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Osteopathische Darmtechniken und ihre Auswirkungen auf das autonome Nervensystem bei gesunden Menschen

12. März 2024 aktualisiert von: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Osteopathische Darmtechniken und ihre Auswirkungen auf die autonome Nerven- und Schmerzdruckempfindlichkeit: Randomisierte klinische Studie

EINLEITUNG: Das autonome Nervensystem (ANS) ist für die Steuerung mehrerer viszeraler Funktionen verantwortlich, einschließlich der Motilität und Sekretion des Magen-Darm-Systems (GIS). Veränderungen in der Funktion des ANS können die physiologischen Mechanismen des GIS direkt beeinflussen. Aufgrund der Bedeutung des ANS für die Steuerung verschiedener Körperfunktionen sind Strategien, die darauf abzielen, in diesem System zu agieren, äußerst wichtig geworden und werden in der Literatur häufig verwendet. Einige der Studien zur ANS-Analyse haben gezeigt, dass eine osteopathische manipulative Behandlung eine Verringerung der sympathischen ANS-Aktivität und eine Erhöhung der parasympathischen ANS-Aktivität bei asymptomatischen Jugendlichen bewirken kann. Allerdings befasste sich keine dieser Studien mit dem GIS, von dem bereits bekannt ist, dass es durch das autonome Nervensystem beeinflusst wird Fasern. ZIEL: Bewertung der unmittelbaren Auswirkungen GIS-gesteuerter osteopathischer Techniken auf das ANS-Verhalten und die Schmerzempfindlichkeit gegenüber Druck bei jungen Menschen ohne Symptome von Magen-Darm-Erkrankungen. METHODEN: Die vorliegende Studie zeichnet sich durch eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie aus, in der 42 asymptomatische Personen unabhängig vom Geschlecht im Alter zwischen 18 und 30 Jahren rekrutiert werden. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die als Interventionsprotokoll und Placebo-Protokoll bezeichnet werden. Das Interventionsprotokoll wird von einem Fachmann mit 10 Jahren klinischer Erfahrung auf dem Gebiet der Osteopathie durchgeführt und führt die Techniken der generalisierten Entladung des Peritoneums und der Darmflügel, der Mobilisierung des Blinddarms, der Technik für die Mesenterialwurzel und der Freisetzung des D1 durch -D2-Winkel, Technik für das Sigma. Die ungefähre Dauer der Techniken beträgt 15 Minuten, wobei die Freiwilligen auf dem Rücken auf einer Trage liegen. Das Placebo-Protokoll gilt hinsichtlich der Positionierung und Dauer der Techniken in gleicher Weise. Der Therapeut positioniert die Hände in den gleichen Regionen des Interventionsprotokolls und hält in jeder Region drei Minuten lang oberflächlichen Kontakt, ohne therapeutische Absicht. Die Ergebnisse der Freiwilligen werden vor und unmittelbar nach der Durchführung der Protokolle bewertet. Die Herzfrequenzvariabilität wird gemessen, indem die Intervalle zwischen den einzelnen Schlägen in ms erfasst, ein Herzfrequenzmesser verwendet und die linearen Indizes im Bereich Zeit, Frequenz und geometrische Herzfrequenzvariabilität extrahiert werden. Die Druckschmerzschwelle wird auch mit einem Druckalgometer gemessen, das im Wirbelbereich von T5-L3 positioniert wird. Vergleiche von Variablen (HRV-Indizes und Druckschmerzschwelle) zwischen der Interventionsprotokollgruppe und dem Placeboprotokoll werden unter Verwendung des Student-T-Tests (normale Daten) oder des Mann-Whitney-Tests (nicht normale Daten) durchgeführt. Alle Ergebnisse werden auf dem Signifikanzniveau von 5 % diskutiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
        • Anne Kastelianne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Gesundheitspersonen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit neurologischen Beeinträchtigungen und/oder Pathologien, die das autonome Verhalten beeinträchtigen
  • Raucher
  • Diagnose einer Lungenerkrankung
  • Teilnehmer mit theoretischen und/oder praktischen Kenntnissen über die Techniken, die im Protokoll angewendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsprotokoll
Viszerale Techniken für das Magen-Darm-System
Generalisierte Entladungstechnik des Peritoneums und der Darmflügel, Mobilisierung des Blinddarms, Technik für die Wurzel des Mesenteriums, Freigabe des D1-D2-Winkels, Technik für das Sigma
Schein-Komparator: Placebo-Protokoll
simulierte viszerale Techniken im Bereich des Magen-Darm-Systems, ohne therapeutische Absicht
Simulierte viszerale Techniken im Bereich des Magen-Darm-Systems

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die HRV-Daten werden mit linearen Methoden analysiert, im Zeit- und Frequenzbereich analysiert und unter Verwendung geometrischer Indizes.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Druckschmerzschwelle wird mithilfe eines mechanischen Geräts (Algometers) bestimmt, das bekanntermaßen die Schmerzintensität an einem bestimmten Punkt durch lokalen Druck quantifiziert. Die Schmerzschwelle wird anhand des Mindestdrucks berücksichtigt, der erforderlich ist, um Schmerzen in der untersuchten Region hervorzurufen. Die in dieser Studie ausgewerteten Punkte entsprechen den thorakalen und lumbalen Ebenen von T5-L3
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17249119.2.0000.5515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um die Daten anzufordern, wenden Sie sich bitte an nupi@idot.com.br

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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