- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05048641
Effektiviteten av Mobile Messenger-initiert påminnelse om halvårlig overholdelse av mammografi i brystkreftscreening
Brystkreft hos kvinner er den vanligste kreftformen og den femte ledende årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis. I det siste tiåret har brystkreft konsekvent vært den vanligste kreftformen for kvinner i Hong Kong, så mye at den utgjør 27 % av alle kvinnelige krefttilfeller, med 4600 nye tilfeller av brystkreftregistrering hvert år og livstidsrisikoen for brystkreft for kvinner er 1 av hver 14. Samtidig rangerer brystkreft den tredje i kreftdødsfall i Hong Kong, med en fem-års relativ overlevelsesrate på 84 %. Regelmessig mammografiscreening har vist seg å redusere dødeligheten av brystkreft. Internasjonale retningslinjer anbefaler årlig eller halvårlig mammografiscreening for kvinner over 50 år.
Overholdelse av vanlig mammografiscreening er fortsatt en utfordring. Studier hadde vist at adherensen avtok over tid. E-post- og telefonpåminnelser ble bevist å være effektive verktøy for å øke etterlevelsen av vanlig brystscreening ved bruk av mammografi. Imidlertid er både post- og telefonstrategier forbundet med arbeidsintensitet og høye kostnader.
I løpet av de siste to tiårene har fremkomsten av internett og smarttelefoner gitt en fruktbar plattform for utvikling av mobilhelseteknologier. WhatsApp Messenger er en av de mest brukte gratis mobilmeldingstjenestene som lar brukere sende sikre meldinger på tvers av forskjellige enhetsplattformer. En nylig randomisert kontrollert studie fra vårt team har foreslått dens kliniske nytte for å forbedre overholdelse av vanlig kolorektal kreftscreening ved å bruke fekal immunokjemisk test. Disse oppmuntrende dataene fikk oss til å undersøke den potensielle rollen til WhatsApp Messenger i brystkreftscreening. Vi antok at tekstpåminnelse sendt via WhatsApp Messenger forbedrer den langsgående overholdelse av halvårlig mammografi i et fellesskapsbasert, opportunistisk brystscreeningsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuen Tung Lam, PhD
- Telefonnummer: 26370428
- E-post: thomaslam@cuhk.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med negative mammografiresultater som er definert som BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 eller 2 i første runde av mammografiscreening av den eksisterende opportunistiske brystkreftscreeningskohorten
- Skal for andre runde med halvårlig oppfølging av mammografi
- Samtykke til å bli kontaktet via WhatsApp Messenger
Ekskluderingskriterier:
- De uten tilgang til WhatsApp Messenger eller var uenige i å bli kontaktet via WhatsApp Messenger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: WhatsApp-påminnelsesgruppe
Forsøkspersoner som er tildelt intervensjonsgruppen mottok en påminnelse via WhatsApp Messenger én måned før den planlagte kalendermåneden om halvårlig mammografioppfølging.
|
Forsøkspersoner som er tildelt intervensjonsgruppen mottok en påminnelse via WhatsApp Messenger én måned før den planlagte kalendermåneden om halvårlig mammografioppfølging.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen påminnelse (NR) gruppe
Forsøkspersoner som er allokert til NR-gruppen, mottok en standard-omsorgstjeneste som ikke er påminnelsestekstmeldinger via WhatsApp Messenger før deres planlagte gjentatte mammografi og ingen oppfølgingspåminnelse på telefonen før utfallsmålingsperioden er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte av andre runde med mammografi oppfølging og gjenta mammografiarrangement.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Primært resultat er overholdelse av halvårlig mammografiscreening, definert som oppmøte til andre runde med mammografioppfølging og oppmøte til gjentatt mammografi.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for manglende overholdelse basert på alle tilgjengelige variabler for pasientenes egenskaper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære utfall er risikofaktorene for manglende overholdelse som vil bli bestemt ved binær logistisk regresjonsanalyse ved bruk av alle tilgjengelige variabler for pasientens egenskaper
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021.240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .