omgången av tvåårig uppföljning av mammografi
- Samtyckt till att bli kontaktad via WhatsApp Messenger
Exklusions kriterier:
- De som inte har tillgång till WhatsApp Messenger eller inte samtyckte till att bli kontaktade via WhatsApp Messenger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: WhatsApp-påminnelsegrupp
Försökspersoner som är allokerade till interventionsgruppen fick en påminnelse via WhatsApp Messenger en månad före den schemalagda kalendermånaden om tvåårig mammografiuppföljning.
|
Försökspersoner som är allokerade till interventionsgruppen fick en påminnelse via WhatsApp Messenger en månad före den schemalagda kalendermånaden om tvåårig mammografiuppföljning.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen påminnelse (NR) grupp
Försökspersoner som är allokerade till NR-gruppen fick standard-of-care-service som inte är påminnelser via WhatsApp Messenger före deras schemalagda upprepade mammografi och ingen uppföljning av telefonpåminnelse förrän resultatmätningsperioden är slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av den andra omgången av mammografi uppföljning och upprepa mammografi arrangemang.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Primärt resultat är efterlevnaden av tvåårig mammografiscreening, definierad som deltagande i den andra omgången av mammografiuppföljning och deltagande i det upprepade mammografiarrangemanget.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för icke-adherens baserat på alla tillgängliga variabler för patienternas egenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Sekundära utfall är riskfaktorerna för icke-adherens som kommer att bestämmas genom binär logistisk regressionsanalys med användning av alla tillgängliga variabler för patienternas egenskaper
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021.240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .