Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteopátiás béltechnikák és hatásaik az autonóm idegrendszerre egészséges egyénekben

2024. március 12. frissítette: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Osteopátiás béltechnikák és hatásaik az autonóm idegrendszerre és a fájdalom-nyomásérzékenységre: Randomizált klinikai vizsgálat

BEVEZETÉS: Az autonóm idegrendszer (ANS) felelős számos zsigeri funkció szabályozásáért, beleértve a gasztrointesztinális rendszer (GIS) mozgékonyságát és szekrécióját. Az ANS működésében bekövetkező változások közvetlenül befolyásolhatják a GIS fiziológiai mechanizmusait. Az ANS-nek a test különböző funkcióinak irányításában betöltött jelentőségéből adódóan az e rendszerben való cselekvést célzó stratégiák rendkívül fontossá váltak, és széles körben használatosak a szakirodalomban. Az ANS-elemzést is magában foglaló tanulmányok némelyike ​​kimutatta, hogy az osteopathiás manipulatív kezelés képes elősegíteni a szimpatikus ANS-aktivitás csökkenését és a paraszimpatikus ANS-aktivitás növekedését tünetmentes fiatalokban, azonban egyik sem foglalkozott a GIS-sel, amelyről már ismert, hogy az autonóm hatást befolyásolja. rostok. CÉLKITŰZÉS: Felmérni a térinformatikai alapú oszteopátiás technikák azonnali hatását az ANS viselkedésére és a nyomással szembeni fájdalomérzékenységre olyan fiataloknál, akiknél nincsenek gyomor-bélrendszeri rendellenességek tünetei. MÓDSZEREK: A jelen vizsgálatot egy randomizált, egyszeresen vak klinikai vizsgálat jellemzi, amelybe 42 tünetmentes személyt vonnak be, nemtől függetlenül, életkoruk 18 és 30 év között. Az önkénteseket véletlenszerűen két csoportba osztják, amelyeket intervenciós protokollnak és placebo protokollnak neveznek. Az intervenciós protokollt az osteopathia területén 10 éves klinikai tapasztalattal rendelkező szakember végzi el, és elvégzi a hashártya és a bélszárnyak generalizált ürítését, a vakbél mobilizálását, a mesenterium gyökér technikáját, a D1 felszabadítását. -D2 szög, technika a szigmabélhez. A technikák sorozatának hozzávetőleges időtartama 15 perc lesz, ha az önkéntesek hanyatt fekszenek egy hordágyon. A placebo protokoll ugyanúgy vonatkozik a technikák elhelyezésére és időtartamára. A terapeuta a kezeit a beavatkozási protokoll ugyanazon régióiba helyezi, felületes érintkezést tartva minden régióban 3 percig, terápiás szándék nélkül. Az önkéntesek eredményeit a protokollok végrehajtása előtt és közvetlenül utána értékelik. A pulzusszám változékonyságát úgy mérik, hogy rögzítik az egyes ütések közötti intervallumokat ms-ban, pulzusmérőt használnak, és kivonják a lineáris indexeket az idő, a frekvencia és a geometriai pulzusszám változékonyság tartományában. A nyomás alatti fájdalomküszöböt a T5-L3 csigolya régiójában elhelyezett nyomásalgométerrel is megmérik. A változók (HRRV indexei és nyomási fájdalomküszöb) összehasonlítása a beavatkozási protokoll csoport és a placebo protokoll között a Student-féle T-teszt (normál adatok) vagy a Mann-Whitney-teszt (nem normál adatok) segítségével történik. Az összes eredményt 5%-os szignifikanciaszinten tárgyaljuk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazília
        • Anne Kastelianne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Egészségügyi egyének

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai károsodásban és/vagy autonóm viselkedést zavaró patológiákban szenvedő résztvevők
  • dohányosok
  • tüdőbetegség diagnózisa
  • Olyan résztvevők, akik elméleti és/vagy gyakorlati ismeretekkel rendelkeznek a protokollban alkalmazott technikákról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Jegyzőkönyv
Visceralis technikák a gyomor-bélrendszer számára
A hashártya és a bélszárnyak generalizált ürítési technikája, a vakbél mobilizálása, a bélfodor gyökerének technikája, a D1-D2 szög felszabadítása, a szigmabél technikája
Sham Comparator: Placebo Protokoll
szimulált zsigeri technikák a gyomor-bélrendszer régiójában, terápiás szándék nélkül
Szimulált zsigeri technikák a gyomor-bélrendszer régiójában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A HRV adatok elemzése lineáris módszerekkel, idő- és frekvenciatartományban, valamint geometriai indexek segítségével történik.
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A nyomás alatti fájdalomküszöböt egy mechanikus eszköz (algométer) segítségével értékelik, amelyről ismert, hogy számszerűsíti a fájdalom intenzitását egy adott ponton a helyi nyomáson keresztül. A fájdalomküszöböt a mért területen a fájdalom kiváltásához szükséges minimális nyomáson keresztül kell figyelembe venni. A tanulmányban értékelt pontok megfelelnek a T5-L3 mellkasi és ágyéki szintjének
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17249119.2.0000.5515

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztják más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

A megjelenéstől számított egy év után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok kéréséhez a nupi@idot.com.br e-mail címen lehet kérni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Viscerális oszteopátiás technikák

3
Iratkozz fel