Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatické střevní techniky a jejich účinky na autonomní nervový systém u zdravých jedinců

12. března 2024 aktualizováno: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Osteopatické střevní techniky a jejich účinky na autonomní nervy a citlivost na bolest: Randomizovaná klinická studie

ÚVOD: Autonomní nervový systém (ANS) je zodpovědný za řízení několika viscerálních funkcí, včetně motility a sekrece gastrointestinálního systému (GIS). Změny ve fungování ANS mohou přímo ovlivnit fyziologické mechanismy GIS. Vzhledem k důležitosti ANS při řízení různých tělesných funkcí se strategie zaměřené na působení v tomto systému staly extrémně důležitými a jsou široce používány v literatuře. Některé ze studií zahrnujících analýzu ANS ukázaly, že osteopatická manipulativní léčba je schopna podpořit snížení aktivity sympatického ANS a zvýšení aktivity parasympatického ANS u asymptomatických mladých lidí, avšak žádná z nich se nezabývala GIS, o kterém je již známo, že je ovlivněn autonomní vlákna. CÍL: Zhodnotit bezprostřední účinky GIS-řízených osteopatických technik na chování ANS a citlivost na bolest vůči tlaku u mladých lidí bez příznaků gastrointestinálních poruch. METODY: Tato studie je charakterizována randomizovanou, jednoduše zaslepenou klinickou studií, do které bude zahrnuto 42 asymptomatických jedinců bez ohledu na pohlaví ve věku 18 až 30 let. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin nazvaných intervenční protokol a placebo protokol. Intervenční protokol provede odborník s 10letou klinickou praxí v oboru osteopatie a bude provádět techniky Generalizovaný výtok pobřišnice a střevních křídel, Mobilizaci céka, techniku ​​pro kořen mezenteria, Uvolnění D1 -D2 úhel, technika pro sigmoidní tlusté střevo. Přibližná doba trvání sady technik bude 15 minut s dobrovolníky v poloze na zádech na nosítkách. Placebo protokol bude platit stejným způsobem, pokud jde o umístění a trvání technik. Terapeut umístí ruce do stejných oblastí intervenčního protokolu, přičemž v každé oblasti bude udržovat povrchový kontakt po dobu 3 minut, bez terapeutického záměru. Dobrovolníci budou hodnoceni z hlediska výsledků před a bezprostředně po provedení protokolů. Variabilita srdeční frekvence bude měřena zachycením intervalů mezi jednotlivými údery v ms pomocí monitoru srdeční frekvence a extrakcí lineárních indexů v oblasti času, frekvence a geometrické variability srdeční frekvence. Práh tlakové bolesti bude také měřen pomocí tlakového algometru, který bude umístěn v oblasti obratle T5-L3. Porovnání proměnných (indexy HRV a prahové hodnoty tlakové bolesti) mezi skupinou s intervenčním protokolem a protokolem s placebem bude provedeno pomocí Studentova T testu (normální data) nebo Mann-Whitneyho testu (nenormální data). Všechny výsledky budou diskutovány na 5% hladině významnosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie
        • Anne Kastelianne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdraví jednotlivci

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s neurologickým postižením a/nebo patologiemi, které narušují autonomní chování
  • kuřáků
  • diagnostika plicního onemocnění
  • Účastníci s teoretickými a/nebo praktickými znalostmi o technikách, které budou použity v protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční protokol
Viscerální techniky pro gastrointestinální systém
Technika generalizovaného výtoku z pobřišnice a střevních křídel, mobilizace céka, technika pro kořen mezenteria, uvolnění úhlu D1-D2, technika pro sigmoidální tlusté střevo
Falešný srovnávač: Placebo protokol
simulované viscerální techniky v oblasti gastrointestinálního systému, bez terapeutického záměru
Simulované viscerální techniky v oblasti gastrointestinálního systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Ihned po zásahu
Data HRV budou analyzována pomocí lineárních metod, analyzována v časové a frekvenční oblasti a pomocí geometrických indexů.
Ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Ihned po zásahu
Tlakový práh bolesti bude posuzován pomocí mechanického zařízení (algometru), o kterém je známo, že kvantifikuje intenzitu bolesti v konkrétním bodě pomocí místního tlaku. Práh bolesti bude zvažován prostřednictvím minimálního tlaku nutného k vyvolání bolesti v hodnocené oblasti. Body hodnocené v této studii odpovídají hrudní a bederní úrovni T5-L3
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17249119.2.0000.5515

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání budou sdíleny s ostatními výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

Po roce od zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro vyžádání údajů kontaktujte nupi@idot.com.br

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit