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Eficacia del recordatorio iniciado por Mobile Messenger sobre el cumplimiento de la mamografía bianual en la detección del cáncer de mama

14 de abril de 2022 actualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

El cáncer de mama femenino es el cáncer más común y la quinta causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo. En la última década, el cáncer de mama fue consistentemente el cáncer más común para las mujeres en Hong Kong, tanto que representa el 27% de todos los cánceres femeninos, con 4600 nuevos casos de cáncer de mama registrados cada año y el riesgo de cáncer de mama de por vida para mujeres es 1 de cada 14. Al mismo tiempo, el cáncer de mama ocupa el tercer lugar entre las muertes por cáncer en Hong Kong, con una tasa de supervivencia relativa a cinco años del 84 %. Se ha demostrado que las mamografías periódicas reducen la mortalidad por cáncer de mama. Las pautas internacionales recomiendan mamografías anuales o bianuales para mujeres de 50 años o más.

La adherencia a las mamografías periódicas sigue siendo un desafío. Los estudios habían demostrado que la adherencia disminuía con el tiempo. Se demostró que los recordatorios por correo y por teléfono son herramientas eficaces para aumentar la adherencia a los exámenes de detección regulares de mama mediante mamografía. Sin embargo, tanto las estrategias de correo como las telefónicas están asociadas con la intensidad de mano de obra y el alto costo.

En las últimas dos décadas, la llegada de Internet y los teléfonos inteligentes proporcionó una plataforma fértil para el desarrollo de tecnologías de salud móvil. WhatsApp Messenger es uno de los mensajes móviles gratuitos más utilizados que permite a los usuarios enviar mensajes seguros a través de diferentes plataformas de dispositivos. Un ensayo controlado aleatorizado reciente de nuestro equipo ha sugerido su utilidad clínica para mejorar la adherencia a la detección regular del cáncer colorrectal mediante una prueba inmunoquímica fecal. Estos datos alentadores nos impulsaron a investigar el papel potencial de WhatsApp Messenger en la detección del cáncer de mama. Presumimos que el recordatorio de texto enviado a través de WhatsApp Messenger mejora la adherencia longitudinal a la mamografía bianual en un programa de detección de mama oportunista basado en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con resultados de mamografía negativos que se definen como BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 o 2 en la primera ronda de mamografías de detección de la cohorte de detección de cáncer de mama oportunista existente
  • Fecha prevista para la segunda ronda de seguimiento bianual de mamografía
  • Aceptó ser contactado a través de WhatsApp Messenger

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no tienen acceso a WhatsApp Messenger o no están de acuerdo en ser contactados a través de WhatsApp Messenger

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de recordatorios de WhatsApp
Los sujetos asignados al grupo de intervención recibieron un recordatorio a través de WhatsApp Messenger un mes antes del mes calendario programado para el seguimiento bianual de mamografía.
Los sujetos asignados al grupo de intervención recibieron un recordatorio a través de WhatsApp Messenger un mes antes del mes calendario programado para el seguimiento bianual de mamografía.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo Sin recordatorio (NR)
Los sujetos asignados al grupo NR recibieron el servicio de atención estándar que consiste en mensajes de texto de recordatorio a través de WhatsApp Messenger antes de su mamografía repetida programada y ningún recordatorio telefónico de seguimiento hasta la finalización del período de medición de resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a la segunda ronda de seguimiento de mamografía y arreglo de repetición de mamografía.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
El resultado primario es la adherencia a la mamografía bianual, definida como la asistencia a la segunda ronda de seguimiento de la mamografía y la asistencia al programa de repetición de la mamografía.
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de no adherencia basados ​​en todas las variables disponibles de las características de los pacientes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Los resultados secundarios son los factores de riesgo de incumplimiento que se determinarán mediante un análisis de regresión logística binaria utilizando todas las variables disponibles de las características de los pacientes.
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021.240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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