Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przypomnienia zainicjowanego przez komunikator mobilny na temat przestrzegania zasad mammografii w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi co dwa lata

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Rak piersi u kobiet jest najczęstszym nowotworem i piątą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie. W ostatniej dekadzie rak piersi konsekwentnie był najczęstszym nowotworem u kobiet w Hongkongu, do tego stopnia, że ​​stanowił 27% wszystkich przypadków raka piersi u kobiet, z rejestracją 4600 nowych przypadków raka piersi każdego roku i ryzykiem raka piersi w ciągu całego życia dla kobiet to 1 na 14. Jednocześnie rak piersi zajmuje trzecie miejsce pod względem zgonów z powodu raka w Hongkongu, z pięcioletnim względnym wskaźnikiem przeżycia wynoszącym 84%. Wykazano, że regularne badania mammograficzne zmniejszają śmiertelność z powodu raka piersi. Międzynarodowe wytyczne zalecają coroczne lub półroczne badania mammograficzne kobiet w wieku 50 lat i starszych.

Przestrzeganie regularnych badań mammograficznych pozostaje wyzwaniem. Badania wykazały, że przestrzeganie zaleceń zmniejszało się z czasem. Udowodniono, że mailowe i telefoniczne przypomnienia są skutecznymi narzędziami zwiększającymi przestrzeganie regularnych badań przesiewowych piersi za pomocą mammografii. Jednak zarówno strategie mailingowe, jak i telefoniczne wiążą się z pracochłonnością i wysokimi kosztami.

W ciągu ostatnich dwóch dekad pojawienie się Internetu i smartfonów stworzyło podatną platformę dla rozwoju mobilnych technologii zdrowotnych. WhatsApp Messenger to jeden z najczęściej używanych bezpłatnych komunikatorów mobilnych, który umożliwia użytkownikom wysyłanie bezpiecznych wiadomości na różne platformy urządzeń. Niedawne randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone przez nasz zespół zasugerowało jego użyteczność kliniczną w poprawie przestrzegania regularnych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą testu immunochemicznego kału. Te zachęcające dane skłoniły nas do zbadania potencjalnej roli WhatsApp Messenger w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi. Postawiliśmy hipotezę, że przypomnienie tekstowe wysyłane za pośrednictwem komunikatora WhatsApp poprawia długoterminowe przestrzeganie mammografii przeprowadzanej co dwa lata w społecznościowym, oportunistycznym programie badań przesiewowych piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z negatywnymi wynikami mammografii, które są zdefiniowane jako BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 lub 2 w pierwszej rundzie badań przesiewowych mammograficznych istniejącej oportunistycznej kohorty badań przesiewowych w kierunku raka piersi
  • Termin drugiej rundy kontroli mammografii co dwa lata
  • Zgoda na kontakt za pośrednictwem WhatsApp Messenger

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mają dostępu do WhatsApp Messenger lub nie zgodzili się na kontakt za pośrednictwem WhatsApp Messenger

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa przypomnień WhatsApp
Osoby, które zostały przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymały przypomnienie za pośrednictwem komunikatora WhatsApp na miesiąc przed planowanym miesiącem kalendarzowym, w którym co dwa lata mają odbywać się badania mammograficzne.
Osoby, które zostały przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymały przypomnienie za pośrednictwem komunikatora WhatsApp na miesiąc przed planowanym miesiącem kalendarzowym, w którym co dwa lata mają odbywać się badania mammograficzne.
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy przypomnień (NR).
Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy NR, otrzymali usługę standardowej opieki, która nie polega na wysyłaniu SMS-ów z przypomnieniem za pośrednictwem komunikatora WhatsApp przed zaplanowaną powtórną mammografią ani na telefoniczne przypomnienie do czasu zakończenia okresu pomiaru wyniku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w drugiej turze badania mammograficznego i umówienie się na powtórną mammografię.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Pierwszorzędowym rezultatem jest przestrzeganie co pół roku skriningowych badań mammograficznych, definiowane jako zgłaszanie się na drugie badanie mammograficzne i zgłaszanie się na powtórne badanie mammograficzne.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka nieprzestrzegania zaleceń na podstawie wszystkich dostępnych zmiennych charakterystyki pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Wyniki drugorzędne to czynniki ryzyka nieprzestrzegania zaleceń, które zostaną określone za pomocą binarnej analizy regresji logistycznej z wykorzystaniem wszystkich dostępnych zmiennych charakterystyki pacjentów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Przypomnienie WhatsApp

3
Subskrybuj