Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatiske tarmteknikker og deres effekter på det autonome nervesystemet hos friske individer

Osteopatiske tarmteknikker og deres effekter på den autonome nerve- og smertefølsomheten: Randomisert klinisk forsøk

INNLEDNING: Det autonome nervesystemet (ANS) er ansvarlig for å kontrollere flere viscerale funksjoner, inkludert motiliteten og sekresjonen av gastrointestinale systemet (GIS). Endringer i funksjonen til ANS kan direkte påvirke de fysiologiske mekanismene til GIS. På grunn av viktigheten av ANS i kontrollen av ulike kroppsfunksjoner, har strategier rettet mot å handle i dette systemet blitt ekstremt viktige og har blitt mye brukt i litteraturen. Noen av studiene som involverer ANS-analyse har vist at osteopatisk manipulerende behandling er i stand til å fremme en reduksjon i sympatisk ANS-aktivitet og en økning i parasympatisk ANS-aktivitet hos asymptomatiske ungdommer, men ingen av dem tok for seg GIS, som allerede er kjent for å være påvirket av autonom fibre. MÅL: Å evaluere de umiddelbare effektene av GIS-rettede osteopatiske teknikker på ANS-adferd og smertefølsomhet for trykk hos unge mennesker uten symptomer på gastrointestinale lidelser. METODER: Denne studien er preget av en randomisert, enkeltblind klinisk studie, der 42 asymptomatiske individer vil bli rekruttert, uavhengig av kjønn, i alderen 18 til 30 år. Frivillige vil bli tilfeldig fordelt i to grupper kalt intervensjonsprotokoll og placeboprotokoll. Intervensjonsprotokollen vil bli utført av en fagperson med 10 års klinisk erfaring innen osteopati og vil utføre teknikkene Generalisert utflod av bukhinnen og tarmvingene, Mobilisering av Cecum, teknikk for mesenterieroten, Frigjøring av D1 -D2 vinkel, teknikk for Sigmoid Colon. Den omtrentlige varigheten av settet med teknikker vil være 15 minutter med de frivillige liggende på en båre. Placeboprotokollen vil gjelde på samme måte når det gjelder posisjonering og varighet av teknikkene. Terapeuten vil plassere hendene i de samme områdene i intervensjonsprotokollen, og opprettholde overfladisk kontakt i 3 minutter i hver region, uten terapeutisk hensikt. Frivillige vil bli evaluert for utfall før og umiddelbart etter utførelse av protokollene. Hjertefrekvensvariasjonen vil bli målt ved å fange opp intervallene mellom hvert slag i ms, ved å bruke en pulsmåler og trekke ut de lineære indeksene i domenet for tid, frekvens og geometrisk pulsvariasjon. Trykksmerteterskelen vil også bli målt ved hjelp av et trykkalgometer som vil bli plassert i vertebralområdet til T5-L3. Sammenligninger av variabler (indekser for HRV og trykksmerteterskel) mellom intervensjonsprotokollgruppen og placeboprotokollen vil bli utført ved å bruke Students T-test (normale data) eller Mann-Whitney-testen (ikke-normale data). Alle resultater vil bli diskutert på 5 % signifikansnivå.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil
        • Anne Kastelianne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Helse individer

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med nevrologisk svekkelse og/eller patologier som forstyrrer autonom atferd
  • røykere
  • diagnose av lungesykdom
  • Deltakere med teoretisk og/eller praktisk kunnskap om teknikkene som skal brukes i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsprotokoll
Viscerale teknikker for mage-tarmsystemet
Generalisert utladningsteknikk av bukhinnen og tarmvingene, mobilisering av blindtarmen, teknikk for roten av mesenteriet, frigjøring av D1-D2-vinkelen, teknikk for sigmoid-tykktarmen
Sham-komparator: Placebo-protokoll
simulerte viscerale teknikker i området av mage-tarmsystemet, uten terapeutisk hensikt
Simulerte viscerale teknikker i området av mage-tarmsystemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
HRV-dataene vil bli analysert ved hjelp av lineære metoder, analysert i tids- og frekvensdomener og ved bruk av geometriske indekser.
Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Smerteterskel for trykk vil bli vurdert ved hjelp av en mekanisk enhet (algometer), kjent for å kvantifisere smerteintensiteten på et spesifikt punkt gjennom lokalt trykk. Smerteterskelen vil bli vurdert gjennom minimumstrykket som er nødvendig for å indusere smerte i den vurderte regionen. Poengene som ble evaluert i denne studien tilsvarer thorax- og lumbalnivåene av T5-L3
Umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17249119.2.0000.5515

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil bli delt med andre forskere ved forespørsel

IPD-delingstidsramme

Etter ett år fra publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å be om dataene, vennligst kontakt nupi@idot.com.br

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Viscerale osteopatiske teknikker

Abonnere