- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05048641
Mobile Messengerin käynnistämän muistutuksen tehokkuus kahdesti vuodessa tapahtuvasta mammografiahoidosta rintasyövän seulonnassa
Naisten rintasyöpä on yleisin syöpä ja viidenneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Viimeisen vuosikymmenen aikana rintasyöpä on jatkuvasti ollut yleisin syöpä Hongkongissa naisilla, niin paljon, että sen osuus kaikista naisten syövistä on 27 prosenttia, ja joka vuosi rekisteröi 4 600 uutta rintasyöpätapausta ja elinikäinen rintasyöpäriski naisia on 1/14. Samaan aikaan rintasyöpä on kolmannella sijalla syöpäkuolemissa Hongkongissa, ja viiden vuoden suhteellinen eloonjäämisaste on 84 prosenttia. Säännöllisen mammografiatutkimuksen on osoitettu vähentävän rintasyöpäkuolleisuutta. Kansainvälisten ohjeiden mukaan 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille tehdään vuosittain tai kahdesti vuodessa tehtävä mammografiaseulonta.
Säännöllisen mammografiaseulonnan noudattaminen on edelleen haaste. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sitoutuminen heikkeni ajan myötä. Postitus ja puhelinmuistutus osoittautuivat tehokkaiksi välineiksi säännöllisen mammografiatutkimuksen rintojen noudattamisen lisäämiseksi. Sekä postitus- että puhelinstrategiat liittyvät kuitenkin työvoimavaltaisuuteen ja korkeisiin kustannuksiin.
Kahden viime vuosikymmenen aikana Internetin ja älypuhelimien tulo on tarjonnut hedelmällisen alustan mobiiliterveysteknologioiden kehittämiselle. WhatsApp Messenger on yksi yleisimmin käytetyistä maksuttomista mobiiliviestintäohjelmista, jonka avulla käyttäjät voivat lähettää suojattuja viestejä eri laitealustoilla. Tiimimme äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ehdottanut sen kliinistä käyttöä parantamaan sitoutumista säännölliseen paksusuolen syövän seulomiseen käyttämällä ulosteen immunokemiallista testiä. Tämä rohkaiseva tieto sai meidät tutkimaan WhatsApp Messengerin mahdollista roolia rintasyövän seulonnassa. Oletimme, että WhatsApp Messengerin kautta lähetetty tekstimuistutus parantaa pitkittäistä sitoutumista kaksi kertaa vuodessa tehtävään mammografiaan yhteisöpohjaisessa opportunistisessa rintojen seulontaohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuen Tung Lam, PhD
- Puhelinnumero: 26370428
- Sähköposti: thomaslam@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on negatiiviset mammografiatulokset, jotka on määritelty BI-RADS:ksi (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 tai 2 olemassa olevan opportunistisen rintasyövän seulontakohortin mammografiaseulonnan ensimmäisellä kierroksella
- Erään toisen kierroksen mammografiatutkimuksen kahdesti vuodessa
- Hyväksytty yhteydenottoon WhatsApp Messengerin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole pääsyä WhatsApp Messengeriin tai jotka eivät suostuneet ottamaan yhteyttä WhatsApp Messengerin kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: WhatsApp-muistutusryhmä
Interventioryhmään nimetyt koehenkilöt saivat muistutuksen WhatsApp Messengerin kautta kuukautta ennen suunniteltua kalenterikuukautta kalenterikuukaudesta kalenterivuosittain tehtävästä mammografiaseurantasta.
|
Interventioryhmään nimetyt koehenkilöt saivat muistutuksen WhatsApp Messengerin kautta kuukautta ennen suunniteltua kalenterikuukautta kalenterikuukaudesta kalenterivuosittain tehtävästä mammografiaseurantasta.
|
EI_INTERVENTIA: Ei muistutusta (NR) -ryhmä
Koehenkilöt, jotka on allokoitu NR-ryhmään, saivat normaalin hoitopalvelun, joka ei ole muistutustekstiviestejä WhatsApp Messengerin kautta ennen suunniteltua toistuvaa mammografiaa, eikä seurantapuhelinmuistutusta ennen tulosmittausjakson päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuminen toiselle mammografiaseurantakierrokselle ja toistuva mammografiajärjestely.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on sitoutuminen kahdesti vuodessa tapahtuvaan mammografiatutkimukseen, joka määritellään osallistumiseksi toiselle mammografiaseurantakierrokselle ja toistuvaan mammografiajärjestelyyn.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laiminlyönnin riskitekijät perustuvat kaikkiin saatavilla oleviin potilaiden ominaisuuksien muuttujiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulokset ovat noudattamatta jättämisen riskitekijöitä, jotka määritetään binäärisellä logistisella regressioanalyysillä käyttäen kaikkia saatavilla olevia potilaiden ominaisuuksien muuttujia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Whatsapp muistutus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Käytettävä laiteHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsValmis
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6