Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső végtag edzés a stroke utáni egyensúlyszabályozás javítására

2025. január 11. frissítette: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

A felső végtag edzésének hatása a krónikus stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyszabályozására: Randomizált kontrollvizsgálat

A testtartás egyensúlyának szabályozása összetett mechanizmusokon alapul, amelyek számos szenzoros és motoros rendszert érintenek. A testtartási egyensúly fenntartása izomaktivációt igényel, hogy szembenézzen az egyensúlyi fenyegetésekkel. A stroke számos rendellenességgel járhat, beleértve a felső végtagi funkciók károsodását, a rossz testtartási stabilitást, a reaktív egyensúlyszabályozás károsodását és a külső egyensúlyzavarokra adott késleltetett reakciókat. A stroke-on átesett egyéneknél nagy az esés kockázata a stroke utáni összes szakaszban. Az esésnek hosszú távú súlyos következményei lehetnek, és több fogyatékossághoz vezethet. A felső végtagok mozgásai jelentős mértékben hozzájárulnak az egyensúly szabályozásához, és javítják a boka- és csípőstratégiákat a függőleges testtartás stabilitásának megőrzése érdekében egészséges felnőtteknél. A felső végtagok mozgásai is fontos elemei mind az egyensúlyi, mind a védőreakcióknak. Mind a felső, mind az alsó végtagok megfelelő korrekciós reakciói elengedhetetlenek az egyensúlykontroll visszanyeréséhez és az esések kockázatának csökkentéséhez. További tanulmányokra van szükség ahhoz, hogy ismerjük a karmozgások hatását a testtartás egyensúlyának szabályozására az agyvérzést követően. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a felső végtagi funkciók javulásának hatását a stroke-os betegek testtartási egyensúlyának szabályozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke az agyi funkció fokális (vagy globális) zavarának gyorsan fejlődő klinikai jelei, amelyek halálhoz vezetnek, és nincs más nyilvánvaló ok, mint az érrendszeri eredetű. Világszerte a fogyatékosság legnagyobb terhet jelentő okának tartották, évente 16 millió ember szenved agyvérzésben, ami komoly gazdasági és társadalmi következményekkel jár. A stroke-ot követően számos károsodás befolyásolhatja a beteg funkcionális tevékenységek végzésének képességét. Ezek közé tartozik a gyengeség, a tónusváltozások, az érzékszervi veszteség, a koordinálatlan reakciók, a csökkent egyensúlyi mechanizmusok és a járási problémák. A felső végtag érintettsége általában kifejezettebb, mint az alsó végtag. A szélütésnek a felső végtag funkcióira gyakorolt ​​hatása gyakori, és jelentős oka a hosszú távú rokkantságnak. Az egyensúlyromlás a stroke utáni betegek egyik leggyakoribb hiányossága. A stroke után az egyensúlyi képességek csökkennek a rendellenes izomtevékenység és az aszimmetrikus testtartás miatt. A megromlott egyensúly nemcsak növeli az esések kockázatát, hanem hátrányosan befolyásolja a fizikai aktivitást és a társadalmi részvételt is. A karmozgások befolyása a testtartás szabályozására csak a felső végtag funkcionális teljesítményének károsodása esetén tűnik nyilvánvalónak. A karmozgások funkcionális szerepet játszanak a testtartás stabilitásában állás és járás közben. A kar- és kézmozdulatok védő szerepet is betölthetnek, hogy esés esetén megelőzzék a fejsérülést. A felső végtagok károsodásának javítását és az egyensúlyi teljesítmény javítását célzó rehabilitációs programok csökkenthetik a szélütésben szenvedő egyének esés kockázatát. A közelmúltban a virtuális valóság alapú edzésgyakorlatokat a felső végtagok funkcióinak, egyensúlyának, járásának és életminőségének javítására használják szélütésen túlélőknél. Számos tanulmány alátámasztotta, hogy a virtuális valóságon alapuló programok alkalmasak és potenciális értéket képviselnek a stroke-os betegek számára. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a felső motoros képességek javulásának hatását a virtuális valóság alapú tréning segítségével a krónikus stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyszabályozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Mecca, Szaud-Arábia, 21955
        • Umm Al Qura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvételi kritériumok a következők voltak: 50 és 60 év közötti felnőtt résztvevők, akiknél igazolt krónikus stroke (legalább 6 hónappal a stroke előfordulását követően) iszkémia vagy vérzés következtében. Az érintett felső végtag spaszticitásának mértéke 1, 1+ és 2 között mozgott a módosított Ashworth-skála szerint. Minden résztvevő kognitív módon képes volt megérteni és követni az utasításokat. A vizsgálati kezelés kivételével minden résztvevő nem kapott más kezelést az érintett felső végtag funkcióinak javítására. A vizsgálat során a résztvevők nem kaptak más, a testtartás egyensúlyának javítására szakosodott beavatkozást.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők voltak: bármely résztvevő, akinek kognitív csökkentése (< 23 pont a Mini-Mental State Examination skála alapján). (15) Rögzített izomkontraktúrákkal, ízületi merevséggel rendelkező résztvevők, akiknek jelentős rotációs rendellenességei voltak az érintett felső és alsó végtagokban. A vesztibuláris és kisagyi problémákkal küzdő résztvevőket szintén kizárták ebből a vizsgálatból. További kizárási kritériumok a következők voltak: látási, hallási és észlelési betegségek/károsodás, kontrollálatlan rohamok, valamint azok, akik botulinum toxint (hat hónappal a vizsgálat kezdete előtt) vagy izomtónus-szabályozó gyógyszert (három hónappal a vizsgálat kezdete előtt) kaptak. tanulmány).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoportban részt vevő résztvevők hagyományos fizikoterápiás programot kaptak két órán keresztül. Két részből állt, egy-egy óra 15 perc pihenő volt a kettő között. Az első rész a következőket tartalmazta: izomerősítő és facilitációs gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok és testtartási reakciók gyakorlatai. A második rész a következőket foglalta magában: funkcionális gyakorlatok a karnyújtás és a kar-kéz készségek elősegítésére, a manipulatív feladatok (megfogási és elengedési tevékenységek), valamint a napi élettevékenységek az érintett felső végtag számára.

A hagyományos kezelési programot mindkét csoportnál alkalmazták a stroke-rehabilitációban jártas terapeuták. Heti három alkalommal végezték el tizenkét egymást követő héten.
Egyéb: Hagyományos fizikoterápiás program

Ez a beavatkozás a következőket tartalmazta:

  • Erősítő és facilitációs gyakorlatok az érintett felső végtagi izmok számára.
  • Nyújtó és mozgósító gyakorlatok az érintett felső végtag izmok és ízületek számára.
  • Testtartási reakciók gyakorlatai.
  • Az érintett felső végtag karnyújtó és kar-kéz készségeinek elősegítése.
  • Manipulációs feladatok (megfogási és elengedési tevékenységek) elősegítése az érintett felső végtagon.
  • A felső végtagok mindennapi élettevékenységének edzése.
Kísérleti: Kísérleti Csoport

A kísérleti csoport résztvevői két órás kezelési programot kaptak, amely három részből állt, az első és a második részből (hasonlóan a kontrollcsoport résztvevőinél alkalmazottakhoz). Ezt a két részt egy órán keresztül alkalmaztuk, majd 15 perc pihenőt, majd a harmadik részt egy órán át alkalmaztuk. A program harmadik része egy egyórás virtuális valóság-beavatkozó program volt (ArmeoSpring) virtuális valóság-berendezések segítségével, amelyek egy sor olyan felső végtag-feladatot szimuláltak, amelyek különböző interaktív játékok és szoftverek segítségével megkönnyítik a kartevékenységeket, a manipulációs készségeket és a mindennapi élethez szükséges feladatokat. -áruk.

A program hagyományos kezelési részét a stroke-rehabilitációban jártas terapeuták alkalmazták. A program virtuális valóság részét más tapasztalt gyógytornászok alkalmazták, akik jól képzettek az (ArmeoSpring) rendszer használatában. A program mindhárom részét heti három alkalommal végezték el tizenkét egymást követő héten.
Egyéb: Hagyományos fizikoterápiás program

Ez a beavatkozás a következőket tartalmazta:

  • Erősítő és facilitációs gyakorlatok az érintett felső végtagi izmok számára.
  • Nyújtó és mozgósító gyakorlatok az érintett felső végtag izmok és ízületek számára.
  • Testtartási reakciók gyakorlatai.
  • Az érintett felső végtag karnyújtó és kar-kéz készségeinek elősegítése.
  • Manipulációs feladatok (megfogási és elengedési tevékenységek) elősegítése az érintett felső végtagon.
  • A felső végtagok mindennapi élettevékenységének edzése.
Eszköz: ArmeoSpring virtuális valóság eszköz (virtuális valóság technológiával rendelkező felső végtagok edzőeszköze)
Az ArmeoSpring Virtual Reality Equipment egy funkcionális felső végtag-rehabilitációs eszköz, amely speciális terápiát nyújt, kibővített visszacsatolás mellett. Az ArmeoSpring eszköz intenzív, feladatorientált felső végtagi terápiát tesz lehetővé stroke, traumás agysérülés vagy más neurológiai betegségek és sérülések után. Egyesíti az állítható kartámaszt, a kibővített visszacsatolást és a nagy 3D-s munkaterületet, amely lehetővé teszi a funkcionális terápiás gyakorlatokat virtuális valóságban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felső végtag Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremit skála pontszámában (skála, amely felméri a felső végtag motoros funkcióinak változását)
Időkeret: [Az adatok a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttek.] (azaz a Fugl-Meyer Assessment Skála felső végtag pontszáma közötti különbség mind az alapvonalon, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
A Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. Méri a váll, a könyök, az alkar, a csukló és a kéz mozgását, koordinációját és reflexműködését. A skála 33 elemet tartalmaz, 4 alskálára osztva: (A) váll/könyök, 18 tétel, (B) csukló, 5 tétel, (C) kéz, 7 tétel és (D) koordináció/sebesség, 3 elem. Minden tételt egy 3 fokozatú soros skálán értékelnek, ahol a mozdulat teljes végrehajtása esetén 2 pont, részleges végrehajtás esetén 1 pont, és 0 pont akkor jár, ha a mozdulat nem hajtható végre. A 66-os összpontszám jobb szenzomotoros funkciót jelez. Így minél magasabb pontszámot kap a beteg a kezelési program befejezése után az alapvonalhoz képest, annál jobb a felső végtag motoros funkcióinak javulása.
[Az adatok a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttek.] (azaz a Fugl-Meyer Assessment Skála felső végtag pontszáma közötti különbség mind az alapvonalon, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
Változás a Fugl-Meyer teszt egyensúlyi alskálájának pontszámában (skála, amely a stroke utáni egyensúlyromlás értékelésére szolgál).
Időkeret: [Az alapvonalon és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz a Fugl-Meyer-teszt egyensúlyi alskálájának pontszámai közötti különbség mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
A Fugl-Meyer teszt egyensúlyi alskálája a stroke utáni egyensúlyromlás értékelésére szolgál. 7 elemet tartalmaz, 3 ülésre és 4 állóra. Ezek az elemek támasz nélkül ülő, ejtőernyős reakció (mindkét oldalon), állás támasztékkal és anélkül, egyoldalú tartás (mindkét oldalon). A hét elemet egy 3 fokú skálán (0-2) értékelik. Az összpontszám 0 és 14 között van. Ez a teszt egy érvényes és megbízható klinikai egyensúly mérés a stroke utáni gyógyulás különböző szakaszaiban.
[Az alapvonalon és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz a Fugl-Meyer-teszt egyensúlyi alskálájának pontszámai közötti különbség mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
Az általános stabilitási indexek változása {százalékos érték (%)} a testtartási stabilitási teszthez (teszt, amely értékeli a testtartási stabilitás változását)
Időkeret: [A kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz az általános stabilitási indexek pontszáma közötti különbség mind a kiindulási, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
A Biodex Balance System segítségével értékeljük a testtartási stabilitási teszt általános stabilitási mutatóiban bekövetkezett változást. A teszt a következő mutatók mérését tartalmazza: általános stabilitási index, anteroposterior index és mediolaterális index, amely azt jelzi, hogy a páciens mennyire képes kontrollálni a testtartási egyensúly stabilitását minden irányban. A magas % értékek kisebb stabilitást jelentenek, és a betegnek nehézségei vannak az egyensúly szabályozásában. Másrészt az alacsonyabb értékek jobb egyensúlyszabályozást jeleznek.
[A kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz az általános stabilitási indexek pontszáma közötti különbség mind a kiindulási, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános irányszabályozási index változása {százalékos érték (%)} a stabilitási határteszthez (teszt, amely az egyensúlyi képesség változását értékeli)
Időkeret: [A kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz a különbség a teljes iránykontroll index között mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
A Biodex Balance System segítségével értékelték a stabilitási határteszt általános irányszabályozási indexének változását. Ez a teszt az általános irányszabályozás mérését foglalta magában, amelyet százalékos értékben (%) adtak meg. A magasabb pontszámok jobb egyensúlyszabályozást jeleznek.
[A kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz a különbség a teljes iránykontroll index között mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
Változás a teljes kontrollidőben {másodperc} a stabilitási határteszthez (teszt, amely felméri a stabilitási korlát teljesítéséhez szükséges teljes idő változását)
Időkeret: [A kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz a stabilitási teszt befejezéséhez szükséges teljes idő közötti különbség mind az alapvonalon, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
A Biodex Balance System segítségével értékelték a stabilitási határvizsgálat ellenőrzési idejének változását. Ez a teszt magában foglalta a teszt befejezéséhez szükséges teljes idő mérését (másodperc), ennek a paraméternek a javításához a teszt befejezéséhez szükséges idő minimálisra csökkentése szükséges.
[A kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtött adatok.] (azaz a stabilitási teszt befejezéséhez szükséges teljes idő közötti különbség mind az alapvonalon, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umm Al-Qura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-MED98-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

  • Csak a közzétett eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok.
  • A rendelkezésre álló adatok eseti alapon, az elsődleges szponzor döntése alapján

IPD megosztási időkeret

Kezdés dátuma: A fő eredmények közzététele után egy évvel kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a kutatásvezető e-mail címén szerezhetők be: emkafy@uqu.edu.sa

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel