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Eficácia do lembrete iniciado pelo Mobile Messenger sobre a adesão semestral à mamografia no rastreamento do câncer de mama

14 de abril de 2022 atualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

O câncer de mama feminino é o câncer mais comum e a quinta principal causa de morte por câncer em todo o mundo. Na última década, o câncer de mama consistentemente foi o câncer mais comum em mulheres em Hong Kong, tanto que representa 27% de todos os cânceres femininos, com 4.600 novos casos de câncer de mama registrados a cada ano e o risco de câncer de mama ao longo da vida para mulheres é de 1 em cada 14. Ao mesmo tempo, o câncer de mama ocupa o terceiro lugar em mortes por câncer em Hong Kong, com uma taxa de sobrevida relativa de cinco anos de 84%. O rastreamento mamográfico regular demonstrou reduzir a mortalidade por câncer de mama. As diretrizes internacionais recomendam a mamografia anual ou semestral para mulheres com 50 anos ou mais.

A adesão ao rastreio mamográfico regular continua a ser um desafio. Estudos mostraram que a adesão diminuiu ao longo do tempo. Os lembretes enviados por correio e por telefone têm se mostrado ferramentas eficazes para aumentar a adesão ao rastreamento mamográfico regular por meio da mamografia. No entanto, as estratégias de correspondência e telefone estão associadas à intensidade de trabalho e ao alto custo.

Nas últimas duas décadas, o advento da internet e dos smartphones forneceu uma plataforma fértil para o desenvolvimento de tecnologias móveis de saúde. O WhatsApp Messenger é um dos mensageiros móveis gratuitos mais usados ​​que permite aos usuários enviar mensagens seguras em diferentes plataformas de dispositivos. Um recente estudo randomizado controlado de nossa equipe sugeriu sua utilidade clínica para melhorar a adesão ao rastreamento regular de câncer colorretal usando teste imunoquímico fecal. Esses dados encorajadores nos levaram a investigar o papel potencial do WhatsApp Messenger no rastreamento do câncer de mama. Nossa hipótese é que o lembrete de texto enviado via WhatsApp Messenger melhora a adesão longitudinal à mamografia bianual em um programa oportunista de rastreamento mamário baseado na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com resultados de mamografia negativos que são definidos como BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 ou 2 na primeira rodada de triagem de mamografia da coorte de triagem de câncer de mama oportunista existente
  • Previsto para a segunda rodada de acompanhamento bianual de mamografia
  • Aceitou ser contactado através do WhatsApp Messenger

Critério de exclusão:

  • Aqueles sem acesso ao WhatsApp Messenger ou que discordaram de serem contatados via WhatsApp Messenger

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de lembretes do WhatsApp
As participantes alocadas no grupo de intervenção receberam um lembrete via WhatsApp Messenger um mês antes do calendário programado para o acompanhamento bianual da mamografia.
As participantes alocadas no grupo de intervenção receberam um lembrete via WhatsApp Messenger um mês antes do calendário programado para o acompanhamento bianual da mamografia.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem lembrete (NR)
As participantes alocadas no grupo NR receberam o serviço padrão de atendimento, que não consiste em mensagens de texto de lembrete via WhatsApp Messenger antes da mamografia de repetição agendada e nenhum lembrete por telefone de acompanhamento até a conclusão do período de medição do resultado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparecimento à segunda rodada de acompanhamento de mamografia e arranjo de repetição de mamografia.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O desfecho primário é a adesão ao rastreamento mamográfico bianual, definido como comparecimento à segunda rodada de acompanhamento mamográfico e comparecimento ao arranjo de repetição da mamografia.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco de não adesão com base em todas as variáveis ​​disponíveis das características dos pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Desfechos secundários são os fatores de risco de não adesão que serão determinados por análise de regressão logística binária usando todas as variáveis ​​disponíveis das características dos pacientes
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021.240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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