オステオパシーの排便テクニックと健康な人の自律神経系に対するその効果
2024年3月12日 更新者：Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual
オステオパシーの排便テクニックと自律神経および痛みの圧力感受性に対するその効果: ランダム化臨床試験
はじめに: 自律神経系 (ANS) は、胃腸系 (GIS) の運動性や分泌など、いくつかの内臓機能の制御を担当します。
ANS の機能の変化は、GIS の生理学的メカニズムに直接影響を与える可能性があります。
さまざまな身体機能の制御における ANS の重要性により、このシステムで機能することを目的とした戦略が非常に重要になり、文献で広く使用されています。
ANS 分析を含むいくつかの研究では、オステオパシー手技療法が無症候性の若者の交感神経系 ANS 活性の低下と副交感神経系 ANS 活性の増加を促進できることを示していますが、自律神経の影響を受けることがすでに知られている GIS については言及していませんでした。繊維。
目的: 胃腸疾患の症状のない若者の ANS 行動および圧力に対する疼痛感受性に対する GIS 主導のオステオパシー技術の即時効果を評価すること。
方法： 本研究は、無作為化単盲検臨床試験を特徴としており、性別に関係なく、18歳から30歳までの無症状者42名が募集される。
ボランティアは、介入プロトコルとプラセボプロトコルと呼ばれる 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
介入プロトコルは、オステオパシーの分野で10年の臨床経験を持つ専門家によって実行され、腹膜および腸翼の全身排出、盲腸の動員、腸間膜根の技術、D1のリリースの技術を実行します。 -D2 アングル、S 字結腸用のテクニック。
一連のテクニックのおおよその所要時間は 15 分で、ボランティアは担架に仰向けに座ります。
プラセボプロトコルは、テクニックの位置と期間に関して同様に適用されます。
セラピストは、治療的意図なしに、介入プロトコルの同じ領域に手を配置し、各領域で 3 分間表面的な接触を維持します。
ボランティアは、プロトコルの実行前および実行直後に結果について評価されます。
心拍数の変動は、心拍数モニターを使用して各心拍間の間隔をミリ秒単位で捕捉し、時間、周波数、および幾何学的心拍数変動の領域で線形指数を抽出することによって測定されます。
圧痛閾値も、T5-L3 の脊椎領域に配置される圧痛計を使用して測定されます。
介入プロトコール群とプラセボプロトコール間の変数（HRV の指標および圧痛閾値）の比較は、Student の T 検定（正常データ）または Mann-Whitney 検定（非正常データ）を使用して実行されます。
すべての結果は 5% の有意水準で議論されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル
- Anne Kastelianne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-健康な人
除外基準:
- 神経障害および/または自律神経行動を妨げる病状のある参加者
- 喫煙者
- 肺疾患の診断
- プロトコールで適用される技術に関する理論的および/または実践的な知識を持つ参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入プロトコル
消化器系の内臓テクニック
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腹膜および腸翼の一般的な排出技術、盲腸の動員、腸間膜根元の技術、D1-D2 角のリリース、S 状結腸の技術
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偽コンパレータ：プラセボプロトコル
治療目的を持たない、胃腸系領域における模擬内臓技術
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消化器系領域における模擬内臓技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：介入直後
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HRV データは、線形手法を使用して分析され、時間領域と周波数領域で分析され、幾何学的インデックスが使用されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛閾値
時間枠：介入直後
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圧迫痛の閾値は、局所的な圧力を通じて特定の点での痛みの強度を定量化することが知られている機械装置 (アルゴリズム計) を使用して評価されます。
痛みの閾値は、評価領域に痛みを誘発するのに必要な最小限の圧力によって考慮されます。
この研究で評価されたポイントは、T5-L3 の胸部および腰部のレベルに対応します。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17249119.2.0000.5515
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
要求に応じて他の研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
出版から1年後
IPD 共有アクセス基準
データをリクエストするには、nupi@idot.com.br までご連絡ください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
内臓オステオパシー技術の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了