Övre extremitetsträning för att förbättra balanskontrollen efter stroke
Effekten av träning i övre extremiteter på balanskontroll hos patienter med kronisk stroke: ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mecca, Saudiarabien, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna var: vuxna deltagare i åldern 50 till 60 år med en bekräftad diagnos av kronisk stroke (minst 6 månader efter strokeincidensen) sekundärt till ischemi eller blödning. Graden av spasticitet hos den drabbade övre extremiteten varierade mellan 1, 1+ och 2 enligt Modified Ashworth Scale. Alla deltagare kunde kognitivt förstå och följa instruktioner. Alla deltagare fick inte andra behandlingar för att förbättra funktionerna hos den drabbade övre extremiteten förutom studiebehandling. Under studien fick deltagarna inte andra interventioner specialiserade för att förbättra postural balanskontroll.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna var: alla deltagare med kognitiv minskning (< 23 poäng baserat på skalan för Mini-Mental State Examination). (15) Deltagare med fixerade muskelkontrakturer, leders stelhet och som hade större rotationsfel i de drabbade övre och nedre extremiteterna. Deltagare med vestibulära och cerebellära problem exkluderades också från denna studie. Andra uteslutningskriterier var deltagare med: syn-, hörsel- och perceptuella sjukdomar/nedsättningar, okontrollerade anfall och de som fick botulinumtoxin (sex månader före studiens början) eller muskeltonkontrollmedicin (tre månader före början av studien) studie).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare som deltog i kontrollgruppen fick ett traditionellt sjukgymnastikprogram under två timmar. Den innehöll två delar, var och en av dem var en timme och 15 minuters vila emellan. Den första delen inkluderade: muskelstärkande och underlättande övningar, stretchövningar och posturala reaktionsövningar. Den andra delen inkluderade: funktionell övning för att underlätta armräckande och arm-hand färdigheter, manipulativa uppgifter (greppa och släppa aktiviteter) och dagliga aktiviteter för den drabbade övre extremiteten. Det traditionella behandlingsprogrammet tillämpades för båda grupperna av terapeuter med erfarenhet av strokerehabilitering. Det genomfördes tre sessioner per vecka under tolv på varandra följande veckor. |
Denna intervention inkluderade:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen fick två timmars behandlingsprogram som inkluderade tre delar, den första och den andra delen (liknande den som tillämpades för deltagare i kontrollgruppen). Dessa två delar applicerades i en timme följt av 15 minuters vila, sedan applicerades den tredje delen i en timme. Den tredje delen av programmet var ett entimmes virtuell verklighetsinterventionsprogram genom att använda (ArmeoSpring) virtuell verklighetsutrustning för att simulera en rad uppgifter i övre extremiteterna som underlättar armaktiviteter, manipulativa färdigheter och dagliga uppgifter genom att använda olika interaktiva spel och mjuka spel. -varor. Den traditionella behandlingsdelen av programmet tillämpades av terapeuter med erfarenhet av strokerehabilitering. Den virtuella verklighetsdelen av programmet tillämpades av andra erfarna fysioterapeuter, som var väl utbildade i att använda (ArmeoSpring) System. Alla tre delar av programmet genomfördes tre sessioner per vecka under tolv på varandra följande veckor. |
Denna intervention inkluderade:
ArmeoSpring Virtual Reality Equipment är en funktionell rehabiliteringsanordning för övre extremiteter som ger specifik terapi med förstärkt feedback.
ArmeoSpring-instrumentet underlättar intensiv uppgiftsorienterad behandling av övre extremiteter efter stroke, traumatisk hjärnskada eller andra neurologiska sjukdomar och skador.
Den kombinerar justerbart armstöd, med utökad feedback och en stor 3D-arbetsyta som tillåter funktionella terapiövningar i en virtuell verklighetsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängen för Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity (skala som bedömer förändringen i de övre extremiteternas motoriska funktioner)
Tidsram: [Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter påbörjad intervention.] (d.v.s. skillnaden mellan Fugl-Meyers bedömningsskala för övre extremitet både vid baslinjen och vid slutförandet av 12 veckors intervention)
|
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat nedsättningsindex.
Den mäter rörelse, koordination och reflexverkan i axel, armbåge, underarm, handled och hand.
Skalan innehåller 33 artiklar uppdelade i 4 underskalor: (A) axel/armbåge, 18 artiklar, (B) handled, 5 artiklar, (C) hand, 7 artiklar och (D) koordination/hastighet, 3 punkter.
Varje punkt poängsätts på en ordinär 3-gradig skala, där 2 poäng ges när rörelsen utförs helt, 1 poäng när den utförs delvis och 0 poäng när rörelsen inte kan utföras.
En totalpoäng på 66 indikerar bättre sensorimotorisk funktion.
Således, ju högre poäng en patient kommer att få efter avslutad behandlingsprogrammet jämfört med baslinjepoängen, desto bättre blir förbättringen i de övre extremiteternas motoriska funktioner.
|
[Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter påbörjad intervention.] (d.v.s. skillnaden mellan Fugl-Meyers bedömningsskala för övre extremitet både vid baslinjen och vid slutförandet av 12 veckors intervention)
|
|
Förändring i poängen för balansunderskala i Fugl-Meyer-testet (skala som utformats för att utvärdera balansförsämring efter stroke.)
Tidsram: [Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan poängen för balansunderskala i Fugl-Meyer-testet både vid baslinjen och vid slutförandet av 12 veckors intervention)
|
Balansunderskala i Fugl-Meyer-testet är utformad för att utvärdera balansförsämring efter stroke.
Den innehåller 7 föremål, 3 för sittande och 4 för stående.
Dessa föremål är sittande utan stöd, fallskärmsreaktion (båda sidor), stående med och utan stöd, unilateral ställning (båda sidor).
De sju objekten är betygsatta på en 3-gradig skala (0-2).
Totalpoängen varierar från 0 till 14.
Detta test är ett giltigt och tillförlitligt kliniskt balansmått vid olika återhämtningsstadier efter stroke.
|
[Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan poängen för balansunderskala i Fugl-Meyer-testet både vid baslinjen och vid slutförandet av 12 veckors intervention)
|
|
Förändring i övergripande stabilitetsindex {procentvärde (%)} för postural stabilitetstest (test som bedömer förändringen i postural stabilitet)
Tidsram: [Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.](dvs. skillnaden mellan de övergripande stabilitetsindexen vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
|
Biodex Balance System kommer att användas för att bedöma förändringen i de övergripande stabilitetsindexen för postural stabilitetstestet.
Testet inkluderar mätning av följande index: övergripande stabilitetsindex, anteroposteriort index och mediolateralt index som representerar patientens förmåga att kontrollera sin posturala balansstabilitet i alla riktningar.
Höga värden % representerar mindre stabilitet och patienten har svårt att kontrollera balansen.
Å andra sidan indikerar lägre värden en bättre balanskontroll.
|
[Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.](dvs. skillnaden mellan de övergripande stabilitetsindexen vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det övergripande riktningskontrollindexet {procentvärde (%)}, för Limit of Stability Test (test som bedömer förändringen i balansförmåga)
Tidsram: [Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.](dvs. skillnaden mellan det övergripande riktkontrollindexet vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
|
Biodex Balance System användes för att bedöma förändringen i det övergripande riktningskontrollindexet för Limit of Stability Test.
Detta test involverade mätning av övergripande riktningskontroll som representerades som ett procentuellt värde (%).
De högre poängen indikerar bättre balanskontroll.
|
[Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.](dvs. skillnaden mellan det övergripande riktkontrollindexet vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
|
|
Ändring av den totala tiden för kontroll {sekunder} för Limit of Stability Test (test som bedömer förändringen i total tid som krävs för att slutföra gränsen för stabilitetstestet)
Tidsram: [Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter påbörjad intervention.](dvs. skillnaden mellan den totala tid som krävs för att slutföra stabilitetsgränstestet vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
|
Biodex Balance System användes för att bedöma förändringen av kontrolltiden för gränsen för stabilitetstestet.
Detta test involverade mätning av den totala tiden som krävs för att slutföra testet (sekunder), förbättring av denna parameter kräver att man minimerar den registrerade tiden för att slutföra testet.
|
[Data insamlad vid baslinjen och 12 veckor efter påbörjad intervention.](dvs. skillnaden mellan den totala tid som krävs för att slutföra stabilitetsgränstestet vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-MED98-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
- Endast individuella deltagares data som ligger till grund för publicerade resultat.
- Den tillgängliga informationen är från fall till fall enligt primär sponsors gottfinnande
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .