Тренировка верхних конечностей для улучшения контроля равновесия после инсульта
11 января 2025 г. обновлено: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Влияние тренировки верхних конечностей на контроль равновесия у пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное контрольное исследование
Контроль постурального баланса основан на сложных механизмах, включающих несколько сенсорных и двигательных систем.
Поддержание постурального равновесия требует активации мышц, чтобы противостоять угрозам равновесия.
Инсульт может быть связан с различными нарушениями, включая нарушение функций верхних конечностей, плохую постуральную стабильность, нарушение контроля реактивного равновесия и отсроченную реакцию на внешние нарушения равновесия.
Лица, перенесшие инсульт, подвержены высокому риску падений на всех постинсультных стадиях.
Падения могут иметь долгосрочные серьезные последствия и могут привести к инвалидности.
Движения верхних конечностей вносят существенный вклад в контроль равновесия и улучшают стратегии голеностопного и тазобедренного суставов для поддержания стабильности вертикальной позы у здоровых взрослых.
Движения верхних конечностей также являются важными элементами как равновесных, так и защитных реакций.
Соответствующие корректирующие реакции как верхних, так и нижних конечностей необходимы для восстановления контроля равновесия и снижения риска падений.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать о влиянии движений рук на контроль постурального баланса у людей после инсульта.
Целью данного исследования является изучение влияния улучшения функций верхних конечностей на контроль постурального баланса у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инсульт определяется как быстро развивающиеся клинические признаки очагового (или глобального) нарушения мозговой функции, приводящие к смерти, без видимой причины, кроме причины сосудистого генеза.
Он считается самой большой причиной инвалидности во всем мире, 16 миллионов человек ежегодно страдают от инсульта с большими экономическими и социальными последствиями.
После инсульта ряд нарушений может повлиять на способность пациента выполнять функциональную деятельность.
К ним относятся слабость, изменения тонуса, потеря чувствительности, нескоординированные реакции, снижение механизмов равновесия и проблемы с ходьбой.
Поражение верхних конечностей обычно более выражено, чем нижних конечностей.
Последствия инсульта для функций верхних конечностей распространены и являются серьезной причиной длительной нетрудоспособности.
Нарушение равновесия является одним из наиболее частых дефицитов у пациентов, перенесших инсульт.
После инсульта способность к равновесию снижается из-за аномальной мышечной активности и асимметричной осанки.
Нарушение равновесия не только увеличивает риск падений, но и отрицательно влияет на физическую активность и участие в общественной жизни.
Влияние движений рук на постуральный контроль проявляется только в случае нарушения функциональных возможностей верхних конечностей.
Движения рук играют функциональную роль в постуральной стабильности при стоянии и ходьбе.
Движения рук и кистей также могут выполнять защитную роль, предотвращая травму головы в случае падения.
Реабилитационные программы, направленные на устранение нарушений верхних конечностей и улучшение баланса, могут снизить риск падения у людей с инсультом.
В последнее время тренировочные упражнения на основе виртуальной реальности используются для улучшения функций верхних конечностей, равновесия, походки и качества жизни у перенесших инсульт.
Многие исследования подтвердили, что программы, основанные на виртуальной реальности, подходят и имеют потенциальную ценность для пациентов с инсультом.
Целью данного исследования является изучение влияния улучшения верхних двигательных способностей с помощью тренировок на основе виртуальной реальности на контроль равновесия у пациентов с хроническим инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: взрослые участники в возрасте от 50 до 60 лет с подтвержденным диагнозом хронического инсульта (не менее 6 мес после инсульта), вторичным по отношению к ишемии или кровоизлиянию. Степень спастичности пораженной верхней конечности колебалась в пределах 1, 1+ и 2 по модифицированной шкале Эшворта. Все участники были когнитивно способны понимать и следовать инструкциям. Все участники не получали другого лечения для улучшения функций пораженной верхней конечности, кроме исследуемого лечения. Во время исследования участники не получали других вмешательств, направленных на улучшение постурального контроля баланса.
Критерий исключения:
Критериями исключения были: любой участник со снижением когнитивных функций (< 23 баллов по шкале Mini-Mental State Examination). (15) Участники с фиксированными мышечными контрактурами, тугоподвижностью суставов и большим ротационным смещением пораженных верхних и нижних конечностей. Участники с вестибулярными и мозжечковыми проблемами также были исключены из этого исследования. Другими критериями исключения были участники с: зрительными, слуховыми и перцептивными заболеваниями/нарушениями, неконтролируемыми судорогами, а также те, кто получал ботулинический токсин (за шесть месяцев до начала исследования) или препараты для контроля мышечного тонуса (за три месяца до начала исследования). изучать).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, которые участвовали в контрольной группе, получили традиционную программу физиотерапии в течение двух часов. Он состоял из двух частей, каждая из которых длилась один час и 15 минут отдыха между ними. Первая часть включала: упражнения на укрепление и облегчение мышц, упражнения на растяжку и упражнения на постуральные реакции. Вторая часть включала: функциональные упражнения для облегчения навыков хватания рук и рук, манипулятивные задачи (захват и освобождение) и повседневные действия для пораженной верхней конечности. Традиционная программа лечения применялась для обеих групп терапевтами, имеющими опыт реабилитации после инсульта. Он проводился три сеанса в неделю в течение двенадцати последовательных недель. |
Это вмешательство включало:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получили двухчасовую лечебную программу, состоящую из трех частей, первой и второй частей (аналогично той, что применялась для участников контрольной группы). Эти две части наносились на один час с последующим 15-минутным отдыхом, затем на один час наносилась третья часть. Третья часть программы представляла собой часовую программу вмешательства в виртуальную реальность с использованием оборудования виртуальной реальности (ArmeoSpring) для имитации ряда задач верхних конечностей, которые облегчают деятельность рук, манипулятивные навыки и повседневные жизненные задачи с помощью различных интерактивных игр и программного обеспечения. -товары. Традиционную лечебную часть программы применяли терапевты, имеющие опыт реабилитации после инсульта. Часть программы виртуальной реальности применялась другими опытными физиотерапевтами, хорошо обученными использованию системы (ArmeoSpring). Все три части программы проводились по три занятия в неделю в течение двенадцати последовательных недель. |
Это вмешательство включало:
Оборудование виртуальной реальности ArmeoSpring — это функциональное устройство для реабилитации верхних конечностей, которое обеспечивает специфическую терапию с дополненной обратной связью.
Инструмент ArmeoSpring облегчает интенсивную целенаправленную терапию верхних конечностей после инсульта, черепно-мозговой травмы или других неврологических заболеваний и травм.
Он сочетает в себе регулируемую опору для рук с расширенной обратной связью и большое трехмерное рабочее пространство, которое позволяет проводить функциональные терапевтические упражнения в среде виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале оценки верхних конечностей Фугля-Мейера (шкала, оценивающая изменение двигательных функций верхних конечностей)
Временное ограничение: [Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между оценочной шкалой Fugl-Meyer для верхней конечности как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE) представляет собой индекс ухудшения состояния, специфичный для инсульта, основанный на производительности.
Он измеряет движение, координацию и рефлекторное действие плеча, локтя, предплечья, запястья и кисти.
Шкала включает 33 пункта, разделенных на 4 субшкалы: (А) плечо/локоть, 18 баллов, (Б) запястье, 5 баллов, (В) рука, 7 баллов и (Г) координация/скорость, 3 балла.
Каждый пункт оценивается по порядковой 3-балльной шкале, где 2 балла присваиваются при полном выполнении движения, 1 балл при частичном выполнении и 0 баллов при невозможности выполнения движения.
Общий балл 66 указывает на лучшую сенсомоторную функцию.
Таким образом, чем выше балл, который получит пациент после завершения программы лечения, по сравнению с исходным баллом, тем лучше будет улучшение двигательных функций верхних конечностей.
|
[Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между оценочной шкалой Fugl-Meyer для верхней конечности как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
|
Изменение балла по подшкале баланса теста Фугля-Мейера (шкала, предназначенная для оценки нарушения равновесия после инсульта).
Временное ограничение: [Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами по подшкале баланса теста Фугля-Мейера как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Подшкала баланса теста Фугля-Мейера предназначена для оценки нарушений равновесия после инсульта.
Он содержит 7 предметов, 3 для сидения и 4 для стояния.
Это сидение без опоры, парашютная реакция (обе стороны), стояние с опорой и без, односторонняя стойка (обе стороны).
Семь пунктов оцениваются по 3-балльной шкале (0-2).
Сумма баллов варьируется от 0 до 14.
Этот тест является достоверным и надежным показателем клинического баланса на разных стадиях постинсультного восстановления.
|
[Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами по подшкале баланса теста Фугля-Мейера как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
|
Изменение индексов общей стабильности {процентное значение (%)} для теста постуральной стабильности (тест, который оценивает изменение постуральной стабильности)
Временное ограничение: [Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между общей оценкой индексов стабильности как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Система балансировки Biodex будет использоваться для оценки изменения индексов общей стабильности в тесте на постуральную стабильность.
Тест включает измерение следующих показателей: общего индекса устойчивости, переднезаднего индекса и медиолатерального индекса, который отражает способность пациента контролировать стабильность своего постурального баланса во всех направлениях.
Высокие значения % представляют меньшую стабильность, и пациенту трудно контролировать равновесие.
С другой стороны, более низкие значения указывают на лучший контроль баланса.
|
[Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между общей оценкой индексов стабильности как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего индекса направленного контроля {процентное значение (%)} для теста на предел устойчивости (тест, который оценивает изменение способности балансировать)
Временное ограничение: [Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между общим индексом направленного контроля как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Систему балансировки Biodex использовали для оценки изменения общего индекса контроля направления в тесте на предел стабильности.
Этот тест включал измерение общего контроля направления, которое представлялось в виде процентного значения (%).
Чем выше балл, тем лучше контроль баланса.
|
[Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между общим индексом направленного контроля как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
|
Изменение общего времени контроля {секунды} для теста на предел стабильности (тест, который оценивает изменение общего времени, необходимого для завершения теста на предел стабильности)
Временное ограничение: [Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между общим временем, необходимым для завершения теста предела стабильности как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Систему баланса Biodex использовали для оценки изменения времени контроля предела стабильности.
Этот тест включал измерение общего времени, необходимого для завершения теста (секунды), улучшение этого параметра требует минимизации времени, записанного для завершения теста.
|
[Данные, собранные на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между общим временем, необходимым для завершения теста предела стабильности как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-MED98-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
- Только данные об отдельных участниках, лежащие в основе опубликованных результатов.
- Доступные данные предоставляются в каждом конкретном случае по усмотрению Основного спонсора.
Сроки обмена IPD
Дата начала: через год после публикации основных результатов. Дата окончания: через два года после публикации основных результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные можно получить по адресу электронной почты главного исследователя: emkafy@uqu.edu.sa
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .