Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteopatiska tarmtekniker och deras effekter på det autonoma nervsystemet hos friska individer

Osteopatiska tarmtekniker och deras effekter på den autonoma nerv- och smärttryckskänsligheten: Randomiserad klinisk prövning

INTRODUKTION: Det autonoma nervsystemet (ANS) är ansvarigt för att kontrollera flera viscerala funktioner, inklusive rörligheten och utsöndringen av det gastrointestinala systemet (GIS). Förändringar i ANS:s funktion kan direkt påverka de fysiologiska mekanismerna hos GIS. På grund av vikten av ANS i kontrollen av olika kroppsfunktioner har strategier som syftar till att agera i detta system blivit extremt viktiga och har använts i stor utsträckning i litteraturen. Några av studierna som involverar ANS-analys har visat att osteopatisk manipulativ behandling kan främja en minskning av sympatisk ANS-aktivitet och en ökning av parasympatisk ANS-aktivitet hos asymptomatiska ungdomar, men ingen av dem behandlade GIS, som redan är känt för att påverkas av autonom fibrer. MÅL: Att utvärdera de omedelbara effekterna av GIS-riktade osteopatiska tekniker på ANS-beteende och smärtkänslighet för tryck hos unga människor utan symtom på gastrointestinala störningar. METODER: Den föreliggande studien kännetecknas av en randomiserad, enkelblind klinisk prövning, där 42 asymtomatiska individer kommer att rekryteras, oavsett kön, i åldern 18 till 30 år. Frivilliga kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper som kallas interventionsprotokoll och placeboprotokoll. Interventionsprotokollet kommer att utföras av en professionell med 10 års klinisk erfarenhet inom området osteopati och kommer att utföra teknikerna för generaliserad urladdning av bukhinnan och tarmvingarna, mobilisering av blindtarmen, teknik för mesenterieroten, frisättning av D1 -D2 vinkel, teknik för Sigmoid Colon. Den ungefärliga varaktigheten för uppsättningen av tekniker kommer att vara 15 minuter med de frivilliga placerade liggande på en bår. Placeboprotokollet kommer att gälla på samma sätt när det gäller placeringen och varaktigheten av teknikerna. Terapeuten kommer att placera händerna i samma regioner i interventionsprotokollet och bibehålla ytlig kontakt i 3 minuter i varje region, utan terapeutisk avsikt. Volontärer kommer att utvärderas för resultat före och omedelbart efter att protokollen utförts. Hjärtfrekvensvariabiliteten kommer att mätas genom att fånga intervallen mellan varje slag i ms, använda en pulsmätare och extrahera de linjära indexen i domänen för tid, frekvens och geometrisk pulsvariation. Trycksmärttröskeln kommer också att mätas med en tryckalgometer som kommer att placeras i kotregionen av T5-L3. Jämförelser av variabler (index för HRV och trycksmärttröskel) mellan interventionsprotokollgruppen och placeboprotokollet kommer att utföras med hjälp av Students T-test (normala data) eller Mann-Whitney-testet (icke-normala data). Alla resultat kommer att diskuteras på 5% signifikansnivå.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien
        • Anne Kastelianne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Hälsoindivider

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med neurologisk funktionsnedsättning och/eller patologier som stör autonomt beteende
  • rökare
  • diagnos av lungsjukdom
  • Deltagare med teoretiska och/eller praktiska kunskaper om de tekniker som kommer att tillämpas i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsprotokoll
Viscerala tekniker för mag-tarmsystemet
Generaliserad urladdningsteknik för bukhinnan och tarmvingarna, mobilisering av blindtarmen, teknik för mesenteriets rot, frigörande av D1-D2-vinkeln, teknik för sigmoid kolon
Sham Comparator: Placeboprotokoll
simulerade viscerala tekniker i regionen av det gastrointestinala systemet, utan terapeutisk avsikt
Simulerade viscerala tekniker i regionen av mag-tarmsystemet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Omedelbart efter intervention
HRV-data kommer att analyseras med linjära metoder, analyseras i tids- och frekvensdomäner och med hjälp av geometriska index.
Omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: Omedelbart efter intervention
Trycksmärttröskel kommer att bedömas med hjälp av en mekanisk anordning (algometer), känd för att kvantifiera smärtintensiteten vid en specifik punkt genom lokalt tryck. Smärttröskeln kommer att övervägas genom det minsta tryck som krävs för att framkalla smärta i den bedömda regionen. Poängen som utvärderades i denna studie motsvarar bröst- och ländnivåerna av T5-L3
Omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17249119.2.0000.5515

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att delas med andra forskare på begäran

Tidsram för IPD-delning

Efter ett år från publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

För att begära uppgifterna, vänligen kontakta nupi@idot.com.br

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera