Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre ekstremitetstrening for å forbedre balansekontrollen etter et slag

11. januar 2025 oppdatert av: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Effekten av trening i øvre ekstremiteter på balansekontroll hos pasienter med kronisk hjerneslag: en randomisert kontrollforsøk

Postural balansekontroll er basert på komplekse mekanismer som involverer flere sensoriske og motoriske systemer. Å opprettholde postural likevekt krever muskelaktivering for å motvirke balansetruslene. Hjerneslag kan være assosiert med en rekke mangler, inkludert svekkede funksjoner i øvre lemmer, dårlig postural stabilitet, nedsatt reaktiv balansekontroll og forsinket respons på ytre balanseforstyrrelser. Personer med hjerneslag har høy risiko for fall i alle stadier etter et slag. Fall kan ha langsiktige alvorlige konsekvenser og kan føre til mer uførhet. Bevegelser i øvre ekstremiteter har et relevant bidrag til å kontrollere balansen og forbedrer ankel- og hoftestrategier for å opprettholde oppreist postural stabilitet blant friske voksne. Bevegelser i øvre ekstremiteter utgjør også viktige elementer i både likevekt og beskyttende reaksjoner. Passende korrigerende reaksjoner av både øvre og nedre ekstremiteter er avgjørende for å gjenvinne balansekontrollen og redusere risikoen for fall. Flere studier kreves for å vite om virkningen av armbevegelser på postural balansekontroll hos individer etter hjerneslag. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av forbedring av funksjonene i øvre ekstremiteter på postural balansekontroll hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er definert som raskt utviklende kliniske tegn på fokal (eller global) forstyrrelse av cerebral funksjon, som fører til død, uten annen åpenbar årsak enn den av vaskulær opprinnelse. Det anses som den største byrdeårsaken til uførhet over hele verden, 16 millioner mennesker lider av hjerneslag hvert år med store økonomiske og sosiale konsekvenser. Etter hjerneslag kan en rekke funksjonsnedsettelser påvirke pasientens evne til å utføre funksjonelle aktiviteter. Disse inkluderer svakhet, endringer i tonus, sensorisk tap, ukoordinert respons, reduserte balansemekanismer og gangproblemer. Involvering av overekstremitet er vanligvis mer uttalt enn underekstremitet. Effektene av hjerneslag på funksjonene i overekstremitetene er vanlige og en betydelig årsak til langvarig funksjonshemming. Balansesvikt er en av de vanligste manglene hos pasienter etter hjerneslag. Etter et slag reduseres balanseevnen på grunn av unormal muskelaktivitet og asymmetrisk holdning. Nedsatt balanse øker ikke bare risikoen for fall, men påvirker også fysisk aktivitet og sosial deltakelse negativt. Påvirkningen av armbevegelser på postural kontroll ser bare ut til å være tydelig ved svekket funksjon av øvre ekstremiteter. Armbevegelser spiller en funksjonell rolle i postural stabilitet under stående og gange. Arm- og håndbevegelser kan også tjene en beskyttende rolle for å forhindre hodeskade ved fall. Rehabiliteringsprogrammer som tar sikte på å forbedre svekkelser i øvre ekstremiteter og forbedre balanseytelsen kan redusere fallrisikoen hos personer med hjerneslag. Nylig har virtuell virkelighet-baserte treningsøvelser blitt brukt til å forbedre funksjoner i øvre lemmer, balanse, gange og livskvalitet hos slagoverlevere. Mange studier støttet at virtual reality-baserte programmer er egnet og har en potensiell verdi for pasienter med hjerneslag. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av forbedring av de øvre motoriske evnene ved å bruke virtuell virkelighet-basert trening på balansekontroll hos pasienter med kronisk hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Mecca, Saudi-Arabia, 21955
        • Umm Al Qura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene var: voksne deltakere i alderen 50 til 60 år med en bekreftet diagnose av kronisk hjerneslag (minst 6 måneder etter forekomsten av hjerneslag) sekundært til iskemi eller blødning. Graden av spastisitet i den berørte øvre lemmen varierte mellom 1, 1+ og 2 i henhold til Modified Ashworth Scale. Alle deltakerne var kognitivt i stand til å forstå og følge instruksjoner. Alle deltakerne mottok ikke andre behandlinger for å forbedre funksjonene til den berørte overekstremiteten bortsett fra studiebehandling. I løpet av studien mottok ikke deltakerne andre intervensjoner spesialiserte for å forbedre postural balansekontroll.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene var: enhver deltaker med kognitiv reduksjon (< 23 poeng basert på Mini-Mental State Examination skala). (15) Deltakere med fikserte muskelkontrakturer, leddstivhet og som hadde større rotasjonsfeil i de berørte øvre og nedre lemmer. Deltakere med vestibulære og cerebellare problemer ble også ekskludert fra denne studien. Andre eksklusjonskriterier var deltakere med: visuelle, auditive og perseptuelle sykdommer/svekkelse, ukontrollerte anfall, og de som fikk botulinumtoksin (seks måneder før begynnelsen av studien) eller muskeltonuskontrollmedisin (tre måneder før begynnelsen av studien). studere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Deltakere som deltok i kontrollgruppen fikk et tradisjonelt fysioterapiprogram i to timer. Den inkluderte to deler, hver av dem var i en time og 15 minutter hvile i mellom. Den første delen inkluderte: muskelstyrkende og tilretteleggingsøvelser, tøyningsøvelser og posturale reaksjonsøvelser. Den andre delen inkluderte: funksjonell trening for å tilrettelegge for armrekke- og arm-hånd ferdigheter, manipulerende oppgaver (gripe- og slippaktiviteter) og dagliglivsaktiviteter for den berørte overekstremiteten.

Det tradisjonelle behandlingsprogrammet ble brukt for begge gruppene av terapeuter med erfaring innen hjerneslagrehabilitering. Det ble gjennomført tre økter per uke i tolv påfølgende uker.
Annen: Tradisjonelt fysioterapiprogram

Denne intervensjonen inkluderte:

  • Styrke- og tilretteleggingsøvelser for de berørte overekstremitetsmusklene.
  • Strekk- og mobiliseringsøvelser for de berørte overekstremitetsmuskler og ledd.
  • Posturale reaksjonsøvelser.
  • Tilrettelegging av armrekking og arm-hånd ferdigheter for den berørte overekstremiteten.
  • Tilrettelegging av manipulerende oppgaver (gripe- og slippaktiviteter) for den berørte overekstremiteten.
  • Trening av daglige aktiviteter for overekstremiteter.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk to timers behandlingsprogram som omfattet tre deler, den første og den andre delen (liknende som ble brukt for deltakere i kontrollgruppen). Disse to delene ble påført i én time etterfulgt av 15 minutters hvile, deretter ble den tredje delen påført i én time. Den tredje delen av programmet var et en-times virtual reality-intervensjonsprogram ved å bruke (ArmeoSpring) virtual reality-utstyr for å simulere en rekke oppgaver i øvre lemmer som letter armaktiviteter, manipulerende ferdigheter og daglige livsoppgaver ved å bruke forskjellige interaktive spill og myke -varer.

Den tradisjonelle behandlingsdelen av programmet ble brukt av terapeuter med erfaring innen hjerneslagrehabilitering. Virtual reality-delen av programmet ble brukt av andre erfarne fysioterapeuter, som var godt trent i å bruke (ArmeoSpring) System. Alle tre delene av programmet ble gjennomført tre økter per uke i tolv påfølgende uker.
Annen: Tradisjonelt fysioterapiprogram

Denne intervensjonen inkluderte:

  • Styrke- og tilretteleggingsøvelser for de berørte overekstremitetsmusklene.
  • Strekk- og mobiliseringsøvelser for de berørte overekstremitetsmuskler og ledd.
  • Posturale reaksjonsøvelser.
  • Tilrettelegging av armrekking og arm-hånd ferdigheter for den berørte overekstremiteten.
  • Tilrettelegging av manipulerende oppgaver (gripe- og slippaktiviteter) for den berørte overekstremiteten.
  • Trening av daglige aktiviteter for overekstremiteter.
Enhet: ArmeoSpring Virtual Reality-enhet (treningsenhet for øvre ekstremiteter med Virtual Reality-teknologi)
ArmeoSpring Virtual Reality Equipment er en funksjonell rehabiliteringsenhet for øvre ekstremiteter som gir spesifikk terapi med utvidet tilbakemelding. ArmeoSpring-instrumentet forenkler intensiv oppgaveorientert øvre ekstremitetsterapi etter hjerneslag, traumatisk hjerneskade eller andre nevrologiske sykdommer og skader. Den kombinerer justerbar armstøtte, med utvidet tilbakemelding og et stort 3D-arbeidsområde som tillater funksjonelle terapiøvelser i et virtuell virkelighetsmiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsummen til Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity (skala som vurderer endringen i motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter)
Tidsramme: [Data samlet inn ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom Fugl-Meyer Assessment Scale Score av øvre ekstremitet både ved baseline og ved fullføring av 12 ukers intervensjon)
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Den måler bevegelse, koordinasjon og refleksvirkning av skulder, albue, underarm, håndledd og hånd. Skalaen inkluderer 33 elementer fordelt på 4 underskalaer: (A) skulder/albue, 18 elementer, (B) håndledd, 5 elementer, (C) hånd, 7 elementer, og (D) koordinasjon/hastighet, 3 elementer. Hvert element scores på en ordinær 3-punkts skala, der 2 poeng tildeles når bevegelsen utføres fullt ut, 1 poeng når den utføres delvis, og 0 poeng når bevegelsen ikke kan utføres. En totalscore på 66 indikerer bedre sansemotorisk funksjon. Jo høyere poengsum en pasient vil få etter fullført behandlingsprogrammet sammenlignet med baseline-skåren, jo bedre er forbedringen i motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter.
[Data samlet inn ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom Fugl-Meyer Assessment Scale Score av øvre ekstremitet både ved baseline og ved fullføring av 12 ukers intervensjon)
Endring i poengsummen til balanseunderskalaen til Fugl-Meyer-testen (skala som er utviklet for å evaluere balansesvikt etter hjerneslag.)
Tidsramme: [Data samlet inn ved baseline, og 12 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom poengsummene til Balance Subscale of Fugl-Meyer Test både ved baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)
Balanseunderskalaen til Fugl-Meyer-testen er utformet for å evaluere balansesvikt etter hjerneslag. Den inneholder 7 elementer, 3 for sittende og 4 for stående. Disse gjenstandene er sittende uten støtte, fallskjermreaksjon (begge sider), stående med og uten støtte, ensidig stilling (begge sider). De syv elementene er vurdert på en 3-punkts skala (0-2). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 14. Denne testen er et gyldig og pålitelig klinisk balansemål ved ulike stadier av restitusjon etter slag.
[Data samlet inn ved baseline, og 12 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom poengsummene til Balance Subscale of Fugl-Meyer Test både ved baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)
Endring i de generelle stabilitetsindeksene {prosentverdi (%)} for postural stabilitetstest (test som vurderer endringen i postural stabilitet)
Tidsramme: [Data samlet inn ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.](dvs. forskjellen mellom de samlede stabilitetsindeksene ved både baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)
Biodex Balance System vil bli brukt til å vurdere endringen i de generelle stabilitetsindeksene for postural stabilitetstesten. Testen inkluderer måling av følgende indekser: total stabilitetsindeks, anteroposterior indeks og mediolateral indeks som representerer pasientens evne til å kontrollere sin posturale balansestabilitet i alle retninger. Høye verdier % representerer mindre stabilitet og pasienten har problemer med balansekontroll. På den annen side indikerer lavere verdier en bedre balansekontroll.
[Data samlet inn ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.](dvs. forskjellen mellom de samlede stabilitetsindeksene ved både baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den generelle retningskontrollindeksen {prosentverdi (%)}, for grense for stabilitetstest (test som vurderer endringen i balanseevne)
Tidsramme: [Data samlet ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.](dvs. forskjellen mellom den generelle retningskontrollindeksen ved både baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)
Biodex Balance System ble brukt til å vurdere endringen i den overordnede retningskontrollindeksen for grensen for stabilitetstesten. Denne testen involverte måling av generell retningskontroll som representert som en prosentverdi (%). Jo høyere poengsum vil indikere bedre balansekontroll.
[Data samlet ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.](dvs. forskjellen mellom den generelle retningskontrollindeksen ved både baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)
Endring i total kontrolltid {sekunder} for grense for stabilitetstest (test som vurderer endringen i total tid som kreves for å fullføre grensen for stabilitetstest)
Tidsramme: [Data samlet inn ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.](dvs. forskjellen mellom den totale tiden som kreves for å fullføre grense for stabilitetstest ved både baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)
Biodex Balance System ble brukt til å vurdere endringen i kontrolltidspunktet for grensen for stabilitetstesten. Denne testen innebar måling av total tid som kreves for å fullføre testen (sekunder), forbedring av denne parameteren krever å minimere tiden som er registrert for å fullføre testen.
[Data samlet inn ved baseline og 12 uker etter påbegynt intervensjon.](dvs. forskjellen mellom den totale tiden som kreves for å fullføre grense for stabilitetstest ved både baseline og fullføring av 12 ukers intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-MED98-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • Individuelle deltakerdata som ligger kun til grunn for publiserte resultater.
  • Dataene som er tilgjengelige er fra sak til sak etter hovedsponsorens skjønn

IPD-delingstidsramme

Startdato: Begynner ett år etter publisering av hovedresultater Sluttdato: Slutter to år etter publisering av hovedresultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan fås av hovedetterforskerens e-postadresse: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere