- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05048641
Eficacia del recordatorio iniciado por Mobile Messenger sobre el cumplimiento de la mamografía bianual en la detección del cáncer de mama
El cáncer de mama femenino es el cáncer más común y la quinta causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo. En la última década, el cáncer de mama fue consistentemente el cáncer más común para las mujeres en Hong Kong, tanto que representa el 27% de todos los cánceres femeninos, con 4600 nuevos casos de cáncer de mama registrados cada año y el riesgo de cáncer de mama de por vida para mujeres es 1 de cada 14. Al mismo tiempo, el cáncer de mama ocupa el tercer lugar entre las muertes por cáncer en Hong Kong, con una tasa de supervivencia relativa a cinco años del 84 %. Se ha demostrado que las mamografías periódicas reducen la mortalidad por cáncer de mama. Las pautas internacionales recomiendan mamografías anuales o bianuales para mujeres de 50 años o más.
La adherencia a las mamografías periódicas sigue siendo un desafío. Los estudios habían demostrado que la adherencia disminuía con el tiempo. Se demostró que los recordatorios por correo y por teléfono son herramientas eficaces para aumentar la adherencia a los exámenes de detección regulares de mama mediante mamografía. Sin embargo, tanto las estrategias de correo como las telefónicas están asociadas con la intensidad de mano de obra y el alto costo.
En las últimas dos décadas, la llegada de Internet y los teléfonos inteligentes proporcionó una plataforma fértil para el desarrollo de tecnologías de salud móvil. WhatsApp Messenger es uno de los mensajes móviles gratuitos más utilizados que permite a los usuarios enviar mensajes seguros a través de diferentes plataformas de dispositivos. Un ensayo controlado aleatorizado reciente de nuestro equipo ha sugerido su utilidad clínica para mejorar la adherencia a la detección regular del cáncer colorrectal mediante una prueba inmunoquímica fecal. Estos datos alentadores nos impulsaron a investigar el papel potencial de WhatsApp Messenger en la detección del cáncer de mama. Presumimos que el recordatorio de texto enviado a través de WhatsApp Messenger mejora la adherencia longitudinal a la mamografía bianual en un programa de detección de mama oportunista basado en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuen Tung Lam, PhD
- Número de teléfono: 26370428
- Correo electrónico: thomaslam@cuhk.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con resultados de mamografía negativos que se definen como BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 o 2 en la primera ronda de mamografías de detección de la cohorte de detección de cáncer de mama oportunista existente
- Fecha prevista para la segunda ronda de seguimiento bianual de mamografía
- Aceptó ser contactado a través de WhatsApp Messenger
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no tienen acceso a WhatsApp Messenger o no están de acuerdo en ser contactados a través de WhatsApp Messenger
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de recordatorios de WhatsApp
Los sujetos asignados al grupo de intervención recibieron un recordatorio a través de WhatsApp Messenger un mes antes del mes calendario programado para el seguimiento bianual de mamografía.
|
Los sujetos asignados al grupo de intervención recibieron un recordatorio a través de WhatsApp Messenger un mes antes del mes calendario programado para el seguimiento bianual de mamografía.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo Sin recordatorio (NR)
Los sujetos asignados al grupo NR recibieron el servicio de atención estándar que consiste en mensajes de texto de recordatorio a través de WhatsApp Messenger antes de su mamografía repetida programada y ningún recordatorio telefónico de seguimiento hasta la finalización del período de medición de resultados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asistencia a la segunda ronda de seguimiento de mamografía y arreglo de repetición de mamografía.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
El resultado primario es la adherencia a la mamografía bianual, definida como la asistencia a la segunda ronda de seguimiento de la mamografía y la asistencia al programa de repetición de la mamografía.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo de no adherencia basados en todas las variables disponibles de las características de los pacientes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Los resultados secundarios son los factores de riesgo de incumplimiento que se determinarán mediante un análisis de regresión logística binaria utilizando todas las variables disponibles de las características de los pacientes.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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