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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048823
정골의학 장 기술과 건강한 사람의 자율신경계에 미치는 영향
2024년 3월 12일 업데이트: Instituto Docusse de Osteopatia e Terapia Manual
정골의학 장술과 자율신경 및 통증압감도에 미치는 영향: 무작위 임상시험
소개: 자율신경계(ANS)는 위장관계(GIS)의 운동성과 분비를 포함한 여러 내장 기능을 제어하는 역할을 합니다.
ANS 기능의 변경은 GIS의 생리학적 메커니즘에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
다양한 신체 기능을 제어하는 데 있어 ANS의 중요성으로 인해 이 시스템에서 작용하는 것을 목표로 하는 전략이 매우 중요해졌으며 문헌에서 널리 사용되었습니다.
ANS 분석과 관련된 일부 연구에서는 정골요법 수기 치료가 무증상 어린이의 교감신경 ANS 활동 감소 및 부교감신경 ANS 활동 증가를 촉진할 수 있음을 보여주었지만, 그 중 어느 것도 이미 자율신경계의 영향을 받는 것으로 알려진 GIS에 대해서는 다루지 않았습니다. 섬유.
목적: 위장 장애 증상이 없는 젊은 사람들의 ANS 행동 및 압력에 대한 통증 민감도에 대한 GIS 기반 정골 의학 기술의 즉각적인 효과를 평가합니다.
방법: 본 연구는 무작위, 단일맹검 임상시험이 특징이며, 성별에 상관없이 18세에서 30세 사이의 무증상 개인 42명을 모집합니다.
자원 봉사자들은 중재 프로토콜과 위약 프로토콜이라는 두 그룹으로 무작위로 배포됩니다.
중재 프로토콜은 정골의학 분야에서 10년의 임상 경험을 가진 전문가에 의해 수행되며 복막 및 창자 날개의 일반 방전, 맹장 동원, 장간막 루트 기술, D1 방출 기술을 수행합니다. -D2 각도, S자 결장을 위한 기술.
기술 세트의 대략적인 지속 시간은 지원자가 들것에 누워 있는 상태에서 15분입니다.
위약 프로토콜은 기술의 위치 및 기간과 관련하여 동일한 방식으로 적용됩니다.
치료사는 중재 프로토콜의 동일한 영역에 손을 배치하고 치료 의도 없이 각 영역에서 3분 동안 표면 접촉을 유지합니다.
자원봉사자는 프로토콜을 수행하기 전과 수행한 직후에 결과를 평가받게 됩니다.
심박수 변이도는 심박수 모니터를 사용하여 각 박동 사이의 간격을 ms 단위로 캡처하고 시간, 주파수 및 기하학적 심박수 변이도 영역에서 선형 지수를 추출하여 측정됩니다.
압박 통증 역치는 또한 T5-L3의 척추 부위에 배치될 압력 측량계를 사용하여 측정됩니다.
개입 프로토콜 그룹과 위약 프로토콜 사이의 변수(HRV 및 압박 통증 역치 지수)의 비교는 스튜던트 T 테스트(정상 데이터) 또는 Mann-Whitney 테스트(비정규 데이터)를 사용하여 수행됩니다.
모든 결과는 5% 유의수준에서 논의됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, 브라질
- Anne Kastelianne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강 개인
제외 기준:
- 자율신경 행동을 방해하는 신경학적 장애 및/또는 병리가 있는 참가자
- 흡연자
- 폐질환 진단
- 프로토콜에 적용될 기술에 대한 이론적 및/또는 실무적 지식을 갖춘 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 프로토콜
위장관계를 위한 내장 기술
|
복막 및 창자익의 일반 방전술, 맹장 동원술, 장간막 근위부술, D1-D2각 이완술, S자 결장술
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가짜 비교기: 위약 프로토콜
치료 목적이 없는 위장계 부위의 내장 내장 기술 시뮬레이션
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위장관계 부위의 내장 내장 기술 시뮬레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV)
기간: 개입 직후
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HRV 데이터는 선형 방법을 사용하여 분석되며 시간 및 주파수 영역에서 기하학적 지수를 사용하여 분석됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박통 역치
기간: 개입 직후
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압력 통증 역치는 국소 압력을 통해 특정 지점의 통증 강도를 정량화하는 것으로 알려진 기계 장치(알고미터)를 사용하여 평가됩니다.
통증 역치는 평가된 부위에 통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력을 통해 고려됩니다.
이 연구에서 평가된 점은 T5-L3의 흉부 및 요추 수준에 해당합니다.
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17249119.2.0000.5515
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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