Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kończyny górnej w celu poprawy kontroli równowagi po udarze

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Wpływ treningu kończyn górnych na kontrolę równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem: randomizowana próba kontrolna

Kontrola równowagi posturalnej opiera się na złożonych mechanizmach obejmujących kilka układów czuciowych i motorycznych. Utrzymanie równowagi posturalnej wymaga aktywacji mięśni, aby przeciwstawić się zagrożeniom równowagi. Udar może wiązać się z różnymi deficytami, w tym upośledzeniem funkcji kończyn górnych, słabą stabilnością postawy, upośledzoną reaktywną kontrolą równowagi i opóźnioną reakcją na zewnętrzne zaburzenia równowagi. Osoby po udarze są w grupie wysokiego ryzyka upadków we wszystkich stadiach poudarowych. Upadki mogą mieć długoterminowe poważne konsekwencje i mogą prowadzić do większej niepełnosprawności. Ruchy kończyn górnych mają istotny udział w kontrolowaniu równowagi i wzmacniają strategie stawu skokowego i biodrowego w celu utrzymania pionowej stabilności postawy u zdrowych osób dorosłych. Ruchy kończyn górnych również stanowią ważny element zarówno reakcji równowagi, jak i reakcji obronnych. Odpowiednie reakcje korygujące zarówno kończyn górnych, jak i dolnych są niezbędne do odzyskania kontroli równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków. Potrzebne są dalsze badania, aby poznać wpływ ruchów ramion na kontrolę równowagi posturalnej u osób po udarze. Celem pracy jest zbadanie wpływu poprawy funkcji kończyny górnej na kontrolę równowagi posturalnej u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar definiuje się jako szybko rozwijające się objawy kliniczne ogniskowych (lub globalnych) zaburzeń czynności mózgu, prowadzące do śmierci, bez widocznej przyczyny innej niż pochodzenia naczyniowego. Uważana za największą uciążliwą przyczynę niepełnosprawności na całym świecie, każdego roku 16 milionów ludzi doznaje udaru, który ma poważne reperkusje gospodarcze i społeczne. Po udarze mózgu szereg upośledzeń może wpływać na zdolność pacjenta do wykonywania czynności funkcjonalnych. Należą do nich osłabienie, zmiany tonu, utrata czucia, nieskoordynowana reakcja, zmniejszone mechanizmy równowagi i problemy z chodzeniem. Zajęcie kończyny górnej jest zwykle bardziej nasilone niż kończyny dolnej. Skutki udaru mózgu dla funkcji kończyny górnej są częstą i istotną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności. Zaburzenia równowagi są jednym z najczęstszych deficytów u pacjentów po udarze mózgu. Po udarze zdolności równowagi są ograniczone z powodu nieprawidłowej aktywności mięśni i asymetrycznej postawy. Zaburzenia równowagi nie tylko zwiększają ryzyko upadków, ale także niekorzystnie wpływają na aktywność fizyczną i udział w życiu społecznym. Wpływ ruchów ramion na kontrolę postawy wydaje się być widoczny jedynie w przypadku upośledzonej sprawności funkcjonalnej kończyn górnych. Ruchy ramion odgrywają funkcjonalną rolę w stabilności postawy podczas stania i chodzenia. Ruchy ramion i dłoni mogą również pełnić rolę ochronną, zapobiegając urazom głowy w przypadku upadku. Programy rehabilitacyjne mające na celu poprawę dysfunkcji kończyn górnych i poprawę zachowania równowagi mogą zmniejszyć ryzyko upadków u osób po udarze mózgu. Ostatnio ćwiczenia treningowe oparte na wirtualnej rzeczywistości są wykorzystywane do poprawy funkcji kończyn górnych, równowagi, chodu i jakości życia osób po udarze mózgu. Wiele badań potwierdziło, że programy oparte na wirtualnej rzeczywistości są odpowiednie i mają potencjalną wartość dla pacjentów po udarze mózgu. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu poprawy zdolności motorycznych górnych partii ciała za pomocą treningu opartego na wirtualnej rzeczywistości na kontrolę równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia były: dorośli uczestnicy w wieku od 50 do 60 lat z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłego udaru mózgu (co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru) wtórnego do niedokrwienia lub krwotoku. Stopień spastyczności zajętej kończyny górnej wahał się od 1, 1+ do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha. Wszyscy uczestnicy byli w stanie poznawczo zrozumieć instrukcje i postępować zgodnie z nimi. Wszyscy uczestnicy nie otrzymywali innego leczenia w celu poprawy funkcji dotkniętej chorobą kończyny górnej, z wyjątkiem badanego leczenia. Podczas badania uczestnicy nie otrzymywali innych interwencji ukierunkowanych na poprawę kontroli równowagi posturalnej.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczającymi były: każdy uczestnik z obniżeniem funkcji poznawczych (< 23 punkty na podstawie skali Mini-Mental State Examination). (15) Uczestnicy z utrwalonymi przykurczami mięśni, sztywnością stawów i dużymi zaburzeniami rotacji w dotkniętych chorobą kończynach górnych i dolnych. Uczestnicy z problemami przedsionkowymi i móżdżkowymi również zostali wykluczeni z tego badania. Innymi kryteriami wykluczającymi byli uczestnicy z: chorobami/upośledzeniami wzroku, słuchu i percepcji, niekontrolowanymi napadami padaczkowymi oraz ci, którzy otrzymywali toksynę botulinową (sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania) lub leki kontrolujące napięcie mięśniowe (trzy miesiące przed rozpoczęciem badania). badanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Uczestnicy, którzy brali udział w grupie kontrolnej, otrzymali tradycyjny program fizjoterapeutyczny przez dwie godziny. Składał się z dwóch części, z których każda miała godzinę i 15 minut odpoczynku pomiędzy. Pierwsza część obejmowała: ćwiczenia wzmacniające i torujące mięśnie, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia reakcji posturalnych. Druga część obejmowała: ćwiczenia funkcjonalne ułatwiające sięganie ręką i umiejętności ręka-ręka, zadania manipulacyjne (czynności chwytania i uwalniania) oraz czynności życia codziennego chorej kończyny górnej.

Tradycyjny program leczenia został zastosowany w obu grupach przez terapeutów posiadających doświadczenie w rehabilitacji poudarowej. Odbywało się to trzy sesje tygodniowo przez dwanaście kolejnych tygodni.
Inny: Tradycyjny program fizjoterapii

Ta interwencja obejmowała:

  • Ćwiczenia wzmacniające i ułatwiające dotknięte chorobą mięśnie kończyn górnych.
  • Ćwiczenia rozciągające i mobilizujące dotknięte chorobą mięśnie i stawy kończyn górnych.
  • Ćwiczenia reakcji posturalnych.
  • Ułatwienie umiejętności sięgania po ręce i ręki dla chorej kończyny górnej.
  • Ułatwianie zadań manipulacyjnych (chwytanie i uwalnianie) dla chorej kończyny górnej.
  • Trening codziennych czynności kończyn górnych.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali dwugodzinny program leczenia, który składał się z trzech części, pierwszej i drugiej części (podobnie jak w przypadku uczestników grupy kontrolnej). Te dwie części stosowano przez jedną godzinę, po czym następowała 15-minutowa przerwa, po czym trzecia część była nakładana przez jedną godzinę. Trzecią częścią programu był jednogodzinny program interwencji w rzeczywistości wirtualnej, wykorzystujący sprzęt rzeczywistości wirtualnej (ArmeoSpring) do symulacji szeregu zadań kończyn górnych, które ułatwiają czynności ramion, umiejętności manipulacyjne i codzienne zadania za pomocą różnych interaktywnych gier i programów -wyroby.

Tradycyjną część leczniczą programu realizowali terapeuci mający doświadczenie w rehabilitacji poudarowej. Wirtualna rzeczywistość programu realizowana była przez innych doświadczonych fizjoterapeutów, dobrze przeszkolonych w obsłudze Systemu (ArmeoSpring). Wszystkie trzy części programu odbywały się po trzy sesje tygodniowo przez dwanaście kolejnych tygodni.
Inny: Tradycyjny program fizjoterapii

Ta interwencja obejmowała:

  • Ćwiczenia wzmacniające i ułatwiające dotknięte chorobą mięśnie kończyn górnych.
  • Ćwiczenia rozciągające i mobilizujące dotknięte chorobą mięśnie i stawy kończyn górnych.
  • Ćwiczenia reakcji posturalnych.
  • Ułatwienie umiejętności sięgania po ręce i ręki dla chorej kończyny górnej.
  • Ułatwianie zadań manipulacyjnych (chwytanie i uwalnianie) dla chorej kończyny górnej.
  • Trening codziennych czynności kończyn górnych.
Urządzenie: Urządzenie wirtualnej rzeczywistości ArmeoSpring (urządzenie do treningu kończyn górnych z technologią wirtualnej rzeczywistości)
ArmeoSpring Virtual Reality Equipment to funkcjonalne urządzenie do rehabilitacji kończyn górnych, które zapewnia specyficzną terapię z rozszerzonym sprzężeniem zwrotnym. Instrument ArmeoSpring ułatwia intensywną zadaniową terapię kończyn górnych po udarze mózgu, urazowym uszkodzeniu mózgu lub innych chorobach i urazach neurologicznych. Łączy w sobie regulowane podparcie ramion, rozszerzone sprzężenie zwrotne i dużą przestrzeń roboczą 3D, która umożliwia ćwiczenia terapii funkcjonalnej w środowisku wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali oceny kończyn górnych Fugla-Meyera (skala oceniająca zmianę funkcji motorycznych kończyn górnych)
Ramy czasowe: [Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem skali oceny Fugla-Meyera kończyny górnej zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) to specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Mierzy ruch, koordynację i odruchy barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni. Skala zawiera 33 pozycje podzielone na 4 podskale: (A) bark/łokieć, 18 pozycji, (B) nadgarstek, 5 pozycji, (C) ręka, 7 pozycji oraz (D) koordynacja/szybkość, 3 pozycje. Każda pozycja oceniana jest na porządkowej 3-stopniowej skali, gdzie 2 punkty są przyznawane za wykonanie ruchu w całości, 1 punkt za wykonanie częściowe i 0 punktów za brak możliwości wykonania ruchu. Łączny wynik 66 wskazuje na lepszą funkcję sensomotoryczną. Im wyższy wynik uzyska pacjent po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa funkcji motorycznych kończyn górnych.
[Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem skali oceny Fugla-Meyera kończyny górnej zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana wyniku w Podskali Równowagi Testu Fugla-Meyera (skala przeznaczona do oceny zaburzeń równowagi po udarze mózgu).
Ramy czasowe: [Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikami podskali równowagi testu Fugla-Meyera zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Podskala Równowagi Testu Fugla-Meyera przeznaczona jest do oceny zaburzeń równowagi po udarze mózgu. Zawiera 7 elementów, 3 do siedzenia i 4 do stania. Pozycje te to siedzenie bez podparcia, reakcja spadochronowa (obie strony), stanie z podparciem i bez podparcia, postawa jednostronna (obie strony). Siedem pozycji ocenianych jest w 3-stopniowej skali (0-2). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 14. Ten test jest ważnym i wiarygodnym miernikiem równowagi klinicznej na różnych etapach rekonwalescencji po udarze.
[Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikami podskali równowagi testu Fugla-Meyera zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana Ogólnych Wskaźników Stabilności {wartość procentowa (%)} dla Testu Stabilności Posturalnej (test oceniający zmianę stabilności posturalnej)
Ramy czasowe: [Dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między ogólnym wynikiem wskaźników stabilności zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
System równowagi Biodex zostanie wykorzystany do oceny zmiany ogólnych wskaźników stabilności testu stabilności posturalnej. Badanie obejmuje pomiar następujących wskaźników: wskaźnika stabilności ogólnej, wskaźnika przednio-tylnego oraz wskaźnika przyśrodkowo-bocznego, który odzwierciedla zdolność pacjenta do kontrolowania stabilności postawy ciała we wszystkich kierunkach. Wysokie wartości % oznaczają mniejszą stabilność i pacjent ma trudności z utrzymaniem równowagi. Z drugiej strony niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę wyważenia.
[Dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między ogólnym wynikiem wskaźników stabilności zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego wskaźnika kontroli kierunkowej {wartość procentowa (%)} dla testu granicznej stabilności (test oceniający zmianę zdolności utrzymywania równowagi)
Ramy czasowe: [Dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między ogólnym wskaźnikiem kontroli kierunkowej zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
System Biodex Balance został wykorzystany do oceny zmiany ogólnego wskaźnika kontroli kierunkowej testu granicy stabilności. Ten test obejmował pomiar ogólnej kontroli kierunkowej, która była wyrażona jako wartość procentowa (%). Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę równowagi.
[Dane zebrane na początku i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między ogólnym wskaźnikiem kontroli kierunkowej zarówno na początku, jak i po zakończeniu 12 tygodni interwencji)
Zmiana Całkowitego Czasu Kontroli {sekundy} dla Limitu Testu Stabilności (test oceniający zmianę całkowitego czasu wymaganego do osiągnięcia limitu Testu Stabilności)
Ramy czasowe: [Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między całkowitym czasem wymaganym do ukończenia limitu testu stabilności zarówno na początku badania, jak i zakończenia 12 tygodni interwencji)
System Biodex Balance wykorzystano do oceny zmiany czasu kontroli testu granicy stabilności. Test ten polegał na pomiarze całkowitego czasu potrzebnego do wykonania testu (sekundy), poprawa tego parametru wymaga minimalizacji czasu rejestrowanego do zakończenia testu.
[Dane zebrane na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między całkowitym czasem wymaganym do ukończenia limitu testu stabilności zarówno na początku badania, jak i zakończenia 12 tygodni interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-MED98-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  • Tylko dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę opublikowanych wyników.
  • Dostępne dane są rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku według uznania głównego sponsora

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: rozpoczyna się rok po opublikowaniu głównych wyników. Data zakończenia: kończy się dwa lata po opublikowaniu głównych wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane można uzyskać pod adresem e-mail głównego badacza: emkafy@uqu.edu.sa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Tradycyjny program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj