Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van door Mobile Messenger geïnitieerde herinnering voor tweejaarlijkse therapietrouw bij mammografie bij screening op borstkanker

14 april 2022 bijgewerkt door: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Borstkanker bij vrouwen is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak door kanker. In het afgelopen decennium is borstkanker consequent de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen in Hongkong, zozeer zelfs dat het verantwoordelijk is voor 27% van alle gevallen van kanker bij vrouwen, met 4.600 nieuwe gevallen van borstkankerregistratie per jaar en het levenslange risico op borstkanker voor vrouwen is 1 op de 14. Tegelijkertijd staat borstkanker op de derde plaats wat betreft sterfgevallen door kanker in Hong Kong, met een relatieve overlevingskans van vijf jaar van 84%. Het is aangetoond dat regelmatige mammografiescreening de mortaliteit van borstkanker vermindert. Internationale richtlijnen bevelen jaarlijkse of tweejaarlijkse mammografiescreening aan voor vrouwen van 50 jaar of ouder.

De naleving van reguliere mammografiescreening blijft een uitdaging. Studies hadden aangetoond dat de therapietrouw in de loop van de tijd afnam. Herinneringen per post en telefoon bleken effectieve hulpmiddelen te zijn om de naleving van regelmatige borstscreening met behulp van mammografie te vergroten. Zowel mailing- als telefoonstrategieën gaan echter gepaard met arbeidsintensiteit en hoge kosten.

In de afgelopen twee decennia vormden de komst van internet en smartphones een vruchtbaar platform voor de ontwikkeling van mobiele gezondheidstechnologieën. WhatsApp Messenger is een van de meest gebruikte gratis mobiele messenger waarmee gebruikers beveiligde berichten over verschillende apparaatplatforms kunnen verzenden. Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie van ons team heeft het klinische nut ervan gesuggereerd bij het verbeteren van de naleving van reguliere screening op darmkanker met behulp van fecale immunochemische tests. Deze bemoedigende gegevens hebben ons ertoe aangezet om de mogelijke rol van WhatsApp Messenger bij screening op borstkanker te onderzoeken. Onze hypothese was dat een sms-herinnering die via WhatsApp Messenger wordt verzonden, de longitudinale therapietrouw aan tweejaarlijkse mammografie verbetert in een op de gemeenschap gebaseerd, opportunistisch borstscreeningsprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met negatieve mammografieresultaten die zijn gedefinieerd als BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 of 2 in de eerste ronde mammografiescreening van het bestaande opportunistische borstkankerscreeningscohort
  • Gepland voor de tweede ronde van halfjaarlijkse follow-up van mammografie
  • Toestemming gegeven om gecontacteerd te worden via WhatsApp Messenger

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die geen toegang hebben tot WhatsApp Messenger of het er niet mee eens zijn om via WhatsApp Messenger gecontacteerd te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: WhatsApp Herinneringsgroep
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de interventiegroep kregen een maand voor de geplande kalendermaand van halfjaarlijkse mammografie-follow-up een herinnering via WhatsApp Messenger.
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de interventiegroep kregen een maand voor de geplande kalendermaand van halfjaarlijkse mammografie-follow-up een herinnering via WhatsApp Messenger.
GEEN_INTERVENTIE: Geen herinneringsgroep (NR).
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de NR-groep ontvingen standaardzorg, wat inhoudt dat er geen herinnerings-sms-berichten via WhatsApp Messenger zijn voorafgaand aan hun geplande herhaalde mammografie en geen telefonische vervolgherinnering tot de voltooiing van de meetperiode van het resultaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwonen van de tweede ronde mammografie, follow-up en herhalingsmammografie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
De primaire uitkomstmaat is het volgen van de halfjaarlijkse mammografiescreening, gedefinieerd als het bijwonen van de tweede ronde mammografie-follow-up en het bijwonen van de herhalingsmammografie-afspraak.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren van therapieontrouw op basis van alle beschikbare variabelen van patiëntkenmerken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Secundaire uitkomsten zijn de risicofactoren van niet-adherentie die zullen worden bepaald door binaire logistische regressieanalyse met behulp van alle beschikbare variabelen van patiëntkenmerken
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021.240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren