- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05048641
Eficácia do lembrete iniciado pelo Mobile Messenger sobre a adesão semestral à mamografia no rastreamento do câncer de mama
O câncer de mama feminino é o câncer mais comum e a quinta principal causa de morte por câncer em todo o mundo. Na última década, o câncer de mama consistentemente foi o câncer mais comum em mulheres em Hong Kong, tanto que representa 27% de todos os cânceres femininos, com 4.600 novos casos de câncer de mama registrados a cada ano e o risco de câncer de mama ao longo da vida para mulheres é de 1 em cada 14. Ao mesmo tempo, o câncer de mama ocupa o terceiro lugar em mortes por câncer em Hong Kong, com uma taxa de sobrevida relativa de cinco anos de 84%. O rastreamento mamográfico regular demonstrou reduzir a mortalidade por câncer de mama. As diretrizes internacionais recomendam a mamografia anual ou semestral para mulheres com 50 anos ou mais.
A adesão ao rastreio mamográfico regular continua a ser um desafio. Estudos mostraram que a adesão diminuiu ao longo do tempo. Os lembretes enviados por correio e por telefone têm se mostrado ferramentas eficazes para aumentar a adesão ao rastreamento mamográfico regular por meio da mamografia. No entanto, as estratégias de correspondência e telefone estão associadas à intensidade de trabalho e ao alto custo.
Nas últimas duas décadas, o advento da internet e dos smartphones forneceu uma plataforma fértil para o desenvolvimento de tecnologias móveis de saúde. O WhatsApp Messenger é um dos mensageiros móveis gratuitos mais usados que permite aos usuários enviar mensagens seguras em diferentes plataformas de dispositivos. Um recente estudo randomizado controlado de nossa equipe sugeriu sua utilidade clínica para melhorar a adesão ao rastreamento regular de câncer colorretal usando teste imunoquímico fecal. Esses dados encorajadores nos levaram a investigar o papel potencial do WhatsApp Messenger no rastreamento do câncer de mama. Nossa hipótese é que o lembrete de texto enviado via WhatsApp Messenger melhora a adesão longitudinal à mamografia bianual em um programa oportunista de rastreamento mamário baseado na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuen Tung Lam, PhD
- Número de telefone: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com resultados de mamografia negativos que são definidos como BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 ou 2 na primeira rodada de triagem de mamografia da coorte de triagem de câncer de mama oportunista existente
- Previsto para a segunda rodada de acompanhamento bianual de mamografia
- Aceitou ser contactado através do WhatsApp Messenger
Critério de exclusão:
- Aqueles sem acesso ao WhatsApp Messenger ou que discordaram de serem contatados via WhatsApp Messenger
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de lembretes do WhatsApp
As participantes alocadas no grupo de intervenção receberam um lembrete via WhatsApp Messenger um mês antes do calendário programado para o acompanhamento bianual da mamografia.
|
As participantes alocadas no grupo de intervenção receberam um lembrete via WhatsApp Messenger um mês antes do calendário programado para o acompanhamento bianual da mamografia.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem lembrete (NR)
As participantes alocadas no grupo NR receberam o serviço padrão de atendimento, que não consiste em mensagens de texto de lembrete via WhatsApp Messenger antes da mamografia de repetição agendada e nenhum lembrete por telefone de acompanhamento até a conclusão do período de medição do resultado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparecimento à segunda rodada de acompanhamento de mamografia e arranjo de repetição de mamografia.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
O desfecho primário é a adesão ao rastreamento mamográfico bianual, definido como comparecimento à segunda rodada de acompanhamento mamográfico e comparecimento ao arranjo de repetição da mamografia.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco de não adesão com base em todas as variáveis disponíveis das características dos pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Desfechos secundários são os fatores de risco de não adesão que serão determinados por análise de regressão logística binária usando todas as variáveis disponíveis das características dos pacientes
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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