- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05048641
A Mobile Messenger által kezdeményezett emlékeztető hatékonysága a kétévenkénti mammográfiai adherenciáról a mellrákszűrésben
A női emlőrák a leggyakoribb rák, és az ötödik vezető halálok világszerte. Az elmúlt évtizedben folyamatosan a mellrák volt a hongkongi nők leggyakoribb rákos megbetegedése, olyannyira, hogy az összes női rákos megbetegedések 27%-át teszi ki, évente 4600 új mellrákesetet regisztrálnak, és az egész életen át tartó mellrák kockázatot a nők minden 14-ből 1. Ugyanakkor a mellrák a harmadik helyen áll a rákos halálozások számában Hongkongban, ötéves relatív túlélési aránya 84%. Kimutatták, hogy a rendszeres mammográfiás szűrés csökkenti az emlőrák mortalitását. A nemzetközi irányelvek évente vagy félévente mammográfiás szűrést javasolnak 50 éves vagy annál idősebb nők számára.
A rendszeres mammográfiás szűrés betartása továbbra is kihívást jelent. A vizsgálatok kimutatták, hogy az adherencia idővel csökkent. A postai és telefonos emlékeztető hatékony eszköznek bizonyult a mammográfiás rendszeres emlőszűrés betartásának növelésében. Mindazonáltal mind a levelezési, mind a telefonos stratégiák munkaerő-intenzitással és magas költségekkel járnak.
Az elmúlt két évtizedben az internet és az okostelefon megjelenése termékeny platformot biztosított a mobil-egészségügyi technológiák fejlesztéséhez. A WhatsApp Messenger az egyik leggyakrabban használt ingyenes mobil üzenetküldő, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy biztonságos üzeneteket küldjenek különböző eszközplatformokon. Csapatunk egy közelmúltban végzett randomizált, kontrollos vizsgálata azt sugallta, hogy klinikai hasznosságát javítja a rendszeres vastag- és végbélrákszűréshez, széklet immunkémiai teszttel. Ez a biztató adat arra késztetett bennünket, hogy megvizsgáljuk a WhatsApp Messenger lehetséges szerepét az emlőrákszűrésben. Feltételeztük, hogy a WhatsApp Messengeren keresztül küldött szöveges emlékeztető javítja az évente kétszeri mammográfia longitudinális tapadását egy közösségi alapú, opportunista emlőszűrő programban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuen Tung Lam, PhD
- Telefonszám: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negatív mammográfiás eredményekkel rendelkező nők, amelyeket BI-RADS-ként (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 vagy 2-ként határoztak meg a meglévő opportunista emlőrákszűrési kohorsz mammográfiás szűrésének első körében
- Kétévente esedékes mammográfiai nyomon követés második köre
- Hozzájárult ahhoz, hogy a WhatsApp Messengeren keresztül felvegyék veled a kapcsolatot
Kizárási kritériumok:
- Akik nem férnek hozzá a WhatsApp Messenger szolgáltatáshoz, vagy nem értettek egyet azzal, hogy a WhatsApp Messengeren keresztül felvegyék velük a kapcsolatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: WhatsApp emlékeztető csoport
Az intervenciós csoportba besorolt alanyok a WhatsApp Messengeren keresztül emlékeztetőt kaptak egy hónappal a kétévenkénti mammográfiás nyomon követés tervezett naptári hónapja előtt.
|
Az intervenciós csoportba besorolt alanyok a WhatsApp Messengeren keresztül emlékeztetőt kaptak egy hónappal a kétévenkénti mammográfiás nyomon követés tervezett naptári hónapja előtt.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs emlékeztető (NR) csoport
Az NR-csoportba besorolt alanyok standard ellátásban részesültek, amely nem emlékeztető szöveges üzenet a WhatsApp Messengeren keresztül az ütemezett ismételt mammográfiás vizsgálat előtt, és az eredménymérési időszak befejezéséig nem kaptak telefonos emlékeztetőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mammográfiás nyomon követés második körének részvétele és a mammográfiás elrendezés megismétlése.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Az elsődleges eredmény a kétévenkénti mammográfiás szűrés betartása, amely a mammográfiás nyomon követés második fordulójában való részvétel és az ismételt mammográfiás elrendezésben való részvétel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nem adherencia kockázati tényezői a betegek jellemzőinek összes rendelkezésre álló változója alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
A másodlagos kimenetelek a nem-adherencia kockázati tényezői, amelyeket bináris logisztikus regressziós analízissel határoznak meg a betegek jellemzőinek összes rendelkezésre álló változójával.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Whatsapp emlékeztető
-
Adiyaman University Research HospitalBefejezve
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Borderline személyiségzavar | Problémák az érzelmek szabályozásával | A negatív érzelmekkel való megbirkózás nehézségeiEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásStroke | Viselhető eszközHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveKolonoszkópia | Bél előkészítése | Whatsapp üzenetküldőHong Kong
-
Chinese University of Hong KongBefejezveColorectalis rák | Szűrés megfelelősége | Széklet immunkémiai tesztHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalBefejezve
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool... és más munkatársakToborzásNövelje az ismételt véradási kísérleteket az első donorok körébenEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveSzoptatás | Szoptatás, exkluzívHong Kong