Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteopatiske tarmteknikker og deres virkninger på det autonome nervesystem hos raske individer

Osteopatiske tarmteknikker og deres virkninger på den autonome nerve- og smertefølsomhed: Randomiseret klinisk forsøg

INTRODUKTION: Det autonome nervesystem (ANS) er ansvarlig for at kontrollere flere viscerale funktioner, herunder motiliteten og sekretionen af ​​mave-tarmsystemet (GIS). Ændringer i ANS'ens funktion kan direkte påvirke de fysiologiske mekanismer af GIS. På grund af vigtigheden af ​​ANS i kontrollen af ​​forskellige kropsfunktioner, er strategier, der sigter på at handle i dette system, blevet ekstremt vigtige og er blevet brugt i vid udstrækning i litteraturen. Nogle af undersøgelserne, der involverer ANS-analyse har vist, at osteopatisk manipulativ behandling er i stand til at fremme en reduktion i sympatisk ANS-aktivitet og en stigning i parasympatisk ANS-aktivitet hos asymptomatiske unge, men ingen af ​​dem adresserede GIS, som allerede vides at være påvirket af autonome fibre. MÅL: At evaluere de umiddelbare effekter af GIS-rettede osteopatiske teknikker på ANS-adfærd og smertefølsomhed over for tryk hos unge uden symptomer på mave-tarmlidelser. METODER: Nærværende undersøgelse er karakteriseret ved et randomiseret, enkeltblindt klinisk forsøg, hvor 42 asymptomatiske individer vil blive rekrutteret, uanset køn, i alderen mellem 18 og 30 år. Frivillige vil blive tilfældigt fordelt i to grupper kaldet interventionsprotokol og placeboprotokol. Interventionsprotokollen vil blive udført af en professionel med 10 års klinisk erfaring inden for osteopati og vil udføre teknikkerne til generaliseret udledning af bughinden og tarmvinger, mobilisering af blindtarmen, teknik til mesenterieroden, frigivelse af D1 -D2 vinkel, teknik til Sigmoid Colon. Den omtrentlige varighed af sættet af teknikker vil være 15 minutter med de frivillige liggende på en båre. Placeboprotokollen vil gælde på samme måde med hensyn til placeringen og varigheden af ​​teknikkerne. Terapeuten vil placere hænderne i de samme regioner i interventionsprotokollen, og opretholde overfladisk kontakt i 3 minutter i hver region, uden terapeutisk hensigt. Frivillige vil blive evalueret for resultater før og umiddelbart efter udførelse af protokollerne. Pulsvariabiliteten vil blive målt ved at fange intervallerne mellem hvert slag i ms, ved hjælp af en pulsmåler og udtrække de lineære indekser inden for domænet for tid, frekvens og geometrisk pulsvariabilitet. Tryksmertetærsklen vil også blive målt ved hjælp af et trykalgometer, der vil blive placeret i hvirvelregionen af ​​T5-L3. Sammenligninger af variabler (indekser for HRV og tryksmertetærskel) mellem interventionsprotokolgruppen og placeboprotokollen vil blive udført ved hjælp af Students T-test (normale data) eller Mann-Whitney-testen (ikke-normale data). Alle resultater vil blive diskuteret på 5 % signifikansniveau.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
        • Anne Kastelianne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sundhedspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med neurologisk svækkelse og/eller patologier, der forstyrrer autonom adfærd
  • rygere
  • diagnose af lungesygdom
  • Deltagere med teoretisk og/eller praktisk viden om de teknikker, der vil blive anvendt i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsprotokol
Viscerale teknikker til mave-tarmsystemet
Generaliseret udledningsteknik af bughinden og tarmvingerne, mobilisering af blindtarmen, teknik til roden af ​​mesenteriet, frigivelse af D1-D2-vinklen, teknik til sigmoid colon
Sham-komparator: Placebo-protokol
simulerede viscerale teknikker i området af mave-tarmsystemet, uden terapeutisk hensigt
Simulerede viscerale teknikker i området af mave-tarmsystemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
HRV-dataene vil blive analyseret ved hjælp af lineære metoder, analyseret i tids- og frekvensdomænerne og ved hjælp af geometriske indekser.
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Tryksmertetærskel vil blive vurderet ved hjælp af en mekanisk enhed (algometer), kendt for at kvantificere smerteintensiteten på et bestemt punkt gennem lokalt tryk. Smertetærsklen vil blive overvejet gennem det minimumstryk, der er nødvendigt for at fremkalde smerte i det vurderede område. De evaluerede point i denne undersøgelse svarer til thorax- og lumbalniveauerne af T5-L3
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17249119.2.0000.5515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil blive delt med andre forskere efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Et år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om data, kontakt venligst nupi@idot.com.br

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viscerale osteopatiske teknikker

3
Abonner