Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki osteopatyczne jelit i ich wpływ na autonomiczny układ nerwowy u zdrowych osób

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Techniki osteopatyczne jelit i ich wpływ na autonomiczny układ nerwowy i wrażliwość na ciśnienie bólowe: randomizowane badanie kliniczne

WSTĘP: Autonomiczny układ nerwowy (ANS) jest odpowiedzialny za kontrolowanie kilku funkcji trzewnych, w tym motoryki i wydzielania układu żołądkowo-jelitowego (GIS). Zmiany w funkcjonowaniu AUN mogą bezpośrednio wpływać na mechanizmy fizjologiczne GIS. Ze względu na znaczenie AUN w sterowaniu różnymi funkcjami organizmu, strategie ukierunkowane na działanie w tym układzie stały się niezwykle istotne i znalazły szerokie zastosowanie w literaturze. Niektóre badania obejmujące analizę AUN wykazały, że osteopatyczne leczenie manipulacyjne jest w stanie sprzyjać zmniejszeniu aktywności współczulnego ANS i zwiększeniu aktywności przywspółczulnej ANS u bezobjawowych młodych ludzi, jednakże żadne z nich nie dotyczyło GIS, o którym już wiadomo, że wpływa na układ autonomiczny. włókna. CEL: Ocena bezpośredniego wpływu technik osteopatycznych ukierunkowanych na GIS na zachowanie ANS i wrażliwość na ból pod wpływem ucisku u młodych ludzi bez objawów zaburzeń żołądkowo-jelitowych. METODY: Niniejsze badanie charakteryzuje się randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, do którego zrekrutowane zostaną 42 bezobjawowe osoby, niezależnie od płci, w wieku od 18 do 30 lat. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy zwane protokołem interwencji i protokołem placebo. Protokół interwencji zostanie przeprowadzony przez specjalistę z 10-letnim doświadczeniem klinicznym w dziedzinie osteopatii i będzie obejmował techniki uogólnionego wyładowania otrzewnej i skrzydeł jelitowych, mobilizację jelita ślepego, technikę korzenia krezki, uwolnienie D1 -Kąt D2, technika dla esicy. Przybliżony czas trwania zestawu technik wyniesie 15 minut, a ochotnicy ułożą się na plecach na noszach. Protokół placebo będzie miał zastosowanie w ten sam sposób w odniesieniu do umiejscowienia i czasu trwania technik. Terapeuta ułoży dłonie w tych samych obszarach protokołu interwencji, utrzymując powierzchowny kontakt przez 3 minuty w każdym regionie, bez intencji terapeutycznej. Wyniki ochotników zostaną ocenione przed i bezpośrednio po wykonaniu protokołów. Zmienność tętna będzie mierzona poprzez rejestrowanie odstępów między każdym uderzeniem w ms, przy użyciu czujnika tętna i wyodrębnianie wskaźników liniowych w dziedzinie czasu, częstotliwości i geometrycznej zmienności tętna. Próg bólu uciskowego będzie również mierzony za pomocą algometru ciśnieniowego, który zostanie umieszczony w okolicy kręgów T5-L3. Porównania zmiennych (wskaźniki HRV i próg bólu uciskowego) pomiędzy grupą objętą protokołem interwencji a protokołem placebo zostaną przeprowadzone przy użyciu testu T-Studenta (dane prawidłowe) lub testu Manna-Whitneya (dane odbiegające od normy). Wszystkie wyniki zostaną omówione na poziomie istotności 5%.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia
        • Anne Kastelianne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Osoby zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z zaburzeniami neurologicznymi i/lub patologiami zakłócającymi zachowanie autonomiczne
  • palacze
  • diagnostyka chorób płuc
  • Uczestnicy posiadający wiedzę teoretyczną i/lub praktyczną na temat technik, które będą stosowane w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół interwencji
Techniki wisceralne układu żołądkowo-jelitowego
Technika uogólnionego wyładowania otrzewnej i skrzydeł jelitowych, Mobilizacja jelita ślepego, Technika korzenia krezki, Uwalnianie kąta D1-D2, Technika esicy okrężnicy
Pozorny komparator: Protokół placebo
symulowane techniki wisceralne w rejonie układu żołądkowo-jelitowego, bez celu terapeutycznego
Symulowane techniki wisceralne w rejonie układu żołądkowo-jelitowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Dane HRV będą analizowane metodami liniowymi, analizowane w dziedzinie czasu i częstotliwości oraz z wykorzystaniem wskaźników geometrycznych.
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Próg bólu uciskowego będzie oceniany za pomocą urządzenia mechanicznego (algometru), znanego z ilościowego określania intensywności bólu w określonym punkcie na podstawie lokalnego nacisku. Próg bólu będzie brany pod uwagę na podstawie minimalnego ciśnienia niezbędnego do wywołania bólu w ocenianym obszarze. Punkty oceniane w tym badaniu odpowiadają poziomom klatki piersiowej i lędźwi T5-L3
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17249119.2.0000.5515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie zostaną udostępnione innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po roku od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby poprosić o dane, prosimy o kontakt pod adresem nupi@idot.com.br

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Techniki osteopatii wisceralnej

Subskrybuj