Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатические методы лечения кишечника и их влияние на вегетативную нервную систему у здоровых людей

12 марта 2024 г. обновлено: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual

Остеопатические методы лечения кишечника и их влияние на вегетативную нервную систему и чувствительность к болевому давлению: рандомизированное клиническое исследование

ВВЕДЕНИЕ: Автономная нервная система (АНС) отвечает за контроль нескольких висцеральных функций, включая моторику и секрецию желудочно-кишечной системы (ГИС). Изменения в функционировании ВНС могут напрямую влиять на физиологические механизмы ГИС. В связи с важностью АНС в контроле различных функций организма стратегии, направленные на действие в этой системе, приобрели чрезвычайно важное значение и широко используются в литературе. Некоторые исследования, включающие анализ ВНС, показали, что остеопатическое манипулятивное лечение способно способствовать снижению активности симпатической ВНС и увеличению активности парасимпатической ВНС у бессимптомных детей, однако ни одно из них не касалось ГИС, на который уже известно влияние вегетативной нервной системы. волокна. ЦЕЛЬ: Оценить непосредственные эффекты остеопатических техник ГИС-направления на поведение ВНС и болевую чувствительность к давлению у молодых людей без симптомов желудочно-кишечных расстройств. МЕТОДЫ: Настоящее исследование представляет собой рандомизированное одинарное слепое клиническое исследование, в котором будут задействованы 42 бессимптомных человека, независимо от пола, в возрасте от 18 до 30 лет. Добровольцы будут случайным образом распределены на две группы, называемые протоколом вмешательства и протоколом плацебо. Протокол вмешательства будет выполнен профессионалом с 10-летним клиническим опытом в области остеопатии и будет выполнять техники генерализованного высвобождения брюшины и крыльев кишки, мобилизации слепой кишки, техники корня брыжейки, освобождения D1. Угол D2, техника для сигмовидной кишки. Примерная продолжительность комплекса техник составит 15 минут при положении добровольцев на спине на носилках. Протокол плацебо будет применяться таким же образом в отношении расположения и продолжительности техник. Терапевт помещает руки в одни и те же области протокола вмешательства, поддерживая поверхностный контакт в течение 3 минут в каждой области без терапевтической цели. Добровольцев будут оценивать результаты до и сразу после выполнения протоколов. Вариабельность сердечного ритма будет измеряться путем регистрации интервалов между каждым ударом в мс с помощью монитора сердечного ритма и извлечения линейных показателей в области времени, частоты и геометрической вариабельности сердечного ритма. Порог боли при надавливании также будет измеряться с помощью альгометра давления, который будет расположен в позвоночной области T5-L3. Сравнение переменных (показатели ВСР и болевого порога при надавливании) между группой протокола вмешательства и протоколом плацебо будет проводиться с использованием Т-теста Стьюдента (нормальные данные) или критерия Манна-Уитни (ненормальные данные). Все результаты будут обсуждаться на уровне значимости 5%.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия
        • Anne Kastelianne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-Здоровье людей

Критерий исключения:

  • Участники с неврологическими нарушениями и/или патологиями, которые мешают вегетативному поведению.
  • курильщики
  • диагностика заболеваний легких
  • Участники с теоретическими и/или практическими знаниями о методах, которые будут применяться в протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол вмешательства
Висцеральные техники для желудочно-кишечного тракта.
Техника генерализованного высвобождения брюшины и крыльев кишки, мобилизация слепой кишки, техника для корня брыжейки, освобождение угла D1-D2, техника для сигмовидной кишки
Фальшивый компаратор: Протокол плацебо
симулированные висцеральные техники в области желудочно-кишечного тракта без терапевтической цели
Моделирование висцеральных техник в области желудочно-кишечного тракта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Данные ВСР будут анализироваться с использованием линейных методов, анализа во временной и частотной областях и с использованием геометрических индексов.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Порог боли при надавливании будет оцениваться с помощью механического устройства (алгометра), которое, как известно, позволяет количественно определять интенсивность боли в определенной точке посредством местного давления. Болевой порог будет учитываться как минимальное давление, необходимое для того, чтобы вызвать боль в оцениваемой области. Точки, оцениваемые в этом исследовании, соответствуют грудному и поясничному уровням T5-L3.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17249119.2.0000.5515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет передано другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Через год после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить данные, свяжитесь с нами по адресу nupi@idot.com.br.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться