Entraînement des membres supérieurs pour améliorer le contrôle de l'équilibre après un AVC
L'impact de l'entraînement des membres supérieurs sur le contrôle de l'équilibre chez les patients ayant subi un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- Umm Al Qura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient : les participants adultes âgés de 50 à 60 ans avec un diagnostic confirmé d'AVC chronique (au moins 6 mois après l'incidence de l'AVC) secondaire à une ischémie ou une hémorragie. Le degré de spasticité du membre supérieur affecté variait entre 1, 1+ et 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée. Tous les participants étaient cognitivement capables de comprendre et de suivre les instructions. Tous les participants n'ont pas reçu d'autres traitements pour améliorer les fonctions du membre supérieur affecté, à l'exception du traitement à l'étude. Au cours de l'étude, les participants ne recevaient pas d'autres interventions spécialisées pour améliorer le contrôle de l'équilibre postural.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient : tout participant présentant une réduction cognitive (< 23 points selon l'échelle du Mini-Mental State Examination). (15) Participants présentant des contractures musculaires fixes, des raideurs articulaires et qui présentaient un désalignement rotationnel majeur des membres supérieurs et inférieurs affectés. Les participants ayant des problèmes vestibulaires et cérébelleux ont également été exclus de cette étude. Les autres critères d'exclusion étaient les participants atteints : de maladies/troubles visuels, auditifs et perceptuels, de convulsions non contrôlées et ceux qui avaient reçu de la toxine botulique (six mois avant le début de l'étude) ou des médicaments de contrôle du tonus musculaire (trois mois avant le début de l'étude). étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants qui ont participé au groupe témoin ont reçu un programme de physiothérapie traditionnel pendant deux heures. Il comprenait deux parties, chacune d'elles était d'une heure et 15 minutes de repos entre les deux. La première partie comprenait : des exercices de renforcement et de facilitation musculaire, des exercices d'étirement et des exercices de réactions posturales. La deuxième partie comprenait : des exercices fonctionnels pour faciliter les compétences d'extension des bras et des bras, des tâches de manipulation (activités de préhension et de relâchement) et des activités de la vie quotidienne pour le membre supérieur affecté. Le programme de traitement traditionnel a été appliqué pour les deux groupes par des thérapeutes expérimentés en réadaptation post-AVC. Il a été réalisé trois séances par semaine pendant douze semaines successives. |
Cette intervention comprenait :
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont reçu un programme de traitement de deux heures qui comprenait trois parties, la première et la deuxième parties (similaire à celle appliquée aux participants du groupe témoin). Ces deux parties ont été appliquées pendant une heure suivies de 15 minutes de repos, puis la troisième partie a été appliquée pendant une heure. La troisième partie du programme était un programme d'intervention en réalité virtuelle d'une heure utilisant un équipement de réalité virtuelle (ArmeoSpring) pour simuler une gamme de tâches des membres supérieurs qui facilitent les activités des bras, les compétences de manipulation et les tâches de la vie quotidienne grâce à l'utilisation de différents jeux interactifs et soft -marchandises. La partie traitement traditionnel du programme a été appliquée par des thérapeutes expérimentés en réadaptation post-AVC. La partie réalité virtuelle du programme a été appliquée par d'autres physiothérapeutes expérimentés, bien formés à l'utilisation du système (ArmeoSpring). Les trois parties du programme ont été réalisées trois séances par semaine pendant douze semaines successives. |
Cette intervention comprenait :
L'équipement de réalité virtuelle ArmeoSpring est un appareil de rééducation fonctionnelle des membres supérieurs qui fournit une thérapie spécifique avec une rétroaction augmentée.
L'instrument ArmeoSpring facilite la thérapie intensive des membres supérieurs axée sur les tâches après un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique ou d'autres maladies et blessures neurologiques.
Il combine un support de bras réglable, avec une rétroaction augmentée et un grand espace de travail 3D qui permet des exercices de thérapie fonctionnelle dans un environnement de réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity (échelle qui évalue le changement des fonctions motrices des membres supérieurs)
Délai: [Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score sur l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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L'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) est un indice de déficience basé sur les performances et spécifique à l'AVC.
Il mesure le mouvement, la coordination et l'action réflexe de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main.
L'échelle comprend 33 items répartis en 4 sous-échelles : (A) épaule/coude, 18 items, (B) poignet, 5 items, (C) main, 7 items et (D) coordination/vitesse, 3 items.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à 3 points, où 2 points sont attribués lorsque le mouvement est entièrement exécuté, 1 point lorsqu'il est exécuté partiellement et 0 point lorsque le mouvement ne peut pas être exécuté.
Un score total de 66 indique une meilleure fonction sensorimotrice.
Ainsi, plus le score qu'un patient obtiendra après la fin du programme de traitement par rapport au score de base est élevé, meilleure est l'amélioration des fonctions motrices des membres supérieurs.
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[Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score sur l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Modification du score de la sous-échelle d'équilibre du test de Fugl-Meyer (échelle conçue pour évaluer les troubles de l'équilibre après un AVC.)
Délai: [Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre les scores de la sous-échelle d'équilibre du test de Fugl-Meyer au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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La sous-échelle d'équilibre du test de Fugl-Meyer est conçue pour évaluer les troubles de l'équilibre après un AVC.
Il contient 7 items, 3 pour la position assise et 4 pour la position debout.
Ces éléments sont assis sans support, réaction en parachute (des deux côtés), debout avec et sans support, position unilatérale (des deux côtés).
Les sept items sont notés sur une échelle de 3 points (0-2).
Le score total est compris entre 0 et 14.
Ce test est une mesure d'équilibre clinique valide et fiable à différents stades de récupération post-AVC.
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[Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre les scores de la sous-échelle d'équilibre du test de Fugl-Meyer au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Changement dans les indices de stabilité globale {valeur en pourcentage (%)} pour le test de stabilité posturale (test qui évalue le changement de stabilité posturale)
Délai: [Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score global des indices de stabilité au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Le système d'équilibre Biodex sera utilisé pour évaluer l'évolution des indices de stabilité globale du test de stabilité posturale.
Le test comprend la mesure des indices suivants : indice de stabilité globale, indice antéropostérieur et indice médiolatéral qui représente la capacité du patient à contrôler sa stabilité d'équilibre postural dans toutes les directions.
Des valeurs élevées en % représentent moins de stabilité et le patient a des difficultés à contrôler son équilibre.
D'autre part, des valeurs plus faibles indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre.
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[Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score global des indices de stabilité au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de contrôle directionnel global {valeur en pourcentage (%)}, pour le test de limite de stabilité (test qui évalue la modification de la capacité d'équilibre)
Délai: [Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre l'indice de contrôle directionnel global au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer le changement de l'indice de contrôle directionnel global du test de limite de stabilité.
Ce test impliquait la mesure du contrôle directionnel global qui représentait une valeur en pourcentage (%).
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre.
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[Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre l'indice de contrôle directionnel global au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Changement du temps total de contrôle {secondes} pour le test de limite de stabilité (test qui évalue le changement du temps total requis pour terminer le test de limite de stabilité)
Délai: [Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le temps total nécessaire pour terminer le test de limite de stabilité au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer le changement du temps de contrôle du test de limite de stabilité.
Ce test impliquait la mesure du temps total nécessaire pour terminer le test (secondes), l'amélioration de ce paramètre nécessite de minimiser le temps enregistré pour terminer le test.
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[Données recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le temps total nécessaire pour terminer le test de limite de stabilité au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-MED98-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Données individuelles des participants sous-jacentes aux résultats publiés uniquement.
- Les données disponibles sont au cas par cas à la discrétion du sponsor principal
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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