整骨排便技术及其对健康个体自主神经系统的影响
2024年3月12日 更新者:Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual
整骨肠道技术及其对自主神经和疼痛压力敏感性的影响:随机临床试验
简介:自主神经系统(ANS)负责控制多种内脏功能,包括胃肠系统(GIS)的运动和分泌。
ANS 功能的改变可以直接影响 GIS 的生理机制。
由于 ANS 在控制各种身体功能中的重要性,旨在作用于该系统的策略变得极其重要,并已在文献中广泛使用。
一些涉及 ANS 分析的研究表明,整骨手法治疗能够促进无症状青少年交感 ANS 活动的减少和副交感 ANS 活动的增加,然而,这些研究都没有涉及 GIS,已知 GIS 会受到自主神经的影响。纤维。
目的:评估 GIS 引导的整骨技术对无胃肠道疾病症状的年轻人的 ANS 行为和压力疼痛敏感性的直接影响。
方法:本研究的特点是一项随机、单盲临床试验,将招募 42 名无症状个体,不分性别,年龄在 18 至 30 岁之间。
志愿者将被随机分为两组,称为干预方案和安慰剂方案。
干预方案将由在整骨领域拥有 10 年临床经验的专业人员执行,并将执行腹膜和肠翼全面放电、盲肠动员、肠系膜根部技术、D1 释放技术-D2 角,乙状结肠技术。
志愿者仰卧在担架上,这组技术的持续时间大约为 15 分钟。
关于技术的定位和持续时间,安慰剂协议将以相同的方式应用。
治疗师将双手放在干预方案的相同区域,在每个区域保持表面接触 3 分钟,无治疗意图。
在执行协议之前和执行协议之后立即对志愿者的结果进行评估。
心率变异性将通过捕获每次心跳之间的间隔(以毫秒为单位)、使用心率监测器并提取时间、频率和几何心率变异性领域中的线性指数来测量。
压痛阈值也将使用位于 T5-L3 椎体区域的压力计进行测量。
将使用学生 T 检验(正常数据)或曼-惠特尼检验(非正常数据)对干预方案组和安慰剂方案之间的变量(HRV 指数和压痛阈值)进行比较。
所有结果都将以 5% 显着性水平进行讨论。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente、São Paulo、巴西
- Anne Kastelianne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
-健康人士
排除标准:
- 患有神经损伤和/或干扰自主行为的病理的参与者
- 吸烟者
- 肺部疾病的诊断
- 具有有关协议中应用的技术的理论和/或实践知识的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预协议
胃肠系统的内脏技术
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腹膜和肠翼广义排出技术、盲肠动员技术、肠系膜根部技术、D1-D2 角释放技术、乙状结肠技术
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假比较器:安慰剂方案
胃肠系统区域的模拟内脏技术,无治疗目的
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胃肠系统区域的模拟内脏技术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性 (HRV)
大体时间:干预后立即
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HRV 数据将使用线性方法、时域和频域以及几何指数进行分析。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间:干预后立即
|
将使用机械设备(痛觉计)评估压痛阈值,该机械设备可通过局部压力量化特定点的疼痛强度。
疼痛阈值将通过在评估区域引起疼痛所需的最小压力来考虑。
本研究中评估的点对应于T5-L3的胸椎和腰椎水平
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17249119.2.0000.5515
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
将根据要求与其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
出版一年后
IPD 共享访问标准
如需索取数据,请联系 nupi@idot.com.br
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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