Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattiset suolistotekniikat ja niiden vaikutukset autonomiseen hermostoon terveillä yksilöillä

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Osteopaattiset suolistotekniikat ja niiden vaikutukset autonomiseen hermostoon ja kipupaineherkkyyteen: satunnaistettu kliininen tutkimus

JOHDANTO: Autonominen hermosto (ANS) on vastuussa useiden sisäelinten toimintojen hallinnasta, mukaan lukien ruoansulatuskanavan (GIS) liikkuvuus ja eritys. Muutokset ANS:n toiminnassa voivat vaikuttaa suoraan GIS:n fysiologisiin mekanismeihin. Koska ANS on tärkeä kehon eri toimintojen ohjauksessa, tässä järjestelmässä toimimiseen tähtäävistä strategioista on tullut erittäin tärkeitä ja niitä on käytetty laajasti kirjallisuudessa. Jotkut ANS-analyysiin sisältyvistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että osteopaattinen manipuloiva hoito pystyy vähentämään sympaattista ANS-aktiivisuutta ja lisäämään parasympaattista ANS-aktiivisuutta oireettomilla nuorilla, mutta yksikään niistä ei käsitellyt GIS:ää, johon jo tiedettiin vaikuttavan autonominen häiriö. kuidut. TAVOITE: Arvioida GIS-ohjattujen osteopaattisten tekniikoiden välittömiä vaikutuksia ANS-käyttäytymiseen ja kipuherkkyyteen nuorilla ihmisillä, joilla ei ole ruoansulatuskanavan häiriöiden oireita. MENETELMÄT: Tälle tutkimukselle on ominaista satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan 42 oireetonta henkilöä sukupuolesta riippumatta, iältään 18-30 vuotta. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joita kutsutaan interventioprotokollaksi ja lumelääkeprotokollaksi. Interventioprotokollan suorittaa ammattilainen, jolla on 10 vuoden kliininen kokemus osteopatian alalta, ja se suorittaa vatsakalvon ja suolen siipien yleistyneen erityksen, umpisuolen mobilisoinnin, suoliliepeen juuren tekniikan, D1:n vapautumisen tekniikat. -D2-kulma, tekniikka Sigmoid Colonille. Tekniikkasarjan arvioitu kesto on 15 minuuttia vapaaehtoisten ollessa selällään paareilla. Plaseboprotokollaa sovelletaan samalla tavalla tekniikoiden sijainnin ja keston suhteen. Terapeutti sijoittaa kädet samoille interventioprotokollan alueille ja pitää pinnallisen kontaktin 3 minuuttia kullakin alueella ilman terapeuttista tarkoitusta. Vapaaehtoisten tulokset arvioidaan ennen protokollien suorittamista ja välittömästi sen jälkeen. Sykevaihtelua mitataan mittaamalla kunkin lyönnin väliset intervallit sekunteina, käyttämällä sykevyötä ja poimimalla lineaariset indeksit ajan, taajuuden ja geometrisen sykevaihtelun alueella. Painekipukynnys mitataan myös painealgometrilla, joka sijoitetaan T5-L3:n nikama-alueelle. Interventioprotokollaryhmän ja lumelääkeprotokollan muuttujien (HRV-indeksit ja painekipukynnys) vertailut suoritetaan Studentin T-testillä (normaalit tiedot) tai Mann-Whitney-testillä (ei-normaalit tiedot). Kaikki tulokset käsitellään 5 %:n merkitsevyystasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia
        • Anne Kastelianne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terveyshenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on neurologisia vammoja ja/tai patologioita, jotka häiritsevät autonomista käyttäytymistä
  • tupakoitsijat
  • keuhkosairauden diagnoosi
  • Osallistujat, joilla on teoreettista ja/tai käytännön tietoa protokollassa sovellettavista tekniikoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiopöytäkirja
Viskeraaliset tekniikat ruoansulatuskanavalle
Peritoneumin ja suolen siipien yleinen poistotekniikka, umpisuolen mobilisointi, suoliliepeen juuren tekniikka, D1-D2-kulman vapauttaminen, sigmoidisen paksusuolen tekniikka
Huijausvertailija: Placebo-protokolla
simuloidut viskeraaliset tekniikat maha-suolikanavan alueella ilman terapeuttista tarkoitusta
Simuloidut viskeraaliset tekniikat maha-suolikanavan alueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
HRV-data analysoidaan lineaarisilla menetelmillä, analysoidaan aika- ja taajuusalueilla sekä geometristen indeksien avulla.
Välittömästi väliintulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Painekipukynnys arvioidaan mekaanisella laitteella (algometri), jonka tiedetään mittaavan kivun voimakkuutta tietyssä kohdassa paikallisen paineen avulla. Kipukynnys otetaan huomioon vähimmäispaineella, joka tarvitaan kivun aiheuttamiseen arvioidulla alueella. Tässä tutkimuksessa arvioidut pisteet vastaavat T5-L3:n rintakehän ja lannerangan tasoja
Välittömästi väliintulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17249119.2.0000.5515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetaan muiden tutkijoiden kanssa pyydettäessä

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä tietoja ottamalla yhteyttä nupi@idot.com.br

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Viskeraaliset osteopaattiset tekniikat

Tilaa