Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost připomenutí iniciovaného Mobile Messengerem o dvouleté adherenci mamografie při screeningu rakoviny prsu

14. dubna 2022 aktualizováno: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Rakovina prsu u žen je celosvětově nejčastější rakovinou a pátou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. V posledním desetiletí byla rakovina prsu u žen v Hongkongu trvale nejčastějším zhoubným nádorem, a to natolik, že představuje 27 % všech zhoubných nádorů u žen, přičemž každý rok je registrováno 4 600 nových případů rakoviny prsu a celoživotní riziko rakoviny prsu ženy je 1 ze 14. Zároveň je rakovina prsu v Hongkongu na třetím místě v úmrtí na rakovinu s pětiletou relativní mírou přežití 84 %. Pravidelné mamografické vyšetření prokazatelně snižuje úmrtnost na rakovinu prsu. Mezinárodní směrnice doporučují každoroční nebo dvouletý mamografický screening u žen ve věku 50 a více let.

Výzvou zůstává dodržování pravidelného mamografického screeningu. Studie ukázaly, že adherence se časem snižovala. E-mailové a telefonické upomínky se ukázaly jako účinné nástroje pro zvýšení dodržování pravidelného mamografického screeningu prsu. Jak poštovní, tak telefonní strategie jsou však spojeny s pracností a vysokými náklady.

V posledních dvou desetiletích nástup internetu a chytrých telefonů poskytl úrodnou platformu pro rozvoj technologií pro mobilní zdraví. WhatsApp Messenger je jedním z nejčastěji používaných bezplatných mobilních messengerů, který uživatelům umožňuje posílat zabezpečené zprávy napříč různými platformami zařízení. Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie našeho týmu naznačila její klinickou užitečnost při zlepšování adherence k pravidelnému screeningu kolorektálního karcinomu pomocí fekálního imunochemického testu. Tato povzbudivá data nás přiměla prozkoumat potenciální roli WhatsApp Messengeru při screeningu rakoviny prsu. Předpokládali jsme, že textová připomínka odeslaná přes WhatsApp Messenger zlepšuje longitudinální dodržování mamografického vyšetření dvakrát ročně v komunitním oportunním programu screeningu prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s negativními výsledky mamografie, které jsou definovány jako BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 nebo 2 v prvním kole mamografického screeningu stávající kohorty oportunního screeningu rakoviny prsu
  • Termín pro druhé kolo dvouletého sledování mamografie
  • Souhlasil jsem s kontaktováním přes WhatsApp Messenger

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemají přístup k WhatsApp Messenger nebo nesouhlasili s kontaktováním přes WhatsApp Messenger

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina připomenutí WhatsApp
Subjekty, které jsou přiděleny do intervenční skupiny, obdržely upomínku přes WhatsApp Messenger jeden měsíc před plánovaným kalendářním měsícem dvouletého mamografického sledování.
Subjekty, které jsou přiděleny do intervenční skupiny, obdržely upomínku přes WhatsApp Messenger jeden měsíc před plánovaným kalendářním měsícem dvouletého mamografického sledování.
NO_INTERVENTION: Skupina bez připomenutí (NR).
Subjekty, které jsou zařazeny do skupiny NR, obdržely standardní službu péče, kterou nejsou žádné upomínkové textové zprávy přes WhatsApp Messenger před jejich plánovanou opakovanou mamografií a žádné následné telefonické připomenutí až do dokončení období měření výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na druhém kole mamografického sledování a opakování mamografického zajištění.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Primárním výstupem je dodržení dvouletého mamografického screeningu, definovaného jako účast na druhém kole mamografického sledování a docházka na opakované mamografické vyšetření.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory nonadherence založené na všech dostupných proměnných charakteristik pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Sekundární výstupy jsou rizikové faktory nonadherence, které budou určeny binární logistickou regresní analýzou za použití všech dostupných proměnných charakteristik pacientů.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021.240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Whatsapp připomínka

3
Předplatit