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Efficacia del promemoria avviato da Mobile Messenger sull'aderenza semestrale alla mammografia nello screening del cancro al seno

14 aprile 2022 aggiornato da: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Il cancro al seno femminile è il tumore più comune e la quinta causa di morte per cancro in tutto il mondo. Nell'ultimo decennio, il cancro al seno è stato costantemente il cancro più comune per le donne a Hong Kong, tanto da rappresentare il 27% di tutti i tumori femminili, con 4.600 nuovi casi di registrazione di cancro al seno ogni anno e il rischio di cancro al seno per tutta la vita femmine è 1 su 14. Allo stesso tempo, il cancro al seno è al terzo posto nella mortalità per cancro a Hong Kong, con un tasso di sopravvivenza relativa a cinque anni dell'84%. È stato dimostrato che lo screening mammografico regolare riduce la mortalità del cancro al seno. Le linee guida internazionali raccomandano lo screening mammografico annuale o semestrale per le donne di età pari o superiore a 50 anni.

L'adesione allo screening mammografico regolare rimane una sfida. Gli studi avevano dimostrato che l'aderenza diminuiva nel tempo. I solleciti via posta e telefono si sono dimostrati strumenti efficaci per aumentare l'adesione allo screening mammografico regolare mediante mammografia. Tuttavia, sia le strategie di posta che quelle telefoniche sono associate all'intensità di manodopera e ai costi elevati.

Negli ultimi due decenni, l'avvento di Internet e degli smartphone ha fornito una fertile piattaforma per lo sviluppo di tecnologie sanitarie mobili. WhatsApp Messenger è uno dei servizi di messaggistica mobile gratuiti più utilizzati che consente agli utenti di inviare messaggi sicuri su diverse piattaforme di dispositivi. Un recente studio controllato randomizzato del nostro team ha suggerito la sua utilità clinica nel migliorare l'aderenza al regolare screening del cancro del colon-retto utilizzando il test immunochimico fecale. Questi dati incoraggianti ci hanno spinto a indagare sul potenziale ruolo di WhatsApp Messenger nello screening del cancro al seno. Abbiamo ipotizzato che il promemoria di testo inviato tramite WhatsApp Messenger migliori l'aderenza longitudinale alla mammografia semestrale in un programma di screening mammario opportunistico basato sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con risultati mammografici negativi definiti come BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 o 2 nel primo ciclo di screening mammografico della coorte esistente di screening opportunistico del carcinoma mammario
  • Dovuto per il secondo ciclo di follow-up semestrale della mammografia
  • Acconsento ad essere contattato tramite WhatsApp Messenger

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno accesso a WhatsApp Messenger o non sono d'accordo a essere contattati tramite WhatsApp Messenger

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di promemoria di WhatsApp
I soggetti assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto un promemoria tramite WhatsApp Messenger un mese prima del mese di calendario programmato del follow-up semestrale della mammografia.
Altro: Promemoria Whatsapp
I soggetti assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto un promemoria tramite WhatsApp Messenger un mese prima del mese di calendario programmato del follow-up semestrale della mammografia.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo di promemoria (NR).
I soggetti assegnati al gruppo NR hanno ricevuto un servizio standard di cura che non consiste in messaggi di testo di promemoria tramite WhatsApp Messenger prima della mammografia ripetuta programmata e nessun promemoria telefonico di follow-up fino al completamento del periodo di misurazione dell'esito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione al secondo ciclo di mammografia di follow-up e ripetizione dell'organizzazione della mammografia.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
L'outcome primario è l'adesione allo screening mammografico semestrale, definito come la partecipazione al secondo ciclo di follow-up mammografico e la partecipazione all'organizzazione della ripetizione della mammografia.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio di non aderenza basati su tutte le variabili disponibili delle caratteristiche dei pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Gli esiti secondari sono i fattori di rischio di non aderenza che saranno determinati dall'analisi di regressione logistica binaria utilizzando tutte le variabili disponibili delle caratteristiche dei pazienti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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