- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05048641
Wirksamkeit der vom Mobile Messenger initiierten Erinnerung zur halbjährlichen Mammographie-Adhärenz beim Brustkrebs-Screening
Brustkrebs bei Frauen ist die häufigste Krebsart und weltweit die fünfthäufigste Krebstodesursache. In den letzten zehn Jahren war Brustkrebs durchweg die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in Hongkong, und zwar so sehr, dass er 27 % aller Krebserkrankungen bei Frauen ausmacht, mit 4.600 neuen Brustkrebsfällen pro Jahr und einem lebenslangen Brustkrebsrisiko für Frauen sind 1 von 14. Gleichzeitig steht Brustkrebs mit einer relativen Fünf-Jahres-Überlebensrate von 84 % an dritter Stelle der Krebstodesfälle in Hongkong. Es hat sich gezeigt, dass ein regelmäßiges Mammographie-Screening die Sterblichkeit bei Brustkrebs senkt. Internationale Richtlinien empfehlen ein jährliches oder halbjährliches Mammographie-Screening für Frauen ab 50 Jahren.
Die Einhaltung des regelmäßigen Mammographie-Screenings bleibt eine Herausforderung. Studien hatten gezeigt, dass die Adhärenz mit der Zeit abnahm. E-Mail- und Telefon-Erinnerungen haben sich als wirksame Instrumente erwiesen, um die Einhaltung regelmäßiger Brustuntersuchungen mittels Mammographie zu erhöhen. Allerdings sind sowohl der Postversand als auch die Telefonstrategie mit hohem Arbeitsaufwand und hohen Kosten verbunden.
In den letzten zwei Jahrzehnten bot das Aufkommen von Internet und Smartphones eine fruchtbare Plattform für die Entwicklung mobiler Gesundheitstechnologien. WhatsApp Messenger ist einer der am häufigsten genutzten kostenlosen mobilen Messenger, der es Benutzern ermöglicht, sichere Nachrichten über verschiedene Geräteplattformen hinweg zu versenden. Eine kürzlich von unserem Team durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie hat seinen klinischen Nutzen bei der Verbesserung der Einhaltung regelmäßiger Darmkrebs-Screenings mithilfe eines immunchemischen Tests im Stuhl gezeigt. Diese ermutigenden Daten veranlassten uns, die mögliche Rolle von WhatsApp Messenger bei der Brustkrebsvorsorge zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass per WhatsApp Messenger gesendete Texterinnerungen die longitudinale Einhaltung der halbjährlichen Mammographie in einem gemeinschaftsbasierten, opportunistischen Brustscreening-Programm verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuen Tung Lam, PhD
- Telefonnummer: 26370428
- E-Mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit negativen Mammographie-Ergebnissen, die als BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 oder 2 in der ersten Runde des Mammographie-Screenings der bestehenden opportunistischen Brustkrebs-Screening-Kohorte definiert sind
- Fällig für die zweite Runde der halbjährlichen Nachuntersuchung der Mammographie
- Einverständnis zur Kontaktaufnahme über WhatsApp Messenger
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keinen Zugriff auf den WhatsApp Messenger haben oder mit der Kontaktaufnahme über den WhatsApp Messenger nicht einverstanden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: WhatsApp-Erinnerungsgruppe
Probanden, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhielten einen Monat vor dem geplanten Kalendermonat der halbjährlichen Mammographie-Nachuntersuchungen eine Erinnerung per WhatsApp Messenger.
|
Probanden, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhielten einen Monat vor dem geplanten Kalendermonat der halbjährlichen Mammographie-Nachuntersuchungen eine Erinnerung per WhatsApp Messenger.
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KEIN_EINGRIFF: Keine Erinnerungsgruppe (NR).
Probanden, die der NR-Gruppe zugeordnet sind, erhielten einen Standard-Pflegedienst, der keine Erinnerungs-SMS über WhatsApp Messenger vor ihrer geplanten Wiederholungsmammographie und keine telefonische Erinnerung zur Nachverfolgung bis zum Abschluss des Ergebnismesszeitraums umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahme an der zweiten Runde der Mammographie-Nachuntersuchung und Wiederholung der Mammographie-Anordnung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Primärer Endpunkt ist die Einhaltung des halbjährlichen Mammographie-Screenings, definiert als Teilnahme an der zweiten Runde der Mammographie-Nachuntersuchung und Teilnahme an der Wiederholungsmammographie-Vereinbarung.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren für Nichteinhaltung basierend auf allen verfügbaren Variablen der Patientenmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnisse sind die Risikofaktoren der Nichteinhaltung, die durch eine binäre logistische Regressionsanalyse unter Verwendung aller verfügbaren Variablen der Patientenmerkmale bestimmt werden
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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