- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05048641
Skuteczność przypomnienia zainicjowanego przez komunikator mobilny na temat przestrzegania zasad mammografii w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi co dwa lata
Rak piersi u kobiet jest najczęstszym nowotworem i piątą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie. W ostatniej dekadzie rak piersi konsekwentnie był najczęstszym nowotworem u kobiet w Hongkongu, do tego stopnia, że stanowił 27% wszystkich przypadków raka piersi u kobiet, z rejestracją 4600 nowych przypadków raka piersi każdego roku i ryzykiem raka piersi w ciągu całego życia dla kobiet to 1 na 14. Jednocześnie rak piersi zajmuje trzecie miejsce pod względem zgonów z powodu raka w Hongkongu, z pięcioletnim względnym wskaźnikiem przeżycia wynoszącym 84%. Wykazano, że regularne badania mammograficzne zmniejszają śmiertelność z powodu raka piersi. Międzynarodowe wytyczne zalecają coroczne lub półroczne badania mammograficzne kobiet w wieku 50 lat i starszych.
Przestrzeganie regularnych badań mammograficznych pozostaje wyzwaniem. Badania wykazały, że przestrzeganie zaleceń zmniejszało się z czasem. Udowodniono, że mailowe i telefoniczne przypomnienia są skutecznymi narzędziami zwiększającymi przestrzeganie regularnych badań przesiewowych piersi za pomocą mammografii. Jednak zarówno strategie mailingowe, jak i telefoniczne wiążą się z pracochłonnością i wysokimi kosztami.
W ciągu ostatnich dwóch dekad pojawienie się Internetu i smartfonów stworzyło podatną platformę dla rozwoju mobilnych technologii zdrowotnych. WhatsApp Messenger to jeden z najczęściej używanych bezpłatnych komunikatorów mobilnych, który umożliwia użytkownikom wysyłanie bezpiecznych wiadomości na różne platformy urządzeń. Niedawne randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone przez nasz zespół zasugerowało jego użyteczność kliniczną w poprawie przestrzegania regularnych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą testu immunochemicznego kału. Te zachęcające dane skłoniły nas do zbadania potencjalnej roli WhatsApp Messenger w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi. Postawiliśmy hipotezę, że przypomnienie tekstowe wysyłane za pośrednictwem komunikatora WhatsApp poprawia długoterminowe przestrzeganie mammografii przeprowadzanej co dwa lata w społecznościowym, oportunistycznym programie badań przesiewowych piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuen Tung Lam, PhD
- Numer telefonu: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z negatywnymi wynikami mammografii, które są zdefiniowane jako BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 lub 2 w pierwszej rundzie badań przesiewowych mammograficznych istniejącej oportunistycznej kohorty badań przesiewowych w kierunku raka piersi
- Termin drugiej rundy kontroli mammografii co dwa lata
- Zgoda na kontakt za pośrednictwem WhatsApp Messenger
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mają dostępu do WhatsApp Messenger lub nie zgodzili się na kontakt za pośrednictwem WhatsApp Messenger
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa przypomnień WhatsApp
Osoby, które zostały przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymały przypomnienie za pośrednictwem komunikatora WhatsApp na miesiąc przed planowanym miesiącem kalendarzowym, w którym co dwa lata mają odbywać się badania mammograficzne.
|
Osoby, które zostały przydzielone do grupy interwencyjnej, otrzymały przypomnienie za pośrednictwem komunikatora WhatsApp na miesiąc przed planowanym miesiącem kalendarzowym, w którym co dwa lata mają odbywać się badania mammograficzne.
|
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy przypomnień (NR).
Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy NR, otrzymali usługę standardowej opieki, która nie polega na wysyłaniu SMS-ów z przypomnieniem za pośrednictwem komunikatora WhatsApp przed zaplanowaną powtórną mammografią ani na telefoniczne przypomnienie do czasu zakończenia okresu pomiaru wyniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczestnictwo w drugiej turze badania mammograficznego i umówienie się na powtórną mammografię.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Pierwszorzędowym rezultatem jest przestrzeganie co pół roku skriningowych badań mammograficznych, definiowane jako zgłaszanie się na drugie badanie mammograficzne i zgłaszanie się na powtórne badanie mammograficzne.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka nieprzestrzegania zaleceń na podstawie wszystkich dostępnych zmiennych charakterystyki pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Wyniki drugorzędne to czynniki ryzyka nieprzestrzegania zaleceń, które zostaną określone za pomocą binarnej analizy regresji logistycznej z wykorzystaniem wszystkich dostępnych zmiennych charakterystyki pacjentów
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przypomnienie WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalZakończony
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalZakończony
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... i inni współpracownicyZakończony
-
University of MalayaNieznany
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZwiększenie liczby powtarzających się prób krwiodawstwa wśród dawców po raz pierwszyStany Zjednoczone
-
Aga Khan UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Rabin Medical CenterRekrutacyjnyKamień z dróg moczowychIzrael
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityZakończony
-
The University of Hong KongZakończonyKarmienie piersią | Karmienie piersią, na wyłącznośćHongkong
-
Chinese University of Hong KongWycofane