- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048641
Účinnost připomenutí iniciovaného Mobile Messengerem o dvouleté adherenci mamografie při screeningu rakoviny prsu
Rakovina prsu u žen je celosvětově nejčastější rakovinou a pátou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. V posledním desetiletí byla rakovina prsu u žen v Hongkongu trvale nejčastějším zhoubným nádorem, a to natolik, že představuje 27 % všech zhoubných nádorů u žen, přičemž každý rok je registrováno 4 600 nových případů rakoviny prsu a celoživotní riziko rakoviny prsu ženy je 1 ze 14. Zároveň je rakovina prsu v Hongkongu na třetím místě v úmrtí na rakovinu s pětiletou relativní mírou přežití 84 %. Pravidelné mamografické vyšetření prokazatelně snižuje úmrtnost na rakovinu prsu. Mezinárodní směrnice doporučují každoroční nebo dvouletý mamografický screening u žen ve věku 50 a více let.
Výzvou zůstává dodržování pravidelného mamografického screeningu. Studie ukázaly, že adherence se časem snižovala. E-mailové a telefonické upomínky se ukázaly jako účinné nástroje pro zvýšení dodržování pravidelného mamografického screeningu prsu. Jak poštovní, tak telefonní strategie jsou však spojeny s pracností a vysokými náklady.
V posledních dvou desetiletích nástup internetu a chytrých telefonů poskytl úrodnou platformu pro rozvoj technologií pro mobilní zdraví. WhatsApp Messenger je jedním z nejčastěji používaných bezplatných mobilních messengerů, který uživatelům umožňuje posílat zabezpečené zprávy napříč různými platformami zařízení. Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie našeho týmu naznačila její klinickou užitečnost při zlepšování adherence k pravidelnému screeningu kolorektálního karcinomu pomocí fekálního imunochemického testu. Tato povzbudivá data nás přiměla prozkoumat potenciální roli WhatsApp Messengeru při screeningu rakoviny prsu. Předpokládali jsme, že textová připomínka odeslaná přes WhatsApp Messenger zlepšuje longitudinální dodržování mamografického vyšetření dvakrát ročně v komunitním oportunním programu screeningu prsu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuen Tung Lam, PhD
- Telefonní číslo: 26370428
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s negativními výsledky mamografie, které jsou definovány jako BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) 1 nebo 2 v prvním kole mamografického screeningu stávající kohorty oportunního screeningu rakoviny prsu
- Termín pro druhé kolo dvouletého sledování mamografie
- Souhlasil jsem s kontaktováním přes WhatsApp Messenger
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemají přístup k WhatsApp Messenger nebo nesouhlasili s kontaktováním přes WhatsApp Messenger
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina připomenutí WhatsApp
Subjekty, které jsou přiděleny do intervenční skupiny, obdržely upomínku přes WhatsApp Messenger jeden měsíc před plánovaným kalendářním měsícem dvouletého mamografického sledování.
|
Subjekty, které jsou přiděleny do intervenční skupiny, obdržely upomínku přes WhatsApp Messenger jeden měsíc před plánovaným kalendářním měsícem dvouletého mamografického sledování.
|
NO_INTERVENTION: Skupina bez připomenutí (NR).
Subjekty, které jsou zařazeny do skupiny NR, obdržely standardní službu péče, kterou nejsou žádné upomínkové textové zprávy přes WhatsApp Messenger před jejich plánovanou opakovanou mamografií a žádné následné telefonické připomenutí až do dokončení období měření výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast na druhém kole mamografického sledování a opakování mamografického zajištění.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Primárním výstupem je dodržení dvouletého mamografického screeningu, definovaného jako účast na druhém kole mamografického sledování a docházka na opakované mamografické vyšetření.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rizikové faktory nonadherence založené na všech dostupných proměnných charakteristik pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupy jsou rizikové faktory nonadherence, které budou určeny binární logistickou regresní analýzou za použití všech dostupných proměnných charakteristik pacientů.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021.240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Whatsapp připomínka
-
Adiyaman University Research HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolonoskopie | Příprava střev | WhatsApp MessengerHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolorektální karcinom | Soulad se screeningem | Fekální imunochemický testHongkong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool... a další spolupracovníciNáborZvyšte počet opakovaných pokusů o dárcovství krve mezi prvodárciSpojené státy
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongDokončenoKojení | Kojení, exkluzivníHongkong
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaNeznámý