- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05048641
Effektiviteten af Mobile Messenger-initieret påmindelse om halvårlig overholdelse af mammografi i brystkræftscreening
Brystkræft hos kvinder er den mest almindelige kræftsygdom og den femte hyppigste årsag til kræftdødsfald på verdensplan. I det seneste årti har brystkræft konsekvent været den mest almindelige kræftform for kvinder i Hong Kong, så meget, at den tegner sig for 27 % af alle kvindelige kræftformer, med 4.600 nye tilfælde af brystkræftregistrering hvert år og livstidsrisikoen for brystkræft for kvinder er 1 ud af hver 14. Samtidig rangerer brystkræft den tredje i kræftdødsfald i Hong Kong med en fem-års relativ overlevelsesrate på 84 %. Regelmæssig mammografiscreening har vist sig at reducere dødeligheden af brystkræft. Internationale retningslinjer anbefaler årlig eller halvårlig mammografiscreening for kvinder på 50 år eller derover.
Overholdelsen af regelmæssig mammografiscreening er fortsat en udfordring. Undersøgelser havde vist, at adhærensen faldt over tid. Mails og telefonpåmindelser viste sig at være effektive værktøjer til at øge overholdelsen af regelmæssig brystscreening ved hjælp af mammografi. Men både post- og telefonstrategier er forbundet med arbejdsintensitet og høje omkostninger.
I løbet af de sidste to årtier har fremkomsten af internet og smartphone været en frugtbar platform for udviklingen af mobilsundhedsteknologier. WhatsApp Messenger er en af de oftest brugte gratis mobile messenger, der tillader brugere at sende sikre beskeder på tværs af forskellige enhedsplatforme. Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg fra vores team har foreslået dets kliniske nytte til at forbedre overholdelse af regelmæssig kolorektal cancerscreening ved hjælp af fækal immunokemisk test. Disse opmuntrende data fik os til at undersøge WhatsApp Messengers potentielle rolle i brystkræftscreening. Vi antog, at tekstpåmindelse sendt via WhatsApp Messenger forbedrer den longitudinelle overholdelse af halvårlig mammografi i et samfundsbaseret, opportunistisk brystscreeningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuen Tung Lam, PhD
- Telefonnummer: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med negative mammografiresultater, der er defineret som BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 eller 2 i første runde af mammografiscreening af den eksisterende opportunistiske brystkræftscreeningskohorte
- Skal til anden runde af halvårlig opfølgning af mammografi
- Samtykke til at blive kontaktet via WhatsApp Messenger
Ekskluderingskriterier:
- Dem uden adgang til WhatsApp Messenger eller var uenige i at blive kontaktet via WhatsApp Messenger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: WhatsApp-påmindelsesgruppe
Forsøgspersoner, der er allokeret til interventionsgruppen, modtog en påmindelse via WhatsApp Messenger en måned før den planlagte kalendermåned om halvårlig mammografiopfølgning.
|
Forsøgspersoner, der er allokeret til interventionsgruppen, modtog en påmindelse via WhatsApp Messenger en måned før den planlagte kalendermåned om halvårlig mammografiopfølgning.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen påmindelse (NR) gruppe
Forsøgspersoner, der er allokeret til NR-gruppen, modtog standard-of-care-service, som ikke er påmindelses-sms via WhatsApp Messenger forud for deres planlagte gentagne mammografi og ingen opfølgende telefonpåmindelse før afslutningen af resultatmålingsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i anden runde af mammografi opfølgning og gentag mammografi arrangement.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Det primære resultat er overholdelse af halvårlig mammografiscreening, defineret som tilstedeværelse til anden runde af mammografiopfølgning og tilstedeværelse til gentagne mammografiarrangementer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for manglende overholdelse baseret på alle tilgængelige variabler for patienternes karakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære udfald er risikofaktorerne for manglende overholdelse, som vil blive bestemt ved binær logistisk regressionsanalyse ved hjælp af alle tilgængelige variabler for patienters karakteristika
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Whatsapp påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater