- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05048641
Effectiviteit van door Mobile Messenger geïnitieerde herinnering voor tweejaarlijkse therapietrouw bij mammografie bij screening op borstkanker
Borstkanker bij vrouwen is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak door kanker. In het afgelopen decennium is borstkanker consequent de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in Hongkong, zozeer zelfs dat het verantwoordelijk is voor 27% van alle gevallen van kanker bij vrouwen, met 4.600 nieuwe gevallen van borstkankerregistratie per jaar en het levenslange risico op borstkanker voor vrouwen is 1 op de 14. Tegelijkertijd staat borstkanker op de derde plaats wat betreft sterfgevallen door kanker in Hong Kong, met een relatieve overlevingskans van vijf jaar van 84%. Het is aangetoond dat regelmatige mammografiescreening de mortaliteit van borstkanker vermindert. Internationale richtlijnen bevelen jaarlijkse of tweejaarlijkse mammografiescreening aan voor vrouwen van 50 jaar of ouder.
De naleving van reguliere mammografiescreening blijft een uitdaging. Studies hadden aangetoond dat de therapietrouw in de loop van de tijd afnam. Herinneringen per post en telefoon bleken effectieve hulpmiddelen te zijn om de naleving van regelmatige borstscreening met behulp van mammografie te vergroten. Zowel mailing- als telefoonstrategieën gaan echter gepaard met arbeidsintensiteit en hoge kosten.
In de afgelopen twee decennia vormden de komst van internet en smartphones een vruchtbaar platform voor de ontwikkeling van mobiele gezondheidstechnologieën. WhatsApp Messenger is een van de meest gebruikte gratis mobiele messenger waarmee gebruikers beveiligde berichten over verschillende apparaatplatforms kunnen verzenden. Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie van ons team heeft het klinische nut ervan gesuggereerd bij het verbeteren van de naleving van reguliere screening op darmkanker met behulp van fecale immunochemische tests. Deze bemoedigende gegevens hebben ons ertoe aangezet om de mogelijke rol van WhatsApp Messenger bij screening op borstkanker te onderzoeken. Onze hypothese was dat een sms-herinnering die via WhatsApp Messenger wordt verzonden, de longitudinale therapietrouw aan tweejaarlijkse mammografie verbetert in een op de gemeenschap gebaseerd, opportunistisch borstscreeningsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuen Tung Lam, PhD
- Telefoonnummer: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met negatieve mammografieresultaten die zijn gedefinieerd als BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 of 2 in de eerste ronde mammografiescreening van het bestaande opportunistische borstkankerscreeningscohort
- Gepland voor de tweede ronde van halfjaarlijkse follow-up van mammografie
- Toestemming gegeven om gecontacteerd te worden via WhatsApp Messenger
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen toegang hebben tot WhatsApp Messenger of het er niet mee eens zijn om via WhatsApp Messenger gecontacteerd te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: WhatsApp Herinneringsgroep
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de interventiegroep kregen een maand voor de geplande kalendermaand van halfjaarlijkse mammografie-follow-up een herinnering via WhatsApp Messenger.
|
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de interventiegroep kregen een maand voor de geplande kalendermaand van halfjaarlijkse mammografie-follow-up een herinnering via WhatsApp Messenger.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen herinneringsgroep (NR).
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de NR-groep ontvingen standaardzorg, wat inhoudt dat er geen herinnerings-sms-berichten via WhatsApp Messenger zijn voorafgaand aan hun geplande herhaalde mammografie en geen telefonische vervolgherinnering tot de voltooiing van de meetperiode van het resultaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwonen van de tweede ronde mammografie, follow-up en herhalingsmammografie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
De primaire uitkomstmaat is het volgen van de halfjaarlijkse mammografiescreening, gedefinieerd als het bijwonen van de tweede ronde mammografie-follow-up en het bijwonen van de herhalingsmammografie-afspraak.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren van therapieontrouw op basis van alle beschikbare variabelen van patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomsten zijn de risicofactoren van niet-adherentie die zullen worden bepaald door binaire logistische regressieanalyse met behulp van alle beschikbare variabelen van patiëntkenmerken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.240
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .