Entrenamiento de las extremidades superiores para mejorar el control del equilibrio después del accidente cerebrovascular
11 de enero de 2025 actualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
El impacto del entrenamiento de las extremidades superiores en el control del equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo de control aleatorizado
El control del equilibrio postural se basa en mecanismos complejos que involucran varios sistemas sensoriales y motores.
Mantener el equilibrio postural requiere activación muscular para oponerse a las amenazas del equilibrio.
El accidente cerebrovascular puede estar asociado con una variedad de déficits, que incluyen deterioro de las funciones de las extremidades superiores, mala estabilidad postural, deterioro del control del equilibrio reactivo y respuestas tardías a las perturbaciones del equilibrio externo.
Las personas con accidente cerebrovascular tienen un alto riesgo de caídas en todas las etapas posteriores al accidente cerebrovascular.
Las caídas pueden tener consecuencias graves a largo plazo y pueden provocar una mayor discapacidad.
Los movimientos de las extremidades superiores tienen una contribución relevante en el control del equilibrio y mejoran las estrategias del tobillo y la cadera para mantener la estabilidad postural erguida en adultos sanos.
Los movimientos de las extremidades superiores también constituyen elementos importantes tanto en el equilibrio como en las reacciones protectoras.
Las respuestas correctivas apropiadas de las extremidades superiores e inferiores son esenciales para recuperar el control del equilibrio y reducir el riesgo de caídas.
Se requieren más estudios para conocer el impacto de los movimientos del brazo en el control del equilibrio postural en individuos después de un accidente cerebrovascular.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la mejora de las funciones de las extremidades superiores sobre el control del equilibrio postural en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular se define como el desarrollo rápido de signos clínicos de alteración focal (o global) de la función cerebral, que lleva a la muerte, sin otra causa aparente que la de origen vascular.
Considerada la mayor causa de discapacidad en todo el mundo, 16 millones de personas sufren un ictus cada año con grandes repercusiones económicas y sociales.
Después de un accidente cerebrovascular, una serie de deficiencias pueden influir en la capacidad del paciente para realizar actividades funcionales.
Estos incluyen debilidad, alteraciones en el tono, pérdida sensorial, respuesta descoordinada, mecanismos de equilibrio reducidos y problemas para caminar.
La afectación de las extremidades superiores suele ser más pronunciada que la de las inferiores.
Los efectos del accidente cerebrovascular en las funciones de las extremidades superiores son comunes y una causa importante de discapacidad a largo plazo.
El deterioro del equilibrio es uno de los déficits más comunes en los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Después de un accidente cerebrovascular, las capacidades de equilibrio se reducen debido a la actividad muscular anormal y la postura asimétrica.
El equilibrio deteriorado no solo aumenta el riesgo de caídas, sino que también afecta negativamente la actividad física y la participación social.
La influencia de los movimientos de los brazos en el control postural solo parece ser evidente en caso de deterioro del rendimiento funcional de las extremidades superiores.
Los movimientos de los brazos juegan un papel funcional en la estabilidad postural durante la bipedestación y la marcha.
Los movimientos de brazos y manos también pueden desempeñar un papel protector para evitar lesiones en la cabeza en caso de caída.
Los programas de rehabilitación destinados a mejorar las deficiencias de las extremidades superiores y mejorar el rendimiento del equilibrio pueden reducir el riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular.
Recientemente, los ejercicios de entrenamiento basados en la realidad virtual se utilizan para mejorar las funciones de las extremidades superiores, el equilibrio, la forma de andar y la calidad de vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Muchos estudios respaldaron que los programas basados en realidad virtual son adecuados y tienen un valor potencial para los pacientes con accidente cerebrovascular.
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la mejora de las habilidades motoras superiores mediante el uso de entrenamiento basado en realidad virtual sobre el control del equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Umm Al Qura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron: participantes adultos de 50 a 60 años con diagnóstico confirmado de ictus crónico (al menos 6 meses después de la incidencia del ictus) secundario a isquemia o hemorragia. El grado de espasticidad del miembro superior afectado osciló entre 1, 1+ y 2 según la Escala de Ashworth Modificada. Todos los participantes fueron cognitivamente capaces de entender y seguir instrucciones. Todos los participantes no recibieron otros tratamientos para mejorar las funciones del miembro superior afectado excepto el tratamiento del estudio. Durante el estudio, los participantes no estaban recibiendo otras intervenciones especializadas para mejorar el control del equilibrio postural.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron: cualquier participante con una reducción cognitiva (< 23 puntos según la escala Mini-Mental State Examination). (15) Participantes con contracturas musculares fijas, rigidez de las articulaciones y que tenían una desalineación rotacional importante en las extremidades superiores e inferiores afectadas. Los participantes con problemas vestibulares y cerebelosos también fueron excluidos de este estudio. Otros criterios de exclusión fueron los participantes con: enfermedades/deficiencias visuales, auditivas y perceptivas, convulsiones no controladas y aquellos que recibieron toxina botulínica (seis meses antes del inicio del estudio) o medicación para el control del tono muscular (tres meses antes del inicio del estudio). estudiar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes que participaron en el grupo de control recibieron un programa de fisioterapia tradicional durante dos horas. Incluía dos partes, cada una de ellas de una hora y 15 minutos de descanso entre ellas. La primera parte incluía: ejercicios de fortalecimiento y facilitación muscular, ejercicios de estiramiento y ejercicios de reacciones posturales. La segunda parte incluía: ejercicio funcional para facilitar las habilidades de alcance de brazos y brazo-mano, tareas manipulativas (actividades de agarre y liberación) y actividades de la vida diaria para la extremidad superior afectada. El programa de tratamiento tradicional fue aplicado para ambos grupos por terapeutas con experiencia en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. Se realizó tres sesiones por semana durante doce semanas sucesivas. |
Esta intervención incluyó:
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo experimental recibieron un programa de tratamiento de dos horas que incluía tres partes, la primera y la segunda partes (similares a las que se aplicaron a los participantes del grupo de control). Estas dos partes se aplicaron durante una hora seguido de 15 minutos de descanso, luego se aplicó la tercera parte durante una hora. La tercera parte del programa fue un programa de intervención de realidad virtual de una hora mediante el uso de equipos de realidad virtual (ArmeoSpring) para simular una variedad de tareas de las extremidades superiores que facilitan las actividades de los brazos, las habilidades de manipulación y las tareas de la vida diaria mediante el uso de diferentes juegos interactivos y soft. -mercancías. La parte de tratamiento tradicional del programa fue aplicada por terapeutas con experiencia en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. La parte de realidad virtual del programa fue aplicada por otros fisioterapeutas experimentados, que estaban bien capacitados en el uso del Sistema (ArmeoSpring). Las tres partes del programa se llevaron a cabo tres sesiones por semana durante doce semanas sucesivas. |
Esta intervención incluyó:
El equipo de realidad virtual ArmeoSpring es un dispositivo de rehabilitación funcional de las extremidades superiores que brinda terapia específica con retroalimentación aumentada.
El instrumento ArmeoSpring facilita la terapia intensiva de las extremidades superiores orientada a tareas después de un accidente cerebrovascular, una lesión cerebral traumática u otras enfermedades y lesiones neurológicas.
Combina soporte de brazo ajustable, con retroalimentación aumentada y un gran espacio de trabajo 3D que permite ejercicios de terapia funcional en un entorno de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity (escala que evalúa el cambio en las funciones motoras de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: [Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, diferencia entre la puntuación de la escala de evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
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La evaluación Fugl-Meyer de las extremidades superiores (FMA-UE) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
Mide el movimiento, la coordinación y la acción refleja del hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano.
La escala incluye 33 ítems divididos en 4 subescalas: (A) hombro/codo, 18 ítems, (B) muñeca, 5 ítems, (C) mano, 7 ítems y (D) coordinación/velocidad, 3 ítems.
Cada elemento se califica en una escala ordinal de 3 puntos, donde se asignan 2 puntos cuando el movimiento se realiza por completo, 1 punto cuando se realiza parcialmente y 0 puntos cuando el movimiento no se puede realizar.
Una puntuación total de 66 indica una mejor función sensoriomotora.
Por lo tanto, cuanto mayor sea la puntuación que obtendrá un paciente después de completar el programa de tratamiento en comparación con la puntuación inicial, mejor será la mejora en las funciones motoras de las extremidades superiores.
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[Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, diferencia entre la puntuación de la escala de evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
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Cambio en la puntuación de la subescala de equilibrio de la prueba de Fugl-Meyer (escala diseñada para evaluar el deterioro del equilibrio después de un accidente cerebrovascular).
Periodo de tiempo: [Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, diferencia entre las puntuaciones de la subescala de equilibrio de la prueba Fugl-Meyer tanto al inicio como al final de las 12 semanas de intervención)
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La subescala de equilibrio de la prueba de Fugl-Meyer está diseñada para evaluar el deterioro del equilibrio después de un accidente cerebrovascular.
Contiene 7 artículos, 3 para sentarse y 4 para estar de pie.
Estos elementos son sentado sin apoyo, reacción de paracaídas (ambos lados), de pie con y sin apoyo, postura unilateral (ambos lados).
Los siete elementos se califican en una escala de 3 puntos (0-2).
La puntuación total va de 0 a 14.
Esta prueba es una medida de equilibrio clínico válida y confiable en diferentes etapas de recuperación posteriores al accidente cerebrovascular.
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[Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, diferencia entre las puntuaciones de la subescala de equilibrio de la prueba Fugl-Meyer tanto al inicio como al final de las 12 semanas de intervención)
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Cambio en los índices de estabilidad general {valor porcentual (%)} para la prueba de estabilidad postural (prueba que evalúa el cambio en la estabilidad postural)
Periodo de tiempo: [Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de los índices de estabilidad general al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar el cambio en los índices de estabilidad general de la prueba de estabilidad postural.
La prueba incluye la medición de los siguientes índices: índice de estabilidad general, índice anteroposterior e índice mediolateral que representa la capacidad del paciente para controlar la estabilidad del equilibrio postural en todas las direcciones.
Valores altos de % representan menor estabilidad y el paciente tiene dificultad en el control del equilibrio.
Por otro lado, los valores más bajos son indicativos de un mejor control del equilibrio.
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[Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de los índices de estabilidad general al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de control direccional general {valor porcentual (%)}, para la prueba de límite de estabilidad (prueba que evalúa el cambio en la capacidad de equilibrio)
Periodo de tiempo: [Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, diferencia entre el índice de control direccional general al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
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Se utilizó el sistema de equilibrio Biodex para evaluar el cambio en el índice de control direccional general de la prueba de límite de estabilidad.
Esta prueba involucró la medición del control direccional general que se representó como un valor porcentual (%).
Las puntuaciones más altas indicarán un mejor control del equilibrio.
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[Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, diferencia entre el índice de control direccional general al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
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Cambio en el tiempo total de control {segundos} para la prueba de límite de estabilidad (prueba que evalúa el cambio en el tiempo total requerido para completar el límite de la prueba de estabilidad)
Periodo de tiempo: [Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre el tiempo total requerido para completar la prueba de límite de estabilidad tanto al inicio como al finalizar las 12 semanas de intervención)
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Se utilizó el Sistema de Balance Biodex para evaluar el cambio en el Tiempo de Control de la Prueba de Límite de Estabilidad.
Esta prueba involucró la medición del tiempo total requerido para completar la prueba (segundos), la mejora en este parámetro requiere minimizar el tiempo registrado para completar la prueba.
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[Datos recopilados al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre el tiempo total requerido para completar la prueba de límite de estabilidad tanto al inicio como al finalizar las 12 semanas de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-MED98-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- Solo datos de participantes individuales subyacentes a los resultados publicados.
- Los datos disponibles son caso por caso a discreción del patrocinador principal
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: comienza un año después de la publicación de los resultados principales Fecha de finalización: finaliza dos años después de la publicación de los resultados principales
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos pueden ser obtenidos por el Investigador Principal Dirección de correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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