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Efficacité du rappel initié par Mobile Messenger sur l'observance de la mammographie semestrielle dans le dépistage du cancer du sein

14 avril 2022 mis à jour par: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Le cancer du sein chez la femme est le cancer le plus fréquent et la cinquième cause de décès par cancer dans le monde. Au cours de la dernière décennie, le cancer du sein a toujours été le cancer le plus courant chez les femmes à Hong Kong, à tel point qu'il représente 27% de tous les cancers féminins, avec 4 600 nouveaux cas d'enregistrement du cancer du sein chaque année et le risque à vie de cancer du sein pour les femmes est de 1 sur 14. Dans le même temps, le cancer du sein se classe au troisième rang des décès par cancer à Hong Kong, avec un taux de survie relative à cinq ans de 84 %. Il a été démontré qu'un dépistage régulier par mammographie réduit la mortalité par cancer du sein. Les directives internationales recommandent un dépistage par mammographie annuel ou biannuel pour les femmes âgées de 50 ans ou plus.

L'adhésion au dépistage régulier par mammographie demeure un défi. Des études avaient montré que l'adhésion diminuait avec le temps. Les rappels par courrier et par téléphone se sont révélés être des outils efficaces pour accroître l'adhésion au dépistage régulier des seins par mammographie. Cependant, les stratégies postales et téléphoniques sont associées à une intensité de main-d'œuvre et à des coûts élevés.

Au cours des deux dernières décennies, l'avènement d'Internet et des smartphones a fourni une plate-forme fertile pour le développement des technologies de santé mobile. WhatsApp Messenger est l'un des messagers mobiles gratuits les plus fréquemment utilisés qui permet aux utilisateurs d'envoyer des messages sécurisés sur différentes plates-formes d'appareils. Un récent essai contrôlé randomisé de notre équipe a suggéré son utilité clinique pour améliorer l'adhésion au dépistage régulier du cancer colorectal à l'aide d'un test immunochimique fécal. Ces données encourageantes nous ont incités à étudier le rôle potentiel de WhatsApp Messenger dans le dépistage du cancer du sein. Nous avons émis l'hypothèse que le rappel par SMS envoyé via WhatsApp Messenger améliore l'adhésion longitudinale à la mammographie semestrielle dans un programme communautaire de dépistage opportuniste du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec des résultats de mammographie négatifs définis comme BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 ou 2 dans le premier cycle de dépistage par mammographie de la cohorte existante de dépistage du cancer du sein opportuniste
  • Prévue pour le deuxième cycle de suivi semestriel de la mammographie
  • Accepté d'être contacté via WhatsApp Messenger

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'ont pas accès à WhatsApp Messenger ou ont refusé d'être contactés via WhatsApp Messenger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de rappel WhatsApp
Les sujets qui sont affectés au groupe d'intervention ont reçu un rappel via WhatsApp Messenger un mois avant le mois calendaire prévu du suivi semestriel de la mammographie.
Les sujets qui sont affectés au groupe d'intervention ont reçu un rappel via WhatsApp Messenger un mois avant le mois calendaire prévu du suivi semestriel de la mammographie.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe Pas de rappel (NR)
Les sujets qui sont affectés au groupe NR ont reçu un service de soins standard qui ne consiste pas en des SMS de rappel via WhatsApp Messenger avant leur mammographie répétée programmée et aucun rappel téléphonique de suivi jusqu'à la fin de la période de mesure des résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au deuxième tour de suivi de mammographie et rendez-vous de mammographie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le résultat principal est l'adhésion au dépistage biannuel par mammographie, défini comme la participation au deuxième cycle de suivi de la mammographie et la participation à l'arrangement de mammographie répétée.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque de non-observance basés sur toutes les variables disponibles des caractéristiques des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les critères de jugement secondaires sont les facteurs de risque de non-observance qui seront déterminés par une analyse de régression logistique binaire utilisant toutes les variables disponibles des caractéristiques des patients
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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