- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048641
Mobile Messengerin käynnistämän muistutuksen tehokkuus kahdesti vuodessa tapahtuvasta mammografiahoidosta rintasyövän seulonnassa
Naisten rintasyöpä on yleisin syöpä ja viidenneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Viimeisen vuosikymmenen aikana rintasyöpä on jatkuvasti ollut yleisin syöpä Hongkongissa naisilla, niin paljon, että sen osuus kaikista naisten syövistä on 27 prosenttia, ja joka vuosi rekisteröi 4 600 uutta rintasyöpätapausta ja elinikäinen rintasyöpäriski naisia on 1/14. Samaan aikaan rintasyöpä on kolmannella sijalla syöpäkuolemissa Hongkongissa, ja viiden vuoden suhteellinen eloonjäämisaste on 84 prosenttia. Säännöllisen mammografiatutkimuksen on osoitettu vähentävän rintasyöpäkuolleisuutta. Kansainvälisten ohjeiden mukaan 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille tehdään vuosittain tai kahdesti vuodessa tehtävä mammografiaseulonta.
Säännöllisen mammografiaseulonnan noudattaminen on edelleen haaste. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sitoutuminen heikkeni ajan myötä. Postitus ja puhelinmuistutus osoittautuivat tehokkaiksi välineiksi säännöllisen mammografiatutkimuksen rintojen noudattamisen lisäämiseksi. Sekä postitus- että puhelinstrategiat liittyvät kuitenkin työvoimavaltaisuuteen ja korkeisiin kustannuksiin.
Kahden viime vuosikymmenen aikana Internetin ja älypuhelimien tulo on tarjonnut hedelmällisen alustan mobiiliterveysteknologioiden kehittämiselle. WhatsApp Messenger on yksi yleisimmin käytetyistä maksuttomista mobiiliviestintäohjelmista, jonka avulla käyttäjät voivat lähettää suojattuja viestejä eri laitealustoilla. Tiimimme äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ehdottanut sen kliinistä käyttöä parantamaan sitoutumista säännölliseen paksusuolen syövän seulomiseen käyttämällä ulosteen immunokemiallista testiä. Tämä rohkaiseva tieto sai meidät tutkimaan WhatsApp Messengerin mahdollista roolia rintasyövän seulonnassa. Oletimme, että WhatsApp Messengerin kautta lähetetty tekstimuistutus parantaa pitkittäistä sitoutumista kaksi kertaa vuodessa tehtävään mammografiaan yhteisöpohjaisessa opportunistisessa rintojen seulontaohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuen Tung Lam, PhD
- Puhelinnumero: 26370428
- Sähköposti: thomaslam@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on negatiiviset mammografiatulokset, jotka on määritelty BI-RADS:ksi (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 tai 2 olemassa olevan opportunistisen rintasyövän seulontakohortin mammografiaseulonnan ensimmäisellä kierroksella
- Erään toisen kierroksen mammografiatutkimuksen kahdesti vuodessa
- Hyväksytty yhteydenottoon WhatsApp Messengerin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole pääsyä WhatsApp Messengeriin tai jotka eivät suostuneet ottamaan yhteyttä WhatsApp Messengerin kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: WhatsApp-muistutusryhmä
Interventioryhmään nimetyt koehenkilöt saivat muistutuksen WhatsApp Messengerin kautta kuukautta ennen suunniteltua kalenterikuukautta kalenterikuukaudesta kalenterivuosittain tehtävästä mammografiaseurantasta.
|
Interventioryhmään nimetyt koehenkilöt saivat muistutuksen WhatsApp Messengerin kautta kuukautta ennen suunniteltua kalenterikuukautta kalenterikuukaudesta kalenterivuosittain tehtävästä mammografiaseurantasta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei muistutusta (NR) -ryhmä
Koehenkilöt, jotka on allokoitu NR-ryhmään, saivat normaalin hoitopalvelun, joka ei ole muistutustekstiviestejä WhatsApp Messengerin kautta ennen suunniteltua toistuvaa mammografiaa, eikä seurantapuhelinmuistutusta ennen tulosmittausjakson päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen toiselle mammografiaseurantakierrokselle ja toistuva mammografiajärjestely.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on sitoutuminen kahdesti vuodessa tapahtuvaan mammografiatutkimukseen, joka määritellään osallistumiseksi toiselle mammografiaseurantakierrokselle ja toistuvaan mammografiajärjestelyyn.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiminlyönnin riskitekijät perustuvat kaikkiin saatavilla oleviin potilaiden ominaisuuksien muuttujiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulokset ovat noudattamatta jättämisen riskitekijöitä, jotka määritetään binäärisellä logistisella regressioanalyysillä käyttäen kaikkia saatavilla olevia potilaiden ominaisuuksien muuttujia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Whatsapp muistutus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Käytettävä laiteHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6