Yläraajojen harjoitus aivohalvauksen jälkeisen tasapainon hallinnan parantamiseksi
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Yläraajojen harjoittelun vaikutus kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden tasapainonhallintaan: satunnaistettu kontrollikoe
Asennon tasapainon hallinta perustuu monimutkaisiin mekanismeihin, joihin liittyy useita sensorisia ja motorisia järjestelmiä.
Asennon tasapainon ylläpitäminen vaatii lihasten aktivointia tasapainouhkien vastustamiseksi.
Aivohalvaukseen voi liittyä erilaisia puutteita, mukaan lukien heikentynyt yläraajojen toiminta, huono asentovakaus, heikentynyt reaktiivisen tasapainon hallinta ja viivästyneet vastaukset ulkoisiin tasapainohäiriöihin.
Henkilöillä, joilla on aivohalvaus, on suuri riski kaatua kaikissa aivohalvauksen jälkeisissä vaiheissa.
Kaatumisilla voi olla pitkäaikaisia vakavia seurauksia ja se voi johtaa vamman lisääntymiseen.
Yläraajojen liikkeet vaikuttavat merkittävästi tasapainon hallintaan ja parantavat nilkan ja lonkan strategioita pystysuoran asennon vakauden ylläpitämiseksi terveillä aikuisilla.
Myös yläraajojen liikkeet ovat tärkeitä elementtejä sekä tasapaino- että suojareaktioissa.
Asianmukaiset korjaavat toimet sekä ylä- että alaraajoissa ovat välttämättömiä tasapainon hallinnan palauttamiseksi ja putoamisriskin vähentämiseksi.
Lisää tutkimuksia tarvitaan tietääkseen käsivarsien liikkeiden vaikutuksesta aivohalvauksen jälkeiseen asennon tasapainon hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yläraajojen toimintojen paranemisen vaikutusta aivohalvauspotilaiden asentotasapainon hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus määritellään nopeasti kehittyviksi kliinisiksi oireiksi aivotoiminnan fokaalisesta (tai globaalista) häiriöstä, joka johtaa kuolemaan ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuoniperäinen.
Sitä pidettiin suurimpana vammaisuuden aiheuttajana kaikkialla maailmassa: 16 miljoonaa ihmistä kärsii vuosittain aivohalvauksesta, jolla on suuria taloudellisia ja sosiaalisia seurauksia.
Aivohalvauksen jälkeen monet häiriöt voivat vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa toiminnallisia toimintoja.
Näitä ovat heikkous, sävyn muutokset, aistien menetys, koordinoimaton vaste, heikentyneet tasapainomekanismit ja kävelyongelmat.
Yläraajojen osallistuminen on yleensä selvempää kuin alaraaja.
Aivohalvauksen vaikutukset yläraajojen toimintoihin ovat yleisiä ja merkittävä pitkäaikaisen vamman aiheuttaja.
Tasapainon heikkeneminen on yksi aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yleisimmistä vajauksista.
Aivohalvauksen jälkeen tasapainokyvyt heikkenevät epänormaalin lihastoiminnan ja epäsymmetrisen asennon vuoksi.
Tasapainon heikkeneminen ei ainoastaan lisää kaatumisriskiä, vaan myös vaikuttaa haitallisesti fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen.
Käsivarsien liikkeiden vaikutus asennon hallintaan näyttää olevan ilmeinen vain, jos yläraajojen toiminta heikkenee.
Käsien liikkeillä on toiminnallinen rooli asennon vakaudessa seistessä ja kävellessä.
Käsien ja käsien liikkeet voivat myös toimia suojaavana roolina pään vamman ehkäisemisessä putoamisen yhteydessä.
Kuntoutusohjelmat, joilla pyritään parantamaan yläraajojen vajaatoimintaa ja parantamaan tasapainokykyä, voivat vähentää aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kaatumisriskiä.
Viime aikoina virtuaalitodellisuuteen perustuvia harjoitusharjoituksia on käytetty parantamaan aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen toimintoja, tasapainoa, kävelyä ja elämänlaatua.
Monet tutkimukset osoittivat, että virtuaalitodellisuuteen perustuvat ohjelmat soveltuvat ja niillä on potentiaalista arvoa aivohalvauspotilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ylempien motoristen kykyjen paranemisen vaikutuksia käyttämällä virtuaalitodellisuuteen perustuvaa koulutusta tasapainonhallintaan kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat: 50–60-vuotiaat aikuiset osallistujat, joilla on vahvistettu krooninen aivohalvauksen diagnoosi (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen ilmaantuvuuden jälkeen) iskemian tai verenvuodon seurauksena. Vaurioituneen yläraajan spastisuusaste vaihteli välillä 1, 1+ ja 2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan. Kaikki osallistujat pystyivät kognitiivisesti ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita. Kaikki osallistujat eivät saaneet muita hoitoja sairaan yläraajan toimintojen parantamiseksi tutkimushoidon lisäksi. Tutkimuksen aikana osallistujat eivät saaneet muita interventioita, jotka olisivat erikoistuneet parantamaan asennon tasapainoa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat: jokainen osallistuja, jolla on kognitiivinen heikkeneminen (< 23 pistettä Mini-Mental State Examination -asteikon perusteella). (15) Osallistujat, joilla oli kiinteät lihaskontraktuurit, nivelten jäykkyys ja joilla oli suuri rotaatiovirhe sairaissa ylä- ja alaraajoissa. Osallistujat, joilla oli vestibulaari- ja pikkuaivoongelmia, suljettiin myös pois tästä tutkimuksesta. Muita poissulkemiskriteereitä olivat osallistujat, joilla oli näkö-, kuulo- ja havainnointihäiriöitä, hallitsemattomia kohtauksia ja ne, jotka saivat botuliinitoksiinia (kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkua) tai lihasten sävytyslääkitystä (kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua). opiskelu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään osallistuneet saivat perinteisen fysioterapiaohjelman kahden tunnin ajan. Se sisälsi kaksi osaa, joista jokainen oli tunnin ja 15 minuutin tauon välissä. Ensimmäinen osa sisälsi: lihasten vahvistus- ja fasilitaatioharjoituksia, venytysharjoituksia ja asentoreaktioharjoituksia. Toinen osa sisälsi: toiminnallisen harjoituksen käsivarren ojentamiseen ja käsivarteen johtamiseen liittyvien taitojen helpottamiseksi, manipulatiivisia tehtäviä (tartunta- ja vapauttamistoiminnot) sekä päivittäisiä aktiviteetteja sairastuneelle yläraajalle. Perinteistä hoitoohjelmaa sovelsivat molemmille ryhmille aivohalvauskuntoutuksen kokeneet terapeutit. Se toteutettiin kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan. |
Tämä interventio sisälsi:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saivat kahden tunnin hoito-ohjelman, joka sisälsi kolme osaa, ensimmäisen ja toisen osan (samanlainen kuin kontrolliryhmän osallistujille). Näitä kahta osaa levitettiin tunnin ajan, jota seurasi 15 minuutin tauko ja sitten kolmas osa levitettiin tunnin ajan. Ohjelman kolmas osa oli tunnin mittainen virtuaalitodellisuuden interventio-ohjelma, jossa käytettiin (ArmeoSpring) virtuaalitodellisuuslaitteita simuloimaan erilaisia yläraajojen tehtäviä, jotka helpottavat käsivarsien toimintaa, manipulointitaitoja ja päivittäisiä tehtäviä käyttämällä erilaisia interaktiivisia pelejä ja softia. -tavarat. Ohjelman perinteistä hoito-osaa sovelsivat aivohalvauksen kuntoutukseen kokeneet terapeutit. Ohjelman virtuaalitodellisuusosaa käyttivät muut kokeneet fysioterapeutit, jotka olivat hyvin koulutettuja (ArmeoSpring) -järjestelmän käyttöön. Ohjelman kaikki kolme osaa toteutettiin kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan. |
Tämä interventio sisälsi:
ArmeoSpring Virtual Reality Equipment on toimiva yläraajojen kuntoutuslaite, joka tarjoaa erityistä terapiaa lisätyllä palautteella.
ArmeoSpring-instrumentti mahdollistaa intensiivisen tehtäväkeskeisen yläraajan terapian aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman tai muiden neurologisten sairauksien ja vammojen jälkeen.
Siinä yhdistyvät säädettävä käsivarsituki, lisätty palaute ja suuri 3D-työtila, joka mahdollistaa toiminnallisen terapiaharjoituksen virtuaalitodellisuusympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pistemäärässä Fugl-Meyerin yläraajojen arviointiasteikossa (asteikko, joka arvioi muutosta yläraajan motorisissa toiminnoissa)
Aikaikkuna: [Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero Fugl-Meyerin asteikon yläraajojen pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremit (FMA-UE) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikentymisindeksi.
Se mittaa olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa.
Asteikko sisältää 33 osaa jaettuna 4 ala-asteikkoon: (A) olkapää/kyynärpää, 18 kohtaa, (B) ranne, 5 kohtaa, (C) käsi, 7 kohtaa ja (D) koordinaatio/nopeus, 3 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla, jossa 2 pistettä annetaan, kun liike suoritetaan kokonaan, 1 piste, kun liike suoritetaan osittain ja 0 pistettä, kun liikettä ei voida suorittaa.
Kokonaispistemäärä 66 osoittaa parempaa sensorimotorista toimintaa.
Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin yläraajojen motoriset toiminnot paranevat.
|
[Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero Fugl-Meyerin asteikon yläraajojen pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos Fugl-Meyer-testin Tasapaino-ala-asteikon pisteissä (asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä tasapainohäiriötä).
Aikaikkuna: [Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero Fugl-Meyer-testin Tasapaino-ala-asteikon pisteiden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Fugl-Meyer-testin tasapaino-aliasteikko on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä tasapainohäiriötä.
Se sisältää 7 esinettä, 3 istumiseen ja 4 seisomiseen.
Nämä esineet ovat istuminen ilman tukea, laskuvarjoreaktio (molemmat puolet), seisominen tuella ja ilman, yksipuolinen asento (molemmat puolet).
Seitsemän asiaa on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0-2).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-14.
Tämä testi on pätevä ja luotettava kliinisen tasapainon mittaus aivohalvauksen jälkeisissä toipumisen eri vaiheissa.
|
[Tiedot kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero Fugl-Meyer-testin Tasapaino-ala-asteikon pisteiden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kokonaisvakausindeksissä {prosenttiarvo (%)} asennon vakaustestissä (testi, joka arvioi asennon vakauden muutosta)
Aikaikkuna: [Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisten vakausindeksien pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päätyttyä)
|
Biodex Balance System -järjestelmää käytetään asennon vakaustestin yleisen vakausindeksien muutoksen arvioimiseen.
Testi sisältää seuraavien indeksien mittaamisen: kokonaisstabiilisuusindeksi, anteroposteriorinen indeksi ja mediolateraalinen indeksi, joka edustaa potilaan kykyä hallita asennon tasapainon vakautta kaikkiin suuntiin.
Korkeat arvot % edustavat vähemmän vakautta ja potilaalla on vaikeuksia tasapainon hallinnassa.
Toisaalta pienemmät arvot ovat osoitus paremmasta tasapainon hallinnasta.
|
[Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisten vakausindeksien pistemäärän välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisen suuntaohjauksen indeksissä {prosenttiarvo (%)}, Limit of Stability Test (testi, joka arvioi tasapainokyvyn muutoksen)
Aikaikkuna: [Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisen suuntakontrolliindeksin välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Biodex Balance System -järjestelmää käytettiin vakausrajan testin yleisen suuntaohjausindeksin muutoksen arvioimiseen.
Tämä testi sisälsi yleisen suuntasäädön mittaamisen, joka edusti prosenttiarvoa (%).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainonhallintaa.
|
[Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero yleisen suuntakontrolliindeksin välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos vakausrajatestin kokonaiskontrolliajassa {sekuntia} (testi, joka arvioi muutoksen vakaustestin suorittamiseen vaaditussa kokonaisajassa)
Aikaikkuna: [Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero kokonaisajan välillä, joka tarvitaan stabiilisuustestin suorittamiseen sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päättyessä)
|
Biodex Balance System -järjestelmällä arvioitiin pysyvyysrajan säätöajan muutosta.
Tämä testi sisälsi testin suorittamiseen tarvittavan kokonaisajan mittaamisen (sekunteina). Tämän parametrin parantaminen edellyttää testin suorittamiseen kuluvan ajan minimoimista.
|
[Tiedot, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero kokonaisajan välillä, joka tarvitaan stabiilisuustestin suorittamiseen sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen päättyessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-MED98-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
- Vain yksittäisten osallistujien tiedot julkaistujen tulosten taustalla.
- Käytettävissä olevat tiedot ovat tapauskohtaisia pääsponsorin harkinnan mukaan
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: Alkaa vuosi päätulosten julkaisun jälkeen Päättymispäivä: Päättyy kaksi vuotta päätulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voi saada johtavan tutkijan sähköpostiosoitteesta: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .