改善中风后平衡控制的上肢训练
2025年1月11日 更新者：Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University
上肢训练对慢性中风患者平衡控制的影响：一项随机对照试验
姿势平衡控制基于涉及多个感觉和运动系统的复杂机制。
维持姿势平衡需要激活肌肉来对抗平衡威胁。
中风可能与多种缺陷有关，包括上肢功能受损、姿势稳定性差、反应性平衡控制受损以及对外部平衡扰动的反应延迟。
中风患者在中风后的所有阶段都有很高的跌倒风险。
跌倒可能会产生长期的严重后果，并可能导致更多的残疾。
上肢运动在控制平衡和增强踝关节和髋关节策略方面有相关贡献，以保持健康成年人的直立姿势稳定性。
上肢运动也构成平衡和保护反应的重要因素。
上肢和下肢的适当纠正反应对于重新获得平衡控制和降低跌倒风险至关重要。
需要更多的研究来了解手臂运动对中风后个体姿势平衡控制的影响。
本研究旨在探讨上肢功能改善对脑卒中患者姿势平衡控制的影响。
研究概览
详细说明
中风被定义为脑功能局灶性（或整体性）障碍的快速发展的临床体征，导致死亡，除了血管起源之外没有明显的原因。
它被认为是全世界最大的残疾负担原因，每年有 1600 万人中风，造成巨大的经济和社会影响。
中风后，许多损伤可能会影响患者进行功能性活动的能力。
这些包括虚弱、音调改变、感觉丧失、反应不协调、平衡机制降低和行走问题。
上肢受累通常比下肢更明显。
中风对上肢功能的影响很常见，是导致长期残疾的重要原因。
平衡障碍是中风后患者最常见的缺陷之一。
中风后，由于肌肉活动异常和姿势不对称，平衡能力下降。
平衡受损不仅会增加跌倒的风险，还会对身体活动和社会参与产生不利影响。
手臂运动对姿势控制的影响似乎仅在上肢功能受损的情况下才明显。
手臂运动在站立和行走期间的姿势稳定性中发挥功能性作用。
手臂和手的动作也可以起到保护作用，防止跌倒时头部受伤。
旨在改善上肢损伤和改善平衡能力的康复计划可以降低中风患者跌倒的风险。
最近，基于虚拟现实的训练练习被用于改善中风幸存者的上肢功能、平衡、步态和生活质量。
许多研究支持基于虚拟现实的程序适合中风患者并且具有潜在价值。
本研究的目的是调查通过使用基于虚拟现实的训练来改善上肢运动能力对慢性中风患者平衡控制的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mecca、沙特阿拉伯、21955
- Umm Al Qura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准为：年龄在 50 至 60 岁之间的成年参与者，确诊为继发于缺血或出血的慢性中风（中风发生后至少 6 个月）。 根据改良的Ashworth量表，患侧上肢痉挛程度介于1、1+和2之间。 所有参与者在认知上都能够理解并遵循指示。 除研究治疗外，所有参与者均未接受其他改善受影响上肢功能的治疗。 在研究期间，参与者没有接受其他专门用于改善姿势平衡控制的干预措施。
排除标准：
排除标准是：任何认知能力下降的参与者（< 23 分基于简易精神状态检查量表）。 (15) 患有固定性肌肉挛缩、关节僵硬以及受影响的上肢和下肢存在严重旋转错位的参与者。 患有前庭和小脑问题的参与者也被排除在本研究之外。 其他排除标准是参与者：视觉、听觉和知觉疾病/损伤、不受控制的癫痫发作，以及接受肉毒杆菌毒素（研究开始前六个月）或肌张力控制药物（研究开始前三个月）的参与者学习）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
参加对照组的参与者接受了两个小时的传统物理治疗计划。 它包括两个部分，每个部分中间休息一小时十五分钟。 第一部分包括：肌肉加强和促进练习、伸展练习和姿势反应练习。 第二部分包括：促进手臂伸展和手臂手技能的功能锻炼、操作任务（抓握和释放活动）以及受影响上肢的日常生活活动。 传统治疗方案由具有中风康复经验的治疗师应用于两组。 它每周进行三节，连续十二周。 |
这种干预包括：
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实验性的：实验组
实验组的参与者接受了两个小时的治疗计划，包括三个部分，第一部分和第二部分（与对照组参与者所应用的类似）。 这两部分涂抹一小时，然后休息 15 分钟，然后第三部分涂抹一小时。 节目的第三部分是一个一小时的虚拟现实干预项目，使用（ArmeoSpring）虚拟现实设备模拟一系列上肢任务，通过不同的互动游戏和软件，促进手臂活动、操作技能和日常生活任务。 -商品。 该计划的传统治疗部分由在中风康复方面经验丰富的治疗师应用。 该程序的虚拟现实部分由其他经验丰富的物理治疗师应用，他们在使用 (ArmeoSpring) 系统方面训练有素。 该计划的所有三个部分每周进行三节课，连续十二周。 |
这种干预包括：
ArmeoSpring 虚拟现实设备是一种功能性上肢康复设备，可提供具有增强反馈的特定治疗。
ArmeoSpring 仪器有助于在中风、创伤性脑损伤或其他神经系统疾病和损伤后进行强化任务导向的上肢治疗。
它结合了可调节手臂支撑、增强反馈和大型 3D 工作空间，允许在虚拟现实环境中进行功能治疗练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity（评估上肢运动功能变化的量表）分数的变化
大体时间：[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即基线和完成 12 周干预时上肢 Fugl-Meyer 评估量表分数之间的差异）
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Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 是一种特定于中风的、基于表现的损伤指数。
它测量肩、肘、前臂、手腕和手的运动、协调和反射动作。
该量表包括 33 个项目，分为 4 个分量表：(A) 肩/肘，18 个项目，(B) 手腕，5 个项目，(C) 手，7 个项目，(D) 协调/速度，3 个项目。
每个项目按顺序 3 点量表评分，其中完全执行动作时分配 2 分，部分执行时分配 1 分，不能执行时分配 0 分。
总分 66 分表示感觉运动功能较好。
因此，与基线分数相比，患者在完成治疗计划后获得的分数越高，上肢运动功能的改善就越好。
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[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即基线和完成 12 周干预时上肢 Fugl-Meyer 评估量表分数之间的差异）
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Fugl-Meyer 测试平衡子量表得分的变化（旨在评估中风后平衡障碍的量表。）
大体时间：[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即 Fugl-Meyer 测试平衡子量表在基线和干预 12 周完成时的分数差异）
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Fugl-Meyer 测试的平衡分量表旨在评估中风后的平衡障碍。
它包含 7 个项目，3 个用于坐姿，4 个用于站立。
这些项目是无支撑坐着、降落伞反应（两侧）、有支撑和无支撑站立、单侧站姿（两侧）。
这七个项目采用 3 分制 (0-2) 评分。
总分介于 0 到 14 之间。
该测试是中风后不同恢复阶段的有效且可靠的临床平衡措施。
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[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即 Fugl-Meyer 测试平衡子量表在基线和干预 12 周完成时的分数差异）
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姿势稳定性测试（评估姿势稳定性变化的测试）的总体稳定性指数变化{百分比值 (%)}
大体时间：[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即基线和 12 周干预完成时总体稳定性指数得分之间的差异）
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Biodex 平衡系统将用于评估姿势稳定性测试的整体稳定性指数的变化。
该测试包括测量以下指标：整体稳定性指标、前后位指标和代表患者在各个方向控制其姿势平衡稳定性的能力的内侧指标。
高值 % 表示稳定性较差，患者难以控制平衡。
另一方面，较低的值表示更好的平衡控制。
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[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即基线和 12 周干预完成时总体稳定性指数得分之间的差异）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体方向控制指数的变化{百分比值（%）}，用于稳定性极限测试（评估平衡能力变化的测试）
大体时间：[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即基线和 12 周干预完成时总体方向控制指数之间的差异）
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Biodex 平衡系统用于评估稳定性极限测试的总体方向控制指数的变化。
该测试涉及整体方向控制的测量，以百分比值 (%) 表示。
分数越高表示平衡控制越好。
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[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即基线和 12 周干预完成时总体方向控制指数之间的差异）
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Change in the Total Time of Control {seconds} for Stability Test（评估完成稳定性测试极限所需的总时间变化的测试）
大体时间：[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即在基线和完成 12 周干预时完成稳定性极限测试所需的总时间之间的差异）
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Biodex Balance System 用于评估稳定性测试限度控制时间的变化。
此测试涉及测量完成测试所需的总时间（秒），改进此参数需要最小化完成测试记录的时间。
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[在基线和干预开始后 12 周收集的数据。]（即在基线和完成 12 周干预时完成稳定性极限测试所需的总时间之间的差异）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ehab M Abd El Kafy, PhD、Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月11日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-MED98-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- 仅作为已发表结果的基础的个人参与者数据。
- 可用数据由主要赞助商酌情决定
IPD 共享时间框架
开始日期：主要结果发布后一年开始 结束日期：主要结果发布后两年结束
IPD 共享访问标准
数据可以通过首席研究员电子邮件地址获得：emkafy@uqu.edu.sa
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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