Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetstræning for at forbedre balancekontrol efter slagtilfælde

17. september 2021 opdateret af: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Effekten af ​​træning i øvre ekstremiteter på balancekontrol hos patienter med kronisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolforsøg

Postural balancekontrol er baseret på komplekse mekanismer, der involverer flere sensoriske og motoriske systemer. Opretholdelse af postural ligevægt kræver muskelaktivering for at modvirke balancetruslerne. Slagtilfælde kan være forbundet med en række forskellige underskud, herunder svækkede overekstremitetsfunktioner, dårlig postural stabilitet, nedsat reaktiv balancekontrol og forsinkede reaktioner på eksterne balanceforstyrrelser. Personer med slagtilfælde har høj risiko for fald i alle stadier efter slagtilfælde. Fald kan have langsigtede alvorlige konsekvenser og kan føre til flere handicap. Øvre ekstremitetsbevægelser har et relevant bidrag til at kontrollere balancen og forbedrer ankel- og hoftestrategierne for at opretholde oprejst postural stabilitet blandt raske voksne. Øvre ekstremiteters bevægelser udgør også vigtige elementer i både ligevægt og beskyttende reaktioner. Passende korrigerende reaktioner af både de øvre og nedre ekstremiteter er afgørende for at genvinde balancekontrollen og reducere risikoen for fald. Flere undersøgelser er nødvendige for at vide om virkningen af ​​armbevægelser på postural balancekontrol hos individer efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forbedring af de øvre ekstremitetsfunktioner på postural balancekontrol hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er defineret som hurtigt udviklende kliniske tegn på fokal (eller global) forstyrrelse af cerebral funktion, der fører til døden, uden nogen anden åbenbar årsag end den af ​​vaskulær oprindelse. Det betragtes som den største byrde årsag til handicap over hele verden, 16 millioner mennesker lider af et slagtilfælde hvert år med store økonomiske og sociale konsekvenser. Efter et slagtilfælde kan en række svækkelser påvirke patientens evne til at udføre funktionelle aktiviteter. Disse omfatter svaghed, ændringer i tonus, sensorisk tab, ukoordineret respons, nedsatte balancemekanismer og gangproblemer. Involvering af øvre ekstremiteter er normalt mere udtalt end underekstremiteterne. Virkningerne af slagtilfælde på de øvre lemmers funktioner er almindelige og en væsentlig årsag til langvarig funktionsnedsættelse. Balanceforringelse er en af ​​de mest almindelige mangler hos patienter efter et slagtilfælde. Efter et slagtilfælde er balanceevnen nedsat på grund af unormal muskelaktivitet og asymmetrisk kropsholdning. Forringet balance øger ikke kun risikoen for fald, men påvirker også fysisk aktivitet og social deltagelse negativt. Indflydelsen af ​​armbevægelser på postural kontrol synes kun at være tydelig i tilfælde af svækkelse af den øvre ekstremitets funktionelle ydeevne. Armbevægelser spiller en funktionel rolle i postural stabilitet under stående og gang. Arm- og håndbevægelser kan også tjene en beskyttende rolle for at forhindre hovedskade i tilfælde af fald. Rehabiliteringsprogrammer, der sigter mod at forbedre svækkelse af øvre ekstremiteter og forbedre balanceydelsen, kan reducere faldrisikoen hos personer med slagtilfælde. For nylig er virtual reality-baserede træningsøvelser brugt til at forbedre overekstremiteternes funktioner, balance, gang og livskvalitet hos slagtilfældeoverlevere. Mange undersøgelser understøttede, at virtual reality-baserede programmer er velegnede og har en potentiel værdi for patienter med slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​forbedringen af ​​de øvre motoriske evner ved at bruge virtual reality-baseret træning på balancekontrol hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Mecca, Saudi Arabien, 21955
        • Umm Al Qura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var: voksne deltagere i alderen 50 til 60 år med en bekræftet diagnose af kronisk slagtilfælde (mindst 6 måneder efter forekomsten af ​​slagtilfælde) sekundært til iskæmi eller blødning. Graden af ​​spasticitet af det berørte overekstremitet varierede mellem 1, 1+ og 2 ifølge Modified Ashworth Scale. Alle deltagere var kognitivt i stand til at forstå og følge instruktioner. Alle deltagere modtog ikke andre behandlinger for at forbedre funktionerne af det berørte overekstremitet undtagen undersøgelsesbehandling. I løbet af undersøgelsen modtog deltagerne ikke andre interventioner, der var specialiserede til at forbedre postural balancekontrol.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var: enhver deltager med en kognitiv reduktion (< 23 point baseret på Mini-Mental State Examination-skalaen). (15) Deltagere med fikserede muskelkontrakturer, ledstivhed, og som havde større rotationsfejl i de berørte øvre og nedre lemmer. Deltagere med vestibulære og cerebellare problemer blev også udelukket fra denne undersøgelse. Andre eksklusionskriterier var deltagere med: visuelle, auditive og perceptuelle sygdomme/svækkelse, ukontrollerede anfald og dem, der fik botulinumtoksin (seks måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen) eller muskeltonuskontrolmedicin (tre måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen). undersøgelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagere, der deltog i kontrolgruppen, modtog et traditionelt fysioterapiprogram i to timer. Den omfattede to dele, hver af dem var i en time og 15 minutters hvile imellem. Den første del omfattede: muskelstyrkende og faciliterende øvelser, strækøvelser og posturale reaktionsøvelser. Den anden del omfattede: funktionel øvelse til facilitering af armrækkende og arm-hånd færdigheder, manipulerende opgaver (gribe- og frigivelsesaktiviteter) og dagligdagsaktiviteter for det berørte overekstremitet.

Det traditionelle behandlingsprogram blev anvendt til begge grupper af terapeuter med erfaring i slagtilfælderehabilitering. Det blev gennemført tre sessioner om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
Andet: Traditionelt fysioterapi program

Denne intervention omfattede:

  • Styrke- og faciliteringsøvelser for de berørte muskler i overekstremiteterne.
  • Stræk- og mobiliseringsøvelser for de berørte overekstremitetsmuskler og led.
  • Posturale reaktionsøvelser.
  • Facilitering af armrækkende og arm-hånd færdigheder for den berørte overekstremitet.
  • Facilitering af manipulerende opgaver (greb og slip aktiviteter) for den berørte overekstremitet.
  • Træning af daglige aktiviteter for overekstremiteterne.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Deltagerne i forsøgsgruppen modtog to timers behandlingsprogram, der omfattede tre dele, den første og den anden del (svarende til den, der blev anvendt for deltagere i kontrolgruppen). Disse to dele blev påført i en time efterfulgt af 15 minutters hvile, derefter blev den tredje del påført i en time. Den tredje del af programmet var et en-times virtual reality-interventionsprogram ved at bruge (ArmeoSpring) virtual reality-udstyr til at simulere en række opgaver i overekstremiteterne, der letter armaktiviteter, manipulative færdigheder og dagligdagsopgaver ved at bruge forskellige interaktive spil og bløde spil. -varer.

Den traditionelle behandlingsdel af programmet blev anvendt af terapeuter med erfaring i slagtilfælderehabilitering. Virtual reality-delen af ​​programmet blev anvendt af andre erfarne fysioterapeuter, som var veluddannede i at bruge (ArmeoSpring) Systemet. Alle tre dele af programmet blev gennemført tre sessioner om ugen i tolv på hinanden følgende uger.
Andet: Traditionelt fysioterapi program

Denne intervention omfattede:

  • Styrke- og faciliteringsøvelser for de berørte muskler i overekstremiteterne.
  • Stræk- og mobiliseringsøvelser for de berørte overekstremitetsmuskler og led.
  • Posturale reaktionsøvelser.
  • Facilitering af armrækkende og arm-hånd færdigheder for den berørte overekstremitet.
  • Facilitering af manipulerende opgaver (greb og slip aktiviteter) for den berørte overekstremitet.
  • Træning af daglige aktiviteter for overekstremiteterne.
Enhed: ArmeoSpring Virtual Reality-enhed (træningsenhed for øvre ekstremiteter med Virtual Reality-teknologi)
ArmeoSpring Virtual Reality Equipment er en funktionel rehabiliteringsenhed for øvre ekstremiteter, der giver specifik terapi med øget feedback. ArmeoSpring-instrumentet letter intensiv opgaveorienteret overekstremitetsterapi efter slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller andre neurologiske sygdomme og skader. Den kombinerer justerbar armstøtte med øget feedback og et stort 3D-arbejdsområde, der tillader funktionelle terapiøvelser i et virtual reality-miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoren for Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity (skala, der vurderer ændringen i motoriske funktioner i øvre ekstremiteter)
Tidsramme: [Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Fugl-Meyer Assessment Scale Score for øvre ekstremitet ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Den måler bevægelse, koordination og refleksvirkning af skulder, albue, underarm, håndled og hånd. Skalaen omfatter 33 punkter opdelt i 4 underskalaer: (A) skulder/albue, 18 genstande, (B) håndled, 5 genstande, (C) hånd, 7 punkter og (D) koordination/hastighed, 3 punkter. Hvert emne bedømmes på en ordinær 3-punkts skala, hvor der tildeles 2 point, når bevægelsen udføres fuldt ud, 1 point, når den udføres delvist, og 0 point, når bevægelsen ikke kan udføres. En samlet score på 66 indikerer bedre sansemotorisk funktion. Jo højere score en patient vil få efter afslutning af behandlingsprogrammet sammenlignet med baseline-score, jo bedre er forbedringen i de motoriske funktioner i overekstremiteterne.
[Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Fugl-Meyer Assessment Scale Score for øvre ekstremitet ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Ændring i score for Balance Subscale af Fugl-Meyer Test (skala, der er designet til at evaluere balanceforringelse efter slagtilfælde).
Tidsramme: [Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem resultaterne af balanceunderskalaen for Fugl-Meyer-testen ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Balance Subscale af Fugl-Meyer Test er designet til at evaluere balanceforringelse efter slagtilfælde. Den indeholder 7 genstande, 3 til siddende og 4 til stående. Disse genstande er siddende uden støtte, faldskærmsreaktion (begge sider), stående med og uden støtte, ensidig stilling (begge sider). De syv punkter er bedømt på en 3-trins skala (0-2). Den samlede score varierer fra 0 til 14. Denne test er en gyldig og pålidelig klinisk balancemåling på forskellige stadier af genopretning efter slagtilfælde.
[Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem resultaterne af balanceunderskalaen for Fugl-Meyer-testen ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Ændring i de overordnede stabilitetsindekser {procentværdi (%)} for postural stabilitetstest (test, der vurderer ændringen i postural stabilitet)
Tidsramme: [Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.](dvs. forskel mellem de overordnede stabilitetsindeksscore ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Biodex balancesystemet vil blive brugt til at vurdere ændringen i de overordnede stabilitetsindekser for postural stabilitetstesten. Testen omfatter måling af følgende indekser: overordnet stabilitetsindeks, anteroposteriort indeks og mediolateralt indeks, som repræsenterer patientens evne til at kontrollere sin posturale balancestabilitet i alle retninger. Høje værdier % repræsenterer mindre stabilitet, og patienten har svært ved at kontrollere balancen. På den anden side indikerer lavere værdier en bedre balancekontrol.
[Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.](dvs. forskel mellem de overordnede stabilitetsindeksscore ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det overordnede retningsbestemte kontrolindeks {procentværdi (%)} for Limit of Stability Test (test, der vurderer ændringen i balanceevne)
Tidsramme: [Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.](dvs. forskel mellem det samlede retningsbestemte kontrolindeks ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Biodex balancesystemet blev brugt til at vurdere ændringen i det overordnede retningsbestemte kontrolindeks for grænsen for stabilitetstesten. Denne test involverede måling af overordnet retningsbestemt kontrol, som repræsenteret som en procentværdi (%). De højere score vil indikere bedre balancekontrol.
[Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.](dvs. forskel mellem det samlede retningsbestemte kontrolindeks ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Ændring i den samlede kontroltid {sekunder} for grænsen for stabilitetstest (test, der vurderer ændringen i den samlede tid, der kræves for at fuldføre grænsen for stabilitetstesten)
Tidsramme: [Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.](dvs. forskel mellem den samlede tid, der kræves for at gennemføre grænsen for stabilitetstest ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)
Biodex balancesystemet blev brugt til at vurdere ændringen i kontroltidspunktet for grænsen for stabilitetstesten. Denne test involverede måling af den samlede tid, der kræves for at fuldføre testen (sekunder), forbedring af denne parameter kræver minimering af den registrerede tid for at fuldføre testen.
[Data indsamlet ved baseline og 12 uger efter påbegyndelse af intervention.](dvs. forskel mellem den samlede tid, der kræves for at gennemføre grænsen for stabilitetstest ved både baseline og afslutning af 12 ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-MED98-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

  • Kun individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte resultater.
  • De tilgængelige data er fra sag til sag efter Primær Sponsors skøn

IPD-delingstidsramme

Startdato: Begyndende et år efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne Slutdato: Slutningen to år efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan fås af Principal Investigator-e-mailadresse: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionelt fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner