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乳がんスクリーニングにおける年2回のマンモグラフィー遵守に対するモバイルメッセンジャーによるリマインダーの有効性

2022年4月14日 更新者:Thomas Yuen Tung Lam、Chinese University of Hong Kong

女性の乳がんは、世界で最も一般的ながんであり、がんによる死亡原因の第 5 位となっています。 過去 10 年間、乳がんは一貫して香港の女性にとって最も一般的ながんであり、全女性がんの 27% を占め、毎年 4,600 人の新規乳がん登録があり、生涯乳がんリスクは女性は14人に1人です。 同時に、乳がんは香港のがんによる死亡者数で第 3 位にランクされており、5 年相対生存率は 84% です。 定期的なマンモグラフィー検査により、乳がんによる死亡率が減少することが証明されています。 国際ガイドラインでは、50歳以上の女性に対して年1回または年2回のマンモグラフィ検査を推奨しています。

定期的なマンモグラフィー検査を遵守することは依然として課題です。 研究では、時間の経過とともにアドヒアランスが低下することが示されています。 郵送および電話によるリマインダーは、マンモグラフィーを使用した定期的な乳房スクリーニングの遵守を高める効果的なツールであることが証明されています。 ただし、郵送と電話の両方の戦略は、労働集約と高コストを伴います。

過去 20 年にわたり、インターネットとスマートフォンの出現により、モバイルヘルス技術の開発に豊かなプラットフォームが提供されました。 WhatsApp Messenger は、ユーザーがさまざまなデバイス プラットフォーム間で安全なメッセージを送信できるようにする、最も頻繁に使用される無料のモバイル メッセンジャーの 1 つです。 私たちのチームによる最近のランダム化対照試験では、糞便免疫化学検査を使用した定期的な結腸直腸癌スクリーニングのアドヒアランスを向上させる臨床的有用性が示唆されました。 この心強いデータをきっかけに、私たちは乳がん検査における WhatsApp Messenger の潜在的な役割を調査することになりました。 私たちは、WhatsApp Messenger 経由で送信されるテキスト リマインダーによって、地域ベースの日和見的な乳がん検診プログラムにおける年 2 回のマンモグラフィーへの長期的な遵守率が向上するという仮説を立てました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 既存の日和見乳がんスクリーニングコホートの第一ラウンドのマンモグラフィスクリーニングにおいて、BI-RADS(乳房画像報告およびデータシステム)1または2と定義されるマンモグラフィ結果が陰性の女性
  • マンモグラフィーの半年ごとのフォローアップの第 2 ラウンドが予定されている
  • WhatsAppメッセンジャー経由で連絡を受けることに同意しました

除外基準:

  • WhatsApp Messenger にアクセスできない人、または WhatsApp Messenger 経由で連絡を受けることに同意しない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WhatsAppリマインダーグループ
介入グループに割り当てられた被験者は、半年に一度のマンモグラフィー追跡調査の予定暦月の 1 か月前に、WhatsApp メッセンジャーを通じてリマインダーを受け取りました。
介入グループに割り当てられた被験者は、半年に一度のマンモグラフィー追跡調査の予定暦月の 1 か月前に、WhatsApp メッセンジャーを通じてリマインダーを受け取りました。
NO_INTERVENTION:リマインダーなし (NR) グループ
NR グループに割り当てられた被験者は、予定されているマンモグラフィーの再検査の前に WhatsApp メッセンジャーを介したリマインダー テキスト メッセージや、結果測定期間が完了するまでのフォローアップの電話リマインダーではない標準治療サービスを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2回目のマンモグラフィーのフォローアップに参加し、マンモグラフィーの手配を繰り返します。
時間枠:学習完了までの平均2年
主な結果は、年2回のマンモグラフィー検査の順守であり、これは2回目のマンモグラフィー追跡調査への出席と、マンモグラフィー再検査の手配への出席として定義されます。
学習完了までの平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特性に関する利用可能なすべての変数に基づく非遵守の危険因子
時間枠:学習完了までの平均2年
副次的転帰は、患者の特性の利用可能なすべての変数を使用したバイナリ ロジスティック回帰分析によって決定される非遵守の危険因子です。
学習完了までの平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月31日

研究の完了 (予期された)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021.240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

Whatsappリマインダーの臨床試験

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