- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05048641
Efficacité du rappel initié par Mobile Messenger sur l'observance de la mammographie semestrielle dans le dépistage du cancer du sein
Le cancer du sein chez la femme est le cancer le plus fréquent et la cinquième cause de décès par cancer dans le monde. Au cours de la dernière décennie, le cancer du sein a toujours été le cancer le plus courant chez les femmes à Hong Kong, à tel point qu'il représente 27% de tous les cancers féminins, avec 4 600 nouveaux cas d'enregistrement du cancer du sein chaque année et le risque à vie de cancer du sein pour les femmes est de 1 sur 14. Dans le même temps, le cancer du sein se classe au troisième rang des décès par cancer à Hong Kong, avec un taux de survie relative à cinq ans de 84 %. Il a été démontré qu'un dépistage régulier par mammographie réduit la mortalité par cancer du sein. Les directives internationales recommandent un dépistage par mammographie annuel ou biannuel pour les femmes âgées de 50 ans ou plus.
L'adhésion au dépistage régulier par mammographie demeure un défi. Des études avaient montré que l'adhésion diminuait avec le temps. Les rappels par courrier et par téléphone se sont révélés être des outils efficaces pour accroître l'adhésion au dépistage régulier des seins par mammographie. Cependant, les stratégies postales et téléphoniques sont associées à une intensité de main-d'œuvre et à des coûts élevés.
Au cours des deux dernières décennies, l'avènement d'Internet et des smartphones a fourni une plate-forme fertile pour le développement des technologies de santé mobile. WhatsApp Messenger est l'un des messagers mobiles gratuits les plus fréquemment utilisés qui permet aux utilisateurs d'envoyer des messages sécurisés sur différentes plates-formes d'appareils. Un récent essai contrôlé randomisé de notre équipe a suggéré son utilité clinique pour améliorer l'adhésion au dépistage régulier du cancer colorectal à l'aide d'un test immunochimique fécal. Ces données encourageantes nous ont incités à étudier le rôle potentiel de WhatsApp Messenger dans le dépistage du cancer du sein. Nous avons émis l'hypothèse que le rappel par SMS envoyé via WhatsApp Messenger améliore l'adhésion longitudinale à la mammographie semestrielle dans un programme communautaire de dépistage opportuniste du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuen Tung Lam, PhD
- Numéro de téléphone: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec des résultats de mammographie négatifs définis comme BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 ou 2 dans le premier cycle de dépistage par mammographie de la cohorte existante de dépistage du cancer du sein opportuniste
- Prévue pour le deuxième cycle de suivi semestriel de la mammographie
- Accepté d'être contacté via WhatsApp Messenger
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'ont pas accès à WhatsApp Messenger ou ont refusé d'être contactés via WhatsApp Messenger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de rappel WhatsApp
Les sujets qui sont affectés au groupe d'intervention ont reçu un rappel via WhatsApp Messenger un mois avant le mois calendaire prévu du suivi semestriel de la mammographie.
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Les sujets qui sont affectés au groupe d'intervention ont reçu un rappel via WhatsApp Messenger un mois avant le mois calendaire prévu du suivi semestriel de la mammographie.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe Pas de rappel (NR)
Les sujets qui sont affectés au groupe NR ont reçu un service de soins standard qui ne consiste pas en des SMS de rappel via WhatsApp Messenger avant leur mammographie répétée programmée et aucun rappel téléphonique de suivi jusqu'à la fin de la période de mesure des résultats.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participation au deuxième tour de suivi de mammographie et rendez-vous de mammographie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Le résultat principal est l'adhésion au dépistage biannuel par mammographie, défini comme la participation au deuxième cycle de suivi de la mammographie et la participation à l'arrangement de mammographie répétée.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Facteurs de risque de non-observance basés sur toutes les variables disponibles des caractéristiques des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Les critères de jugement secondaires sont les facteurs de risque de non-observance qui seront déterminés par une analyse de régression logistique binaire utilisant toutes les variables disponibles des caractéristiques des patients
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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